Sammenligning af Ponseti-metode versus ældre behandlinger i Talipes Equinovarus gennem ganganalyse og kliniske resultater
1. marts 2021 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Der findes mange forskellige behandlinger af medfødte talipes equinovarus.
På vores institution bruger efterforskerne Ponseti-metoden med manipulation og immobilisering af foden.
I dette studie skulle efterforskerne gerne demonstrere det bedre resultat i kliniske resultater og i ganganalyse af patienter behandlet med Ponseti-metoden sammenlignet med de 'ældre' metoder med taping og posteromedial frigivelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes mange forskellige behandlinger af medfødte talipes equinovarus.
På vores institution bruger efterforskerne Ponseti-metoden med manipulation og immobilisering af foden.
I denne undersøgelse skulle undersøgerne gerne demonstrere det bedre resultat i kliniske resultater og i ganganalyse af patienter behandlet med Ponseti-metoden sammenlignet med de 'ældre' metoder med taping og posteromedial frigivelse.
Forsøgsmål Med denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge, om kliniske resultater og ganganalyse hos patienter behandlet med Ponseti har bedre resultater sammenlignet med patienter behandlet med de ældre metoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Pellenberg, Vlaams-Brabant, Belgien
- University Hospitals of Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv undersøgelse af børn med køllefoder behandlet af to forskellige muligheder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med talipes equinovarus, som er blevet behandlet på vores institution
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre lidelser, som kan påvirke det kliniske eller ganganalyseresultat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Taping og posteromedial release
Børn med klumpfod behandles med tape og posteromedial release
|
|
|
Behandling af Ponseti
Børn med klumpfod behandles af Ponseti
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater
Tidsramme: 1 år
|
Forskellige kliniske resultater mellem de to grupper ved hjælp af AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) score.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 1 år
|
Forskelle i ganganalyse mellem de to grupper.
Når man går barfodet, vil følgende parametre blive sammenlignet: bevægelsesintervaller, der forekommer i hvert led og hver underfase af stilling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UZLeuvenColette
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .