A COVID-19 kezelésének optimalizálása az állampolgároknak szóló személyre szabott ajánlásokon keresztül (VIGIE-COVID)

A COVID-19 világjárvány tombol a világon, így Quebecben is. 2020. május 22-ig több mint 46 141 esetet azonosítottak Quebecben, köztük 3 865 halálesetet. A vírus heterogén klinikai megnyilvánulásokat okoz. Az emberek tünetmentesek, enyhe-közepes tünetekkel (köhögés, láz, izomfájdalom), vagy súlyos formája lehet, amely kórházi kezelést és intenzív osztályra való áthelyezést igényel. Az emberek kis hányadában halált okozhat. 2020. március 13-án egészségügyi vészhelyzetet hirdettek Quebecben, hogy lehetővé tegyék a Közegészségügyi Minisztérium (PHD) által javasolt intézkedések alkalmazását. Különféle ajánlások (általános, célzott, személyre szabott és személyre szabott) állnak rendelkezésre a COVID-19 megelőzésének és kezelésének optimalizálására. Az általános beavatkozások a teljes lakosságot célozzák (pl.: kézmosás, 2 méter távolság tartása). A célzott beavatkozások a veszélyeztetett populációt célozzák meg (pl. cukorbetegek, idősek stb.). A személyre szabott beavatkozások kifejezetten egy személyhez szólnak, anélkül, hogy feltétlenül az adott személyhez igazodnának (pl. általános levél, amelyet a fejlécben szereplő névvel írnak egy személynek). A megfelelő beavatkozás figyelembe veszi az egyén valóságát (pl. orvosi, környezeti). A személyre szabott beavatkozások dinamikus elemzési és információértékelési képességet igényelnek, de általában hatékonyabbak a viselkedés megváltoztatásában (3). Ez az értékelés lehetővé teszi a releváns információk válogatását is. Valójában világjárvány idején az állampolgárok egymásnak ellentmondó információkat érzékelhetnek, vagy túlterheltek a különböző médiából származó információkkal. A személyre szabott értékelés lehetővé teszi a polgárok számára, hogy világosabb üzenetet kapjanak a valóságban. Ahogy fentebb említettük, a COVID-19 esetében a tünetek megjelenésének heterogenitása egyénenként eltérő valóságot jelent. Az esetek nagy részében az emberek tünetmentesek, vagy enyhe vagy közepesen súlyos influenzaszerű tünetek jelentkezhetnek. Így sok fertőzött nem fog konzultálni az egészségügyi hálózaton. Becslések szerint tízszer többen fertőződnek meg, mint azok, akiket szűrnek. A fertőzöttek diagnózisának felállítása kulcsfontosságú tényező a PHD koherens járványügyi megfigyelésének biztosításában. Ez egy indikátor a feloldás figyelésére és a második hullám előrejelzésére. A COVID-19 fertőzés ezért jelentendő betegség. Ezen túlmenően, ha a betegséget alacsony tünetekkel rendelkező egyéneknél diagnosztizálják, akkor tudatában vannak az átterjedési kockázatuknak, valamint kapcsolataik kockázatának, hogy viselkedésüket a PHD ajánlásaihoz igazítsák. Ezenkívül az orvosi megfigyelés kritikus fontosságú néhány kiszolgáltatott COVID-19-ben szenvedő ember esetében. Valójában a 70 évesek és/vagy bizonyos krónikus betegségekben (például magas vérnyomásban, érelmeszesedésben szenvedő szívbetegségben, elhízásban és cukorbetegségben) szenvedőknél nagyobb a kockázata a betegség súlyos formájának kialakulásának. Úgy tűnik, hogy a polgárok kevésbé hajlandók orvosaikkal konzultálni a hálózat ezen zavaros időszakában. Az ezekre az emberekre vonatkozó megelőző ajánlásokat, függetlenül attól, hogy COVID-19-fertőzöttek vagy sem, teljesen testre kell szabni az egészségügyi ellátás biztosítása érdekében. A szigorúbb megelőző intézkedések negatív hatással lehetnek a funkcionális kapacitásra vagy a társbetegségek kockázatára ebben a populációban az egészséges életmódbeli szokások megváltozása miatt. A helyzetükre szabott ajánlások nyújtása ezekkel a szokásokkal (pl. fizikai aktivitás, egészséges táplálkozás, alvás) segíthet csökkenteni ezeket a negatív hatásokat.

A lakosság egészségének és biztonságának javítása érdekében a vizsgálók azt javasolják, hogy az állampolgárokkal, betegpartnerekkel, klinikusokkal, cégekkel, vezetőkkel, döntéshozókkal és a PHD képviselőivel közösen alakítsanak ki egy állampolgári portált a megfelelő ajánlások elkészítése érdekében. a COVID-19 státuszhoz (pozitív vagy negatív), a szövődmények kockázatához (a tünetek súlyossága és a kórelőzményhez), a szennyeződés kockázatához (a betegség környezeti prevalenciájához), valamint az elzártsággal kapcsolatos kockázatokhoz. Ezt a portált a 2. szintű műveltséghez igazítják, és használhatósági tesztekkel hitelesítik. Az állampolgároknak önkitöltős kérdőívektől kezdve az eszköz lehetővé teszi a COVID-19-hez kapcsolódó tünetek dinamikus nyomon követését, együttműködik a PHD-vel a helyzet epidemiológiai portréjának javítása érdekében, azonosítva azokat, akik nem konzultálnak az egészségügyi hálózatban, és áthidalják a helyzetet. szakadék a háziorvosukkal.

Célok: 1) Értékelje a PHD, a polgárok, a betegek és az egészségügyi szakemberek közötti hatékony együttműködési rendszer megvalósíthatóságát, amely lehetővé teszi a megfelelő ajánlások optimalizálását a COVID-19 világjárvány idején a megelőzés és a felismerés terén; 2) ajánlásokat készít a COVID-19-hez kapcsolódó megelőző magatartásokra vonatkozóan, az egyes állampolgárok egészségügyi és környezeti valóságához igazítva; 3) Hasonlítsa össze az ajánlásoknak megfelelő felhasználók arányát a személyre szabott és az általános ajánlásokat kapók között; 4) Kövesse valós időben az egyének egészségi állapotának alakulását szocio-demográfiai, pszichoszociális és fiziológiai adatok gyűjtésével, beleértve a COVID-19-hez kapcsolódó tüneteket, valamint a bezártság körüli intézkedések adatait egy önálló értékelő eszköz használatáig.

Módszertan:

Specifikáció: Ez egy kohorsz klinikai beavatkozási vizsgálata, amely egy beágyazott és randomizált kettős vak kísérleti tervet tartalmaz, ahol a személyre szabott ajánlásokat az általános ajánlásokkal hasonlítják össze. Népesség és minta: A Quebec City területén lakó 18 év feletti személyeket egy hirdetési stratégia és különböző együttműködések alapján keresik meg, amelyek lehetővé teszik a hozzáférést egy 1407 résztvevőből álló csoporthoz (2020. május 22-én).

Programozás: Ez a projekt három részből áll. Az első komponens egy állampolgári portál közös fejlesztéséből áll, beleértve a PULSAR platformon tárolt biztonságos adatbázist is, amely rögzíti az egyes résztvevők adatait, beleértve aktuális egészségi állapotukat (krónikus betegségek, COVID-19 állapot, tünetek), földrajzi elhelyezkedésüket (postai adatok). kód vagy terjesztési terület) és pszichoszociális helyzetük. A második rész az első részből származó információk felhasználásából és egy döntéshozatali algoritmus segítségével történő elemzéséből áll, hogy az egyes személyek valóságához igazodó ajánlásokat javasoljon, amelyek dinamikusan frissülnek a járvány alakulásának és a személy egészségi állapotának megfelelően. Az eljárás után 3 héttel mérésre kerül sor.

Statisztikai elemzési terv: Ezt az elemzési tervet a VITAM Kutatóközpont biostatisztikusaival és epidemiológusaival együttműködve dolgozták ki. Egy intervenciós csoporttal és egy kontrollcsoporttal végzett 1:1 arányú randomizált vizsgálat keretében a vizsgálók 5%-os statisztikai szignifikancia küszöb mellett számították ki az egyének számát. DiMatteo és munkatársai szerint az orvosi ajánlások betartása a lakosság körében 50-75%. A konzervatív jelleg érdekében a vizsgálók ezért 50%-os tagsági arányt feltételeztek a kontrollcsoport esetében (általános ajánlások). A munkahipotézis az, hogy az adaptált ajánlásokat kapó egyének jobban betartják az ajánlásokat, mint a kontrollcsoportba tartozók. A fenti képlet alapján az egyes csoportokhoz szükséges minimális létszám a hatás méretével (az észlelhető minimális különbséggel) változik. Ahhoz, hogy az ajánlásoknak megfelelő egyedek arányában legalább 10%-os (ha van) csoportközi hatáskülönbség kimutatható legyen, csoportonként 514 főre lesz szükség. A minta leírásához leíró elemzéseket végeznek. A folytonos mennyiségi változók esetében a központi tendenciák mérőszámait, a kategorikus változók esetében pedig az abszolút és relatív gyakoriságokat kell megadni. Kiszámításra kerül az ajánlásoknak való megfelelés aránya intervenciós csoportonként, valamint a COVID19 státusz és a jelentendő betegség prevalenciája. A nyomozók ezután egy időbeli elemzést folytatnak profilfelsorolással: minden egyes időintervallum kezdetét minden alkalommal megjelölik, amikor az ajánlásban változás következik be. Tekintettel ezeknek az elemzéseknek a feltáró jellegére, az elsődleges eredmény dichotomizálódik (az ajánlásokat követő résztvevők a többiekkel szemben). Az arányok különbségét időintervallumonként számítják ki, majd Cochrane-Armitage tesztet végeznek az ajánlásoknak való megfelelés időbeli trendjének tesztelésére az egyes beavatkozási csoportokban. Minden statisztikai elemzés a SAS szoftver 9.4-es verziójával történik.

Toborzás: A projekt céljaira (PULSAR) egy meglévő portált alakítanak ki, amelyet betegek bevonásával fejlesztettek ki az elmúlt 2 évben. Egy már létező közegészségügyi projekttel, a MAVIPAN projekttel való együttműködés lehetővé teszi olyan résztvevők toborzását, akik már beleegyeztek abba, hogy más projektek kapcsán felvegyék velük a kapcsolatot. A MAVIPAN kérdőív már számos szocio-demográfiai információt tartalmaz, valamint a résztvevők testi-lelki egészségi állapotáról. A többi kérdés a meglévő eszközökből (COVID-19 klinikai diagnosztikai kritériumai, MADO, az INSPQ elektronikus kérdőívei, iCARE kérdőív) lesz adaptálva. Minden adat a PULSAR-on lesz tárolva, amely a fenntartható egészséggel kapcsolatos kutatások és beavatkozások együttműködési platformja, amely biztosítja az adatbiztonságot. A PHD-vel való partnerség lehetővé teszi a gyűjtési eszközök nemzeti és nemzetközi szabványok szerinti harmonizálását az adatgyűjtés és -elemzés megkönnyítése érdekében.

Idővonal: A platform 2020 novemberében indul. A projekt keretében történő toborzás és adatgyűjtés 2021 áprilisáig zajlik.

Várható eredmények és hatások:

Elsődleges: Az iCARE tanulmány alapján a PHD ajánlásoknak való megfelelés arányának javulása. A kilépések és a kapcsolatfelvételek számának mérése (pl.: sebezhető személy kimegy (veszély rájuk) vagy pozitív COVID-19 személy kimegy (veszély másokra), orvoshoz járás vs otthon maradás, saját bevásárlás vs. kiszállítás, munkába járás vagy otthon maradás, sportolás (futás, séta).

Másodlagos: 1. COVID-19 állapot (új diagnosztizált esetek); a lakosságról gyűjtött adatok javítása (Közegészségügy); tehercsökkentés a klinikákon (öndiagnózis) 2. A páciens egészségi állapota: a PULSAR platformba már integrált önbevallásos egészségügyi kérdőívekkel értékelik (Krónikus betegség; szocio-demográfiai adatok; alvás; életmódbeli szokások; életminőség; élettani adatok a bezártsággal és a társadalmi távolságtartással kapcsolatos negatív hatások (pl. a funkcionális kapacitás elvesztése, az egészséges életmódra gyakorolt ​​negatív hatás); a sérülékeny lakosságnak szóló ajánlásokhoz kapcsolódóan. A személyre szabott ajánlások lehetővé teszik a polgárok számára, hogy pontos információkat kapjanak egészségügyi állapotukkal és környezetükkel kapcsolatban, jobban megértsék az intézkedéseket, és jobban betartsák azokat. A felszabadulás időszakában a kockázatos magatartás csökkentése csökkentheti a COVID-19 terjedését és terjedését. Az adatok hasznosak lesznek az első vonalban dolgozó klinikusok számára, hogy optimalizálják a COVID-19 kezelését azáltal, hogy a pácienseik egészségi állapotára szabott ajánlásokat fogalmaznak meg. A PHD számára előnyös lesz a COVID-19-hez kapcsolódó tünetek prevalenciájának valósághűbb ábrázolása, és optimalizálni fogja az erőforrások felhasználását. Ezen túlmenően ezek az adatok lehetővé teszik, hogy ajánlásokat fogalmazzanak meg a veszélyeztetett populációk elzártságával kapcsolatos kockázatok csökkentésével kapcsolatban. A Vigie-COVID portál a világjárvány után is megmarad a járványok nyomon követésére, de használható a krónikus betegségekben szenvedő veszélyeztetett populációk monitorozására is. A polgárokat, a PHD-t és az egészségügyi szakembereket összekötő kapcsolat tartós lesz, tekintettel az egészségügyi hálózat hozzáadott értékére.