Exercício para ansiedade
20 de maio de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Otimizando o Exercício para o Tratamento da Ansiedade
90 adultos sedentários com transtorno de ansiedade primário e alta sensibilidade à ansiedade serão randomizados para 8 semanas de 1) exercícios de baixa intensidade ou 2) titulação flexível para exercícios de alta intensidade (HIE).
Resultados cegos, validados por médicos e avaliados por pacientes serão avaliados durante o tratamento e no acompanhamento de 1 e 3 meses.
Para entender melhor quais mecanismos influenciam as decisões de exercício no mundo real, usaremos a frequência cardíaca (FC) como um alvo mecanístico objetivo para a intensidade do exercício, examinaremos as mudanças na avaliação do exercício por meio de uma tarefa neuroeconômica, examinaremos as mudanças na sensibilidade interoceptiva com uma tarefa de detecção de batimentos cardíacos e integração de avaliação momentânea ecológica (EMA) para medir os efeitos de mudanças imediatas no humor com exercícios sobre resultados de ansiedade e adesão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos
- Diagnóstico psiquiátrico primário de transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de ansiedade social ou transtorno do pânico
- Pontuação do Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 de ≥23 (ou seja, alta sensibilidade à ansiedade)
- Atualmente sedentário (≤60 minutos de exercício de intensidade moderada por semana nos últimos 3 meses)
- Índice de massa corporal <40
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão
- História ao longo da vida de Bipolar I ou II ou qualquer transtorno psicótico
- Bulimia ou anorexia nos últimos 6 meses
- Transtorno por uso de substâncias nos últimos 3 meses
- PTSD atual (PTSD passado é permitido)
- Alto risco atual de suicídio (ideação suicida ativa com plano e intenção), conforme indicado por uma pontuação ≥4 na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), consistente com a necessidade de encaminhamento para um nível superior de atendimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Titulação para exercícios de alta intensidade
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Todos os participantes receberão psicoeducação sobre o uso do exercício como estratégia para criar mudanças imediatas de humor e ansiedade.
Os participantes serão instruídos sobre os princípios motivacionais básicos (por exemplo, dividir as metas em partes menores, usando recompensas) com base nas informações do Exercício para Humor e Ansiedade.
Os participantes começarão em baixa intensidade com o objetivo de titulação para alta intensidade 2 semanas antes do final do teste (Semana 6).
Se um participante atingir pelo menos 70% da meta de duração na frequência cardíaca alvo, ele/ela será titulado para o próximo nível de dose (intensidade moderada).
Isso continuará até que o exercício de alta intensidade seja alcançado.
A prescrição é baseada na reserva de frequência cardíaca ((frequência cardíaca máxima [220-idade] - frequência cardíaca em repouso)* porcentagem de intensidade - frequência cardíaca em repouso.
Os limites inferior/superior da porcentagem de intensidade para intensidade moderada são 40-59% e para alta intensidade são 60-84%.
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Comparador Ativo: Exercício de baixa intensidade
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Todos os participantes receberão psicoeducação sobre o uso do exercício como estratégia para criar mudanças imediatas de humor e ansiedade.
Os participantes serão instruídos sobre os princípios motivacionais básicos (por exemplo, dividir as metas em partes menores, usando recompensas) com base nas informações do Exercício para Humor e Ansiedade.
A prescrição é baseada na reserva de frequência cardíaca ((frequência cardíaca máxima [220-idade] - frequência cardíaca em repouso)*30-39% (limite inferior/superior da zona) - frequência cardíaca em repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 (ASI-3)
Prazo: Linha de base, Semana 8
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O ASI-3 é uma medida de 18 itens de medo de sensações de ansiedade com três subescalas (física, cognitiva e preocupações sociais).
A pontuação total varia de 0 (menor sensibilidade à ansiedade) a 72 (maior sensibilidade à ansiedade).
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Linha de base, Semana 8
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Mudança na pontuação de Impressões Clínicas Globais/Escala de Gravidade
Prazo: Linha de base, Semana 8
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Uma Escala Clínica Global de Impressões/Gravidade (CGI) validada, ancorada para transtornos de ansiedade, mede o funcionamento geral e a melhora clínica.
O CGI-S é classificado de 1 (menos perturbado) a 7 (mais perturbado). Pontuações de 1 ou 2 no CGI-I no pós-tratamento representarão uma resposta significativa.
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Linha de base, Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Noivado
Prazo: Semana 12, Semana 20
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Conclusão do exercício de qualquer intensidade (proporção de 75min atribuído)
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Semana 12, Semana 20
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Adesão
Prazo: Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Porcentagem de metas de duração atingindo a frequência cardíaca alvo
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Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Guia de Entrevista Estruturada para a Pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (SIGH-A)
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Medida clínica de 14 itens da gravidade dos sintomas de ansiedade; A pontuação total varia de 0 (sintomas de ansiedade menos graves) a 56 (sintomas de ansiedade mais graves).
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Pontuação da Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Escala de autorrelato de 5 itens que mede o comprometimento funcional com pontuação total variando de 0 (sem comprometimento) a 40 (comprometimento grave).
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Pontuação geral da escala de gravidade e comprometimento da ansiedade (OASIS)
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Uma escala de autorrelato de 5 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade e o prejuízo devido à ansiedade; os itens de resposta são codificados de 0 a 4 e podem ser somados para obter uma pontuação total que varia de 0 (menor gravidade e comprometimento) a 20 (maior gravidade e comprometimento).
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Pontuação da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-2)
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Uma medida de 37 itens com 8 subescalas que avaliam perceber sensações corporais, não se distrair das sensações corporais, não se preocupar com sensações corporais, regulação da atenção, consciência emocional (consciência da conexão entre emoções e sensações corporais), auto-regulação do sofrimento por sensações corporais, ouvir o corpo e confiar no próprio corpo.
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Pontuação na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Uma medida de gravidade da depressão avaliada por médicos com 10 itens.
A pontuação total varia de 0 (normal/sem sintomas) a 60 (depressão grave).
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Pontuação do Questionário de Recordação de Atividade Física de 7 Dias (PAR)
Prazo: Semanalmente da semana 0 (triagem) à semana 20
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medida administrada pelo entrevistador de atividade física semanal auto-relatada
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Semanalmente da semana 0 (triagem) à semana 20
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Pontuação da Escala de Autoeficácia Específica de Barreiras (BARSE)
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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A medida de 13 itens avaliará as barreiras ao exercício e será usada como uma covariável para prever o engajamento no exercício
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Medida de 18 itens que avalia o prazer do exercício
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Pontuação do Questionário de Preferências e Tolerância da Intensidade do Exercício (PRETIE-Q)
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Medida de 16 itens avaliando preferências por diferentes intensidades de exercício, com forte capacidade de diferenciar preferências por HIE vs. LIE.
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Frequência cardíaca
Prazo: Semanalmente da semana 1 à semana 20
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Medido pelo Fitbit Charge 3
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Semanalmente da semana 1 à semana 20
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Pontuação da Avaliação Momentânea Ecológica (EMA)
Prazo: Semanalmente da semana 1 à semana 20
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As pesquisas consistirão em cinco itens de escala Likert de 0 a 100 avaliando humor, ansiedade, motivação, energia e prazer.
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Semanalmente da semana 1 à semana 20
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Tarefa de leilão de disposição a pagar (WTP) de neuroeconomia adaptada para exercício
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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avaliará o limite subjetivo entre o valor antecipado de uma opção e seu custo (valor máximo WTP para um resultado esperado) e é baseado na tarefa de leilão de Becker-DeGroot-Marschak (BDM)68, modificada para exercício.
Os participantes terão a oportunidade de evitar o exercício por um período de tempo específico (por exemplo, 1min, 15min) em uma intensidade específica (baixa, moderada, alta).
A tarefa será inicialmente administrada em papel (questionário de 21 itens), que será informatizado de acordo com os objetivos do treinamento.
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Tarefa de Detecção de Frequência Cardíaca por Batimentos Cardíacos
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Os participantes contam silenciosamente seus batimentos cardíacos por 6 tentativas de aproximadamente 20 a 30 segundos (~ 5 minutos) enquanto são monitorados em um eletrocardiograma para avaliar a precisão dos relatórios.
Isso avaliará a precisão interoceptiva e será usado como uma covariável na linha de base e a mudança com a intervenção será avaliada ao longo do tempo.
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Semana 1, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 20
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-01348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa desde que o investigador que propõe para usar os dados celebra um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas ao PI.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações podem ser direcionadas ao PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .