Optimalisatie van het beheer van COVID-19 door middel van aanbevelingen op maat aan de burgers (VIGIE-COVID)

De COVID-19-pandemie woedt in de wereld, ook in Quebec. Op 22 mei 2020 zijn er meer dan 46.141 gevallen geïdentificeerd in Quebec, waaronder 3.865 doden. Het virus veroorzaakt heterogene klinische manifestaties. Mensen kunnen asymptomatisch zijn, milde tot matige symptomen hebben (hoesten, koorts, spierpijn) of een ernstige vorm die ziekenhuisopname en overplaatsing naar intensive care-afdelingen vereist. Bij een klein deel van de mensen kan het de dood veroorzaken. Op 13 maart 2020 werd in Quebec de gezondheidsnoodstatus uitgeroepen om de door de afdeling Volksgezondheid (PHD) voorgestelde maatregelen mogelijk te maken. Er zijn verschillende soorten aanbevelingen (algemeen, gericht, gepersonaliseerd en op maat) beschikbaar om de preventie en het beheer van COVID-19 te optimaliseren. Algemene ingrepen zijn gericht op de hele bevolking (bijvoorbeeld: handen wassen, 2 meter afstand houden). Gerichte interventies richten zich op een kwetsbare bevolkingsgroep (vb: patiënten met diabetes, bejaarden, enz.). Gepersonaliseerde interventies zijn specifiek aan een persoon gericht, zonder noodzakelijkerwijs aan die persoon aangepast te zijn (bv. een algemene brief gericht aan een persoon met zijn naam in de koptekst). De juiste interventie houdt rekening met de realiteit van het individu (bijv. medisch, milieu). Interventies op maat vereisen een vermogen tot dynamische analyse en evaluatie van informatie, maar zijn over het algemeen effectiever in het veranderen van gedrag (3). Deze evaluatie maakt het ook mogelijk om relevante informatie te sorteren. Tijdens een pandemie kan een burger namelijk de perceptie hebben van tegenstrijdige informatie of overladen worden met informatie uit verschillende media. De beoordeling op maat stelt burgers in staat om een ​​duidelijkere boodschap in hun realiteit te hebben. Zoals hierboven vermeld, impliceert de heterogeniteit van de symptoompresentatie in het geval van COVID-19 verschillende realiteiten voor elk individu. In een mogelijk groot deel van de gevallen kunnen mensen asymptomatisch zijn of milde tot matige griepachtige symptomen hebben. Veel besmette mensen zullen dus niet overleggen in het gezondheidsnetwerk. Naar schatting zijn er 10 keer meer mensen besmet dan er gescreend worden. Het stellen van een diagnose van geïnfecteerde mensen is een sleutelfactor bij het waarborgen van een samenhangende epidemiologische bewaking bij de PHD. Het is een indicator om de deconfinementie te monitoren en de tweede golf te voorspellen. COVID-19-infectie is daarom een ​​meldingsplichtige ziekte. Bovendien maakt de diagnose van de ziekte bij personen met lage symptomen hen bewust van hun risico op overdracht, evenals dat van hun contacten, zodat ze hun gedrag kunnen aanpassen aan de aanbevelingen van de PHD. Bovendien is medische monitoring van cruciaal belang bij sommige kwetsbare mensen met COVID-19. Sterker nog, mensen van 70 jaar en/of die lijden aan bepaalde chronische ziekten (zoals hoge bloeddruk, atherosclerotische hartziekte, obesitas en diabetes) lopen een groter risico om de ernstige vorm van de ziekte te ontwikkelen. Burgers lijken in deze periode van storing in het netwerk minder geneigd om hun arts te raadplegen. De preventieve aanbevelingen voor deze mensen, of ze nu wel of niet COVID-19 hebben, moeten absoluut op maat zijn om gezondheidszorg te kunnen bieden. Strengere preventieve inperkingsmaatregelen kunnen een negatief effect hebben op de functionele capaciteit of het risico op comorbiditeit in deze populatie als gevolg van veranderingen in gezonde levensstijlgewoonten. Het geven van op hun situatie afgestemde aanbevelingen over deze gewoonten (bijv. lichaamsbeweging, gezond eten, slapen) kan helpen om deze negatieve effecten te verminderen.

Om de gezondheid en veiligheid van de bevolking te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om samen met burgers, patiëntenpartners, clinici, bedrijven, managers, besluitvormers en vertegenwoordigers van de PHD een burgerportaal te ontwikkelen om passende aanbevelingen te doen met betrekking tot de COVID-19-status (positief of negatief), het risico op complicaties (ernst van de symptomen en medische geschiedenis), het risico op besmetting (omgevingsprevalentie van de ziekte) en de risico's in verband met opsluiting. Dit portaal zal worden aangepast aan geletterdheid op niveau 2 en gevalideerd door gebruikstests. Van vragenlijsten die burgers zelf invullen, de tool zal dynamische monitoring van symptomen in verband met COVID-19 mogelijk maken, samenwerken met de PHD om het epidemiologische beeld van de situatie te verbeteren door mensen te identificeren die niet raadplegen in het netwerk van het gezondheidssysteem en om de kloof met hun huisarts.

Doelstellingen: 1) De haalbaarheid evalueren van een efficiënt samenwerkingssysteem tussen de PHD, burgers, patiënten en gezondheidswerkers, waardoor passende aanbevelingen kunnen worden geoptimaliseerd voor zowel preventie als opsporing tijdens de COVID-19-pandemie; 2) Aanbevelingen opstellen met betrekking tot preventief gedrag in verband met COVID-19, afgestemd op de medische en ecologische realiteit van elke burger; 3) Vergelijk het percentage gebruikers dat de aanbevelingen opvolgt tussen degenen die aanbevelingen op maat ontvangen en degenen die algemene aanbevelingen ontvangen; 4) Observeer de evolutie van de gezondheidstoestand van individuen in realtime door sociaal-demografische, psychosociale en fysiologische gegevens te verzamelen, inclusief symptomen die verband houden met COVID-19, en gegevens van maatregelen rond opsluiting tot het gebruik van een zelfbeheerde beoordelingstool.

Methodologie:

Specificatie: Dit is een klinische interventiestudie van een cohort met een genest en gerandomiseerd dubbelblind experimenteel ontwerp, waarbij de aanbevelingen op maat worden vergeleken met de algemene aanbevelingen. Bevolking en steekproef: mensen van 18 jaar en ouder die in de regio Quebec City wonen, zullen worden geworven volgens een advertentiestrategie en verschillende samenwerkingen die toegang geven tot een cohort van 1407 deelnemers (vanaf 22 mei 2020).

Programmering: Dit project zal in drie delen worden ontworpen. Het eerste onderdeel bestaat uit het gezamenlijk ontwikkelen van een burgerportaal met een beveiligde database die wordt gehost op het PULSAR-platform om de informatie van elke deelnemer vast te leggen, inclusief hun huidige gezondheidstoestand (chronische ziekten, COVID-19-status, symptomen), hun geografische locatie (postadres) code of verspreidingsgebied) en hun psychosociale situatie. Het tweede deel bestaat uit het gebruiken van de informatie uit het eerste deel en deze analyseren met behulp van een besluitvormingsalgoritme om aanbevelingen voor te stellen die zijn afgestemd op de realiteit van elke persoon en die dynamisch worden bijgewerkt op basis van de evolutie van de pandemie en de gezondheidstoestand van de persoon. Na 3 weken van de ingreep vindt er een meting plaats.

Statistisch Analyseplan: Dit analyseplan werd ontwikkeld in samenwerking met biostatistici en epidemiologen van het VITAM Research Center. In de context van een 1: 1 gerandomiseerde studie met een interventiegroep en een controlegroep, berekenden de onderzoekers het aantal individuen met een drempel van statistische significantie van 5%. Volgens DiMatteo et al. is de naleving van medische aanbevelingen 50% tot 75% in de algemene bevolking. Om conservatief te zijn gingen de onderzoekers daarom uit van een lidmaatschapsratio van 50% voor de controlegroep (algemene aanbevelingen). De werkhypothese is dat individuen die aangepaste aanbevelingen krijgen, zich meer aan de aanbevelingen zullen houden dan degenen in de controlegroep. Op basis van bovenstaande formule varieert het minimaal benodigde aantal personen per groep met de effectgrootte (het minimale verschil om te kunnen detecteren). Om een ​​minimaal intergroepsverschil in effect van 10% (indien aanwezig) te detecteren in het aantal individuen dat aan de aanbevelingen voldoet, zijn 514 individuen per groep nodig. Beschrijvende analyses zullen worden uitgevoerd om het monster te beschrijven. Voor continue kwantitatieve variabelen zullen metingen van centrale tendensen worden verkregen en voor categorische variabelen zullen absolute en relatieve frequenties worden gerapporteerd. De mate van naleving van aanbevelingen per interventiegroep, evenals de prevalentie van COVID19-status en meldingsplichtige ziekte worden berekend. De onderzoekers gaan dan over tot een temporele analyse door middel van profielopsomming: het begin van elk tijdsinterval wordt gemarkeerd telkens wanneer er een wijziging in de aanbeveling optreedt. Gezien het verkennende karakter van deze analyses zal de primaire uitkomst worden gedichotomiseerd (deelnemers die de aanbevelingen opvolgen versus de anderen). Het verschil in verhoudingen wordt berekend per tijdsinterval en vervolgens wordt een Cochrane-Armitage-test uitgevoerd om de tijdstrend van naleving van de aanbevelingen in elk van de interventiegroepen te testen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS-softwareversie 9.4.

Werving: Een bestaand portaal, ontwikkeld met patiënten in de afgelopen 2 jaar, zal worden aangepast voor de doeleinden van het project (PULSAR). Samenwerking met een reeds bestaand volksgezondheidsproject, het MAVIPAN-project, zal de rekrutering mogelijk maken van deelnemers die al hebben toegestemd om gecontacteerd te worden voor andere projecten. De MAVIPAN-vragenlijst bevat al verschillende socio-demografische informatie en over de fysieke en psychologische gezondheid van de deelnemers. De andere vragen zullen worden aangepast vanuit bestaande tools (klinische diagnostische criteria voor COVID-19, MADO, elektronische vragenlijsten van de INSPQ, iCARE-vragenlijst). Alle gegevens worden gehost op PULSAR, een samenwerkingsplatform voor onderzoek en interventie op het gebied van duurzame gezondheid, waarbij gegevensbeveiliging wordt gegarandeerd. Een partnerschap met de PHD zal het mogelijk maken om verzamelingsinstrumenten te harmoniseren volgens nationale en internationale normen om het verzamelen en analyseren van gegevens te vergemakkelijken.

Tijdlijn: Het platform wordt in november 2020 gelanceerd. Werving en dataverzameling in het kader van het project vindt plaats tot april 2021.

Verwachte resultaten en impact:

Primair: Verbetering van de mate van naleving van de PHD-aanbevelingen op basis van de iCARE-studie. Meting van het aantal uitgangen en contacten (bijv.: kwetsbare persoon gaat uit (gevaar voor hen) of positieve COVID-19 persoon gaat uit (gevaar voor anderen), naar een dokter gaan vs thuisblijven, zelf boodschappen doen vs laten bezorgen, naar het werk of thuis blijven, gaan sporten (hardlopen, wandelen).

Secundair: 1. COVID-19-status (nieuwe gediagnosticeerde gevallen); verbeterde gegevens verzameld in de bevolking (volksgezondheid); vermindering van de belasting in klinieken (zelfdiagnose) 2. Gezondheidstoestand van de patiënt: beoordeeld door zelfgerapporteerde gezondheidsvragenlijsten die al geïntegreerd zijn in het PULSAR-platform (chronische ziekte; socio-demografische gegevens; slaap; levensstijlgewoonten; kwaliteit van leven; fysiologische gegevens ; negatieve effecten in verband met opsluiting en social distancing (bv. verlies van functionele capaciteit, negatieve impact op een gezonde levensstijl); verband met aanbevelingen voor kwetsbare bevolkingsgroepen. De aanbevelingen op maat zullen de burgers in staat stellen om nauwkeurige informatie te krijgen over hun medische toestand en hun omgeving, om de maatregelen beter te begrijpen en om ze beter na te leven. Omdat we ons in de periode van deconfinement bevinden, kan het verminderen van risicovol gedrag de overdracht en verspreiding van COVID-19 verminderen. De gegevens zullen nuttig zijn voor eerstelijns clinici om het beheer van COVID-19 te optimaliseren door aanbevelingen te doen die zijn afgestemd op de medische toestand van hun patiënten. De PHD zal profiteren van een realistischer beeld van de prevalentie van symptomen die verband houden met COVID-19 en het gebruik van zijn middelen optimaliseren. Bovendien zullen deze gegevens het mogelijk maken om aanbevelingen te doen met betrekking tot het verminderen van de risico's van opsluiting voor kwetsbare bevolkingsgroepen. Het Vigie-COVID-portaal blijft na de pandemie bestaan ​​om epidemieën te monitoren, maar kan ook worden gebruikt om kwetsbare bevolkingsgroepen met chronische ziekten te monitoren. De schakel die burgers, PHD en zorgprofessionals verenigt, blijft bestaan, gezien de meerwaarde voor het gezondheidsnetwerk.