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Übung für Angst

20. Mai 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Optimierung von Übungen zur Behandlung von Angstzuständen

90 sesshafte Erwachsene mit einer primären Angststörung und hoher Angstempfindlichkeit werden randomisiert entweder 8 Wochen lang 1) mit Übungen mit geringer Intensität oder 2) mit flexibler Titration zu Übungen mit hoher Intensität (HIE) behandelt. Verblindete, validierte, von Ärzten und Patienten bewertete Ergebnisse werden während der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 1 und 3 Monaten bewertet. Um besser zu verstehen, welche Mechanismen die Trainingsentscheidungen in der realen Welt beeinflussen, werden wir die Herzfrequenz (HF) als objektives mechanistisches Ziel für die Trainingsintensität verwenden, Änderungen in der Bewertung von Training durch eine neuroökonomische Aufgabe untersuchen und Änderungen in der interozeptiven Sensitivität mit untersuchen eine Herzschlag-Erkennungsaufgabe und die Integration der ökologischen Momentanbewertung (EMA), um die Auswirkungen unmittelbarer Stimmungsänderungen mit Übungen auf die Folgen von Angstzuständen und die Einhaltung zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen im Alter von 18-65
  • Primäre psychiatrische Diagnose einer generalisierten Angststörung (GAS), einer sozialen Angststörung oder einer Panikstörung
  • Angstempfindlichkeitsindex-3-Wert von ≥23 (d. h. hohe Angstempfindlichkeit)
  • Derzeit sesshaft (≤60 Minuten mäßig intensiver Bewegung pro Woche in den letzten 3 Monaten)
  • Body-Mass-Index <40
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien

  • Lebenslange Vorgeschichte von Bipolar I oder II oder einer psychotischen Störung
  • Bulimie oder Anorexie in den letzten 6 Monaten
  • Substanzgebrauchsstörung in den letzten 3 Monaten
  • Aktuelle PTBS (frühere PTBS ist erlaubt)
  • Hohes aktuelles Suizidrisiko (aktive Suizidgedanken mit Plan und Absicht), wie durch eine Punktzahl von ≥ 4 auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) angezeigt, was mit der Notwendigkeit einer Überweisung an eine höhere Pflegestufe übereinstimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Titration zu hochintensivem Training
Verhalten: Titration zu hochintensivem Training (T-HIE)
Alle Teilnehmer erhalten eine Psychoedukation über die Gründe für die Verwendung von Übungen als Strategie, um sofortige Veränderungen in Stimmung und Angst zu bewirken. Die Teilnehmer werden in grundlegenden Motivationsprinzipien (z. B. Aufteilen von Zielen in kleinere Teile, Verwenden von Belohnungen) auf der Grundlage von Informationen in Übung für Stimmung und Angst unterrichtet. Die Teilnehmer beginnen mit niedriger Intensität mit dem Ziel, 2 Wochen vor dem Ende der Studie (Woche 6) auf eine hohe Intensität zu titrieren. Wenn ein Teilnehmer mindestens 70 % der Zieldauer bei der Zielherzfrequenz erreicht, wird er/sie auf die nächste Dosisstufe (mittlere Intensität) titriert. Dies wird fortgesetzt, bis eine Übung mit hoher Intensität erreicht ist. Die Verschreibung basiert auf der Herzfrequenzreserve ((maximale Herzfrequenz [220-Alter] – Ruheherzfrequenz)*Intensitätsprozent – ​​Ruheherzfrequenz. Untere/obere Intensitätsprozentgrenzen für mittlere Intensität liegen bei 40–59 % und für hohe Intensität bei 60–84 %.
Aktiver Komparator: Übung mit geringer Intensität
Verhalten: Rezept für Übungen mit geringer Intensität
Alle Teilnehmer erhalten eine Psychoedukation über die Gründe für die Verwendung von Übungen als Strategie, um sofortige Veränderungen in Stimmung und Angst zu bewirken. Die Teilnehmer werden in grundlegenden Motivationsprinzipien (z. B. Aufteilen von Zielen in kleinere Teile, Verwenden von Belohnungen) auf der Grundlage von Informationen in Übung für Stimmung und Angst unterrichtet. Die Verschreibung basiert auf der Herzfrequenzreserve ((maximale Herzfrequenz [220-Alter] – Ruheherzfrequenz)*30-39 % (untere/obere Grenze der Zone) – Ruheherzfrequenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl des Angstempfindlichkeitsindex-3 (ASI-3).
Zeitfenster: Baseline, Woche 8
Der ASI-3 ist ein 18-Punkte-Maß für die Angst vor Angstempfindungen mit drei Unterskalen (körperliche, kognitive, soziale Bedenken). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrigste Angstempfindlichkeit) bis 72 (höchste Angstempfindlichkeit).
Baseline, Woche 8
Änderung des Scores der Clinical Global Impressions/Schweregradskala
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Eine validierte Clinical Global Impressions/Severity Scale (CGI), die für Angststörungen verankert ist, misst die allgemeine Funktionsfähigkeit und die klinische Verbesserung. CGI-S wird von 1 (am wenigsten gestört) bis 7 (am stärksten gestört) bewertet. Werte von 1 oder 2 auf dem CGI-I nach der Behandlung bedeuten ein signifikantes Ansprechen.
Grundlinie, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: Woche 12, Woche 20
Abschluss einer Übung beliebiger Intensität (Anteil von 75 Minuten zugewiesen)
Woche 12, Woche 20
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 8, Woche 12, Woche 20
Prozentsatz der Dauerziele, die die Zielherzfrequenz erreichen
Woche 8, Woche 12, Woche 20
Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton-Angstskala (SIGH-A) Score
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
14-Punkte-Kliniker-bewertetes Maß für die Schwere der Angstsymptome; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am wenigsten schwere Angstsymptome) bis 56 (stärkste Angstsymptome).
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Ergebnis der Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS).
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
5-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der Funktionsbeeinträchtigung mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 40 (schwere Beeinträchtigung).
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) Score
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Eine 5-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Schwere der Angstsymptome und die Beeinträchtigung aufgrund von Angst misst; Antwortelemente sind von 0 bis 4 codiert und können summiert werden, um einen Gesamtpunktzahlbereich von 0 (geringster Schweregrad und Beeinträchtigung) bis 20 (höchster Schweregrad und Beeinträchtigung) zu erhalten.
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Multidimensionale Bewertung des Interoceptive Awareness (MAIA-2) Score
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Eine 37-Punkte-Messung mit 8 Subskalen, die das Wahrnehmen von körperlichen Empfindungen, nicht von körperlichen Empfindungen ablenken, keine Sorge um körperliche Empfindungen, Aufmerksamkeitsregulation, emotionales Bewusstsein (Bewusstsein der Verbindung zwischen Emotionen und körperlichen Empfindungen), Selbstregulierung von Stress durch Körperempfindungen, Körper zuhören und seinem Körper vertrauen.
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Punktzahl auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Ein 10-Punkte-Kliniker-bewertetes Maß für die Schwere der Depression. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (normal/keine Symptome) bis 60 (schwere Depression).
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Ergebnis des 7-Tage-Fragebogens zur Erinnerung an körperliche Aktivität (PAR).
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 0 (Screening) bis Woche 20
Vom Interviewer durchgeführtes Maß der selbstberichteten wöchentlichen körperlichen Aktivität
Wöchentlich von Woche 0 (Screening) bis Woche 20
Barriers Specific-Self-Efficacy Scale (BARSE) Score
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
13-Punkte-Messung, wird Hindernisse für die Ausübung bewerten und als Kovariate zur Vorhersage der Ausübungsbeteiligung verwendet
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Genussskala für körperliche Aktivität (PACES)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
18-Punkte-Messung zur Beurteilung der Freude an Bewegung
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Präferenzen für und Toleranz des Ergebnisses des Übungsintensitätsfragebogens (PRETIE-Q).
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
16-Punkte-Messung zur Bewertung der Präferenzen für verschiedene Trainingsintensitäten, mit starker Fähigkeit, Präferenzen für HIE vs. LIE zu differenzieren.
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Pulsschlag
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 20
Gemessen mit dem Fitbit Charge 3
Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 20
Ecological Momentary Assessment (EMA) Score
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 20
Die Umfragen bestehen aus fünf Elementen der Likert-Skala von 0 bis 100, die Stimmung, Angst, Motivation, Energie und Freude bewerten.
Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 20
Zur Übung angepasste Auktionsaufgabe zur neuroökonomischen Zahlungsbereitschaft (WTP).
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
bewertet die subjektive Schwelle zwischen dem Erwartungswert einer Option und ihren Kosten (maximaler WTP-Betrag für ein erwartetes Ergebnis) und basiert auf der Becker-DeGroot-Marschak (BDM)-Auktionsaufgabe68, modifiziert für die Ausübung. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, das Training für einen bestimmten Zeitraum (z. B. 1 Minute, 15 Minuten) bei einer bestimmten Intensität (niedrig, mittel, hoch) zu vermeiden. Die Aufgabe wird zunächst auf Papier (Fragebogen mit 21 Punkten) verwaltet, der entsprechend den Schulungszielen computerisiert wird.
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Herzfrequenz durch Heartbeat-Erkennungsaufgabe
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20
Die Teilnehmer zählen stillschweigend ihre Herzschläge für 6 Versuche von etwa 20-30 Sekunden (~5 Minuten), während sie auf einem EKG überwacht werden, um die Genauigkeit der Berichterstattung zu beurteilen. Dies wird die interozeptive Genauigkeit bewerten und wird als Kovariate zu Studienbeginn verwendet, und die Veränderung mit der Intervention wird im Laufe der Zeit bewertet.
Woche 1, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-01348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, die im veröffentlichten Manuskript verwendet werden, werden auf begründeten Antrag beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Artikelveröffentlichung oder gemäß einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung, vorausgesetzt der Forscher, der dies vorschlägt, weitergegeben Zur Nutzung der Daten wird ein Datennutzungsvertrag mit NYU Langone Health abgeschlossen. Anfragen können an den PI gerichtet werden. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen können an den PI gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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