Optimering af håndteringen af ​​COVID-19 gennem skræddersyede anbefalinger til borgerne (VIGIE-COVID)

COVID-19-pandemien raser i verden, inklusive Quebec. Fra 22. maj 2020 er mere end 46.141 tilfælde blevet identificeret i Quebec, inklusive 3.865 dødsfald. Virussen forårsager heterogene kliniske manifestationer. Folk kan være asymptomatiske, have milde til moderate symptomer (hoste, feber, myalgi) eller en alvorlig form, der kræver indlæggelse og overførsel til intensivafdelinger. Hos en lille del af mennesker kan det forårsage død. Sundhedsnødstatus blev erklæret i Quebec den 13. marts 2020 for at tillade implementeringen af ​​de foranstaltninger, der er foreslået af Public Health Department (PHD). Forskellige typer anbefalinger (generelle, målrettede, personlige og skræddersyede) er tilgængelige for at optimere forebyggelsen og håndteringen af ​​COVID-19. Generelle indgreb er rettet mod hele befolkningen (f.eks.: at vaske hænder, holde 2 meter fra hinanden). Målrettede indsatser retter sig mod en sårbar befolkning (fx: patienter med diabetes, ældre osv.). Personlige interventioner er rettet specifikt til en person uden nødvendigvis at være tilpasset denne person (f.eks.: et generelt brev adresseret til en person med hans navn skrevet i overskriften). Den passende intervention tager hensyn til individets virkelighed (f.eks. medicinsk, miljømæssig). Skræddersyede interventioner kræver en kapacitet til dynamisk analyse og evaluering af information, men er generelt mere effektive til at ændre adfærd (3). Denne evaluering giver også mulighed for sortering af relevant information. Under en pandemi kan en borger faktisk have en opfattelse af modstridende information eller blive overbelastet med information fra forskellige medier. Den skræddersyede vurdering giver borgerne mulighed for at få et klarere budskab i deres virkelighed. Som nævnt ovenfor, i tilfælde af COVID-19, indebærer heterogeniteten af ​​symptompræsentation forskellige realiteter for hver enkelt person. I en potentielt stor del af tilfældene kan folk være asymptomatiske eller have milde til moderate influenzalignende symptomer. Mange smittede vil således ikke konsultere i sundhedsnetværket. Det er blevet anslået, at der er 10 gange flere mennesker smittet end dem, der bliver screenet. Etablering af en diagnose af inficerede mennesker er en nøglefaktor for at sikre en sammenhængende epidemiologisk vagt på PHD. Det er en indikator til at overvåge deconfinement og forudsige den anden bølge. COVID-19-infektion er derfor en rapporteringspligtig sygdom. Desuden gør diagnosticering af sygdommen hos personer med lave symptomer dem opmærksomme på deres risiko for overførsel, såvel som deres kontakter, så de kan tilpasse deres adfærd til anbefalingerne fra PHD. Derudover er medicinsk overvågning kritisk hos nogle sårbare mennesker med COVID-19. Faktisk har personer på 70 år og/eller lider af visse kroniske sygdomme (såsom forhøjet blodtryk, aterosklerotisk hjertesygdom, fedme og diabetes) større risiko for at udvikle den alvorlige form af sygdommen. Borgere synes mindre tilbøjelige til at konsultere deres læger i denne periode med forstyrrelser i netværket. De forebyggende anbefalinger til disse mennesker, uanset om de har COVID-19 eller ej, skal være absolut skræddersyede for at kunne yde sundhedspleje. Strengere forebyggende indeslutningsforanstaltninger kan have en negativ indvirkning på funktionsevnen eller risikoen for følgesygdomme i denne befolkning på grund af ændringer i sunde livsstilsvaner. At give anbefalinger, der er skræddersyet til deres situation om disse vaner (f.eks. fysisk aktivitet, sund kost, søvn) kan hjælpe med at reducere disse negative virkninger.

For at forbedre befolkningens sundhed og sikkerhed foreslår efterforskerne i samarbejde med borgere, patientpartnere, klinikere, virksomheder, ledere, beslutningstagere og repræsentanter for PHD at udvikle en borgerportal med henblik på at udarbejde passende anbefalinger. relateret til COVID-19-status (positiv eller negativ), risikoen for komplikationer (alvorligheden af ​​symptomer og sygehistorie), risikoen for kontaminering (miljøprævalens af sygdommen) og risici i forbindelse med indeslutning. Denne portal vil blive tilpasset til niveau 2 læsefærdighed og valideret af usability tests. Fra selvadministrerede spørgeskemaer til borgere vil værktøjet tillade dynamisk overvågning af symptomer relateret til COVID-19, samarbejde med PHD for at forbedre det epidemiologiske portræt af situationen ved at identificere personer, der ikke konsulterer i sundhedssystemets netværk og bygge bro over hul med deres familielæge.

Mål: 1) Evaluere gennemførligheden af ​​et effektivt samarbejdssystem mellem PHD, borgere, patienter og sundhedsprofessionelle, der muliggør optimering af passende anbefalinger i både forebyggelse og detektion under COVID-19-pandemien; 2) Udarbejde anbefalinger vedrørende forebyggende adfærd relateret til COVID-19, skræddersyet til den medicinske og miljømæssige virkelighed for hver enkelt borger; 3) Sammenlign andelen af ​​brugere, der følger anbefalingerne, mellem dem, der modtager skræddersyede anbefalinger, og dem, der modtager generelle anbefalinger; 4) Observer udviklingen af ​​individers helbredstilstand i realtid ved at indsamle socio-demografiske, psykosociale og fysiologiske data, herunder symptomer relateret til COVID-19, og data fra foranstaltninger omkring begrænset til brug af et selvadministreret vurderingsværktøj.

Metode:

Specifikation: Dette er et klinisk interventionsstudie af en kohorte inklusive et indlejret og randomiseret dobbeltblindt eksperimentelt design, hvor de skræddersyede anbefalinger vil blive sammenlignet med de generelle anbefalinger. Befolkning og stikprøve: Folk på 18 år og derover, bosat i Quebec City-området, vil blive anmodet i henhold til en reklamestrategi og forskellige samarbejder, som vil give adgang til en kohorte på 1407 deltagere (fra 22. maj 2020).

Programmering: Dette projekt vil blive designet i tre dele. Den første komponent består af fælles udvikling af en borgerportal inklusive en sikker database hostet på PULSAR-platformen for at registrere oplysningerne om hver deltager, herunder deres aktuelle helbredstilstand (kroniske sygdomme, COVID-19-status, symptomer), deres geografiske placering (postalt). kode eller formidlingsområde) og deres psykosociale situation. Den anden del består i at bruge informationen fra den første del og analysere dem ved hjælp af en beslutningsalgoritme til at foreslå anbefalinger skræddersyet til hver persons virkelighed, som vil blive dynamisk opdateret i henhold til udviklingen af ​​pandemien og personens helbredstilstand. En måling vil finde sted efter 3 uger efter proceduren.

Statistisk analyseplan: Denne analyseplan er udviklet i samarbejde med biostatistikere og epidemiologer fra VITAM Research Center. Da de var i sammenhæng med et 1:1 randomiseret forsøg med en interventionsgruppe og en kontrolgruppe, beregnede efterforskerne antallet af individer med en tærskel for statistisk signifikans på 5 %. Ifølge DiMatteo et al., er overholdelse af medicinske anbefalinger 50% til 75% i den generelle befolkning. For at være konservative antog efterforskerne derfor et medlemsforhold på 50 % for kontrolgruppen (generelle anbefalinger). Arbejdshypotesen er, at personer, der modtager tilpassede anbefalinger, vil følge anbefalingerne mere end dem i kontrolgruppen. Baseret på ovenstående formel varierer det mindst nødvendige antal personer for hver gruppe med effektstørrelsen (minimumsforskellen for at kunne detektere). For at påvise en effektforskel på mindst 10 % (hvis nogen) i andelen af ​​individer, der overholder anbefalingerne, vil der være behov for 514 individer pr. gruppe. Der vil blive udført beskrivende analyser for at beskrive prøven. For kontinuerte kvantitative variable vil der blive indhentet mål for centrale tendenser, og for kategoriske variable vil absolutte og relative frekvenser blive rapporteret. Interventionsgruppens overholdelse af anbefalingerne samt forekomsten af ​​COVID19-status og indberetningspligtig sygdom vil blive beregnet. Efterforskerne vil derefter gå videre til en tidsmæssig analyse ved profilopregning: starten af ​​hvert tidsinterval vil blive markeret, hver gang der sker en ændring i anbefalingen. I betragtning af disse analysers eksplorative karakter vil det primære resultat blive dikotomiseret (deltagere, der følger anbefalingerne kontra de andre). Forskellen i proportioner vil blive beregnet efter tidsinterval, og derefter vil en Cochrane-Armitage-test blive udført for at teste tidstendensen for overholdelse af anbefalingerne i hver af interventionsgrupperne. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SAS software version 9.4.

Rekruttering: En eksisterende portal, udviklet med patienter over de seneste 2 år, vil blive tilpasset til projektets formål (PULSAR). Samarbejde med et allerede eksisterende folkesundhedsprojekt, MAVIPAN-projektet, vil muliggøre rekruttering af deltagere, som allerede har sagt ja til at blive kontaktet til andre projekter. MAVIPAN-spørgeskemaet indeholder allerede adskillige sociodemografiske oplysninger og om deltagernes fysiske og psykiske helbred. De øvrige spørgsmål vil blive tilpasset fra eksisterende værktøjer (kliniske diagnostiske kriterier for COVID-19, MADO, elektroniske spørgeskemaer fra INSPQ, iCARE spørgeskema). Alle data vil blive hostet på PULSAR, en samarbejdsplatform for forskning og intervention i bæredygtig sundhed, der sikrer datasikkerhed. Et partnerskab med PHD vil gøre det muligt at harmonisere indsamlingsværktøjer i henhold til nationale og internationale standarder for at lette dataindsamling og analyse.

Tidslinje: Platformen lanceres i november 2020. Rekruttering og dataindsamling i forbindelse med projektet vil finde sted frem til april 2021.

Forventede resultater og effekt:

Primær: Forbedring i graden af ​​overholdelse af PHD-anbefalingerne baseret på iCARE-undersøgelsen. Måling af antallet af udgange og kontakter (f.eks.: sårbar person, der går ud (fare for dem) eller positiv COVID-19-person, der går ud (fare for andre), går til læge vs. at blive hjemme, foretager deres egne indkøb vs. få det leveret, gå på arbejde eller blive hjemme, gå ud til sport (løbe, gå).

Sekundær: 1. COVID-19-status (nye tilfælde diagnosticeret); forbedrede data indsamlet i befolkningen (Public Health); reduktion af byrden i klinikker (selvdiagnose) 2. Patients helbredsstatus: vurderet ved hjælp af selvrapporterede sundhedsspørgeskemaer, der allerede er integreret i PULSAR-platformen (Kronisk sygdom; sociodemografiske data; søvn; livsstilsvaner; livskvalitet; fysiologiske data negative virkninger forbundet med indespærring og social distancering (f.eks. tab af funktionsevne, negativ indvirkning på sund livsstil); relateret til anbefalinger til udsatte befolkningsgrupper. De skræddersyede anbefalinger vil give borgerne mulighed for at modtage præcis information relateret til deres medicinske tilstand og deres miljø, for bedre at forstå foranstaltningerne og i højere grad efterleve dem. At være i perioden med frigørelse kan reducere risikoadfærd reducere overførslen og spredningen af ​​COVID-19. Dataene vil være nyttige for klinikere i frontlinjen for at optimere håndteringen af ​​COVID-19 ved at få anbefalinger skræddersyet til deres patienters medicinske tilstand. PHD vil drage fordel af et mere realistisk portræt af forekomsten af ​​symptomer relateret til COVID-19 og optimere brugen af ​​sine ressourcer. Derudover vil disse data gøre det muligt at komme med anbefalinger vedrørende reduktion af risici forbundet med indespærring for udsatte befolkningsgrupper. Vigie-COVID-portalen forbliver efter pandemien til at overvåge epidemier, men kan også bruges til at overvåge sårbare befolkningsgrupper med kroniske sygdomme. Bindet, der forener borgere, PHD og sundhedsprofessionelle vil vare, givet merværdien for sundhedsnetværket.