Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektanalyse af minimalt invasiv Carrolls teknik til behandling af medfødt idiopatisk klumpfod

23. juni 2016 opdateret af: LiMing

En retrospektiv multicenteranalyse af behandling af medfødt idiopatisk klumpfod med minimalt invasiv Carrolls teknik

Medfødt klumpfod (CCF) er en slags almindelig medfødt foddeformitet hos børn. Selvom Ponseti-metoden kan helbrede de fleste CCF-patienter, er der stadig en del af patienterne, der ikke kan få tilfredsstillende helbredelse, især de børn, der er klassificeret som Dimeglio grad Ⅲ og Ⅳ. Carrolls teknik anses for at være en ideel metode til kirurgisk behandling. Men det postoperative ar er relativt stort, og derfor er de postoperative komplikationer stadig almindelige. Baseret på den kliniske praksis i investigatorgruppen blev en modifikation af Carrolls teknik, minimalt invasiv Carrolls teknik, anvendt. For Dimeglio-graden Ⅲ og Ⅳ CCF var den postoperative fremragende og gode rate over 90%. Derfor gennemførte efterforskeren et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg på behandling af medfødt idiopatisk klumpfod med minimalt invasiv Carrolls teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Zhu Yu, bachelor
          • Telefonnummer: 86-13752899331

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første diagnosticerede medfødte idiopatiske klumpfodstilfælde klassificeret som Dimeglio grad Ⅲ og Ⅳ

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 28 dage og alder > 4 år.
  • Ledsaget af alvorlige sygdomme i andre organer.
  • Børn med arvelig stofskiftesygdom og bindevævssygdom.
  • Klumpfod forårsaget af traumer, cerebral parese, medfødt multipel ledkontraktur, polio, spina bifida occulta og klumpfod afledt af rygmarvssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Minimalt invasiv Carrolls teknik
Procedure: Minimalt invasiv Carrolls teknik
Patienten vil blive behandlet med minimalt invasiv Carrolls teknik ved 3 små snit i henholdsvis hælen, i den mediale side af foden og i planta pedis. Langbenet gipsfiksering blev påført i 6-8 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Ponseti metode
Procedure: Ponseti metode
Som kontrol vil patienten blive behandlet med den klassiske Ponseti-metode, inklusive flere trin: manipulerende korrektion, kontinuerlig gips, akillesseneskæring, fiksering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dimeglio klassifikationssystem
Tidsramme: 0 måned (før behandling); 3. måned, 1. år, 3. år (efter behandling)
vurdere karakteren før og efter behandling
0 måned (før behandling); 3. måned, 1. år, 3. år (efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pirani scoringssystem
Tidsramme: 0 måned (før behandling); 3. måned, 1. år, 3. år (efter behandling)
vurdere karakteren før og efter behandling
0 måned (før behandling); 3. måned, 1. år, 3. år (efter behandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
talocalcaneal vinkelmåling
Tidsramme: 0 måned (før behandling); 3. måned, 1. år, 3. år (efter behandling)
vurdere karakteren før og efter behandling
0 måned (før behandling); 3. måned, 1. år, 3. år (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LiMing

Samarbejdspartnere

Hunan Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Shenzhen Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Li, master, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (SKØN)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHChongqingMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt klumpfod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner