Optimalisering av håndteringen av COVID-19 gjennom skreddersydde anbefalinger til innbyggerne (VIGIE-COVID)

COVID-19-pandemien raser i verden, inkludert Quebec. Per 22. mai 2020 er mer enn 46 141 tilfeller identifisert i Quebec, inkludert 3 865 dødsfall. Viruset forårsaker heterogene kliniske manifestasjoner. Personer kan være asymptomatiske, ha milde til moderate symptomer (hoste, feber, myalgi), eller en alvorlig form som krever sykehusinnleggelse og overføring til intensivavdelinger. Hos en liten andel mennesker kan det forårsake død. Helseberedskapsstatus ble erklært i Quebec 13. mars 2020 for å tillate utplassering av tiltakene foreslått av folkehelseavdelingen (PHD). Ulike typer anbefalinger (generelle, målrettede, personaliserte og skreddersydde) er tilgjengelige for å optimalisere forebygging og håndtering av COVID-19. Generelle inngrep er rettet mot hele befolkningen (f.eks.: vaske hender, holde 2 meters avstand). Målrettede intervensjoner retter seg mot en sårbar befolkning (f.eks.: pasienter med diabetes, eldre osv.). Personlig tilpassede intervensjoner er rettet spesifikt til en person, uten nødvendigvis å være tilpasset den personen (f.eks.: et generelt brev adressert til en person med navnet hans skrevet i overskriften). Den passende intervensjonen tar hensyn til individets virkelighet (f.eks. medisinsk, miljømessig). Skreddersydde intervensjoner krever kapasitet for dynamisk analyse og evaluering av informasjon, men er generelt mer effektive når det gjelder å endre atferd (3). Denne evalueringen tillater også sortering av relevant informasjon. Under en pandemi kan en borger faktisk ha en oppfatning av motstridende informasjon eller bli overbelastet med informasjon fra forskjellige medier. Den skreddersydde vurderingen lar innbyggerne få et klarere budskap i sin virkelighet. Som nevnt ovenfor, når det gjelder COVID-19, innebærer heterogeniteten i symptompresentasjonen forskjellige realiteter for hver enkelt person. I en potensielt stor andel av tilfellene kan personer være asymptomatiske eller ha milde til moderate influensalignende symptomer. Dermed vil mange smittede ikke konsultere i helsenettet. Det er anslått at det er 10 ganger flere personer som er smittet enn de som blir screenet. Å etablere en diagnose av smittede er en nøkkelfaktor for å sikre en sammenhengende epidemiologisk vakt ved PHD. Det er en indikator for å overvåke deconfinement og forutsi den andre bølgen. COVID-19-infeksjon er derfor en rapporterbar sykdom. Dessuten gjør diagnostisering av sykdommen hos individer med lave symptomer dem oppmerksomme på risikoen for overføring, så vel som kontaktene deres, slik at de kan tilpasse atferden til anbefalingene fra PHD. I tillegg er medisinsk overvåking kritisk hos noen sårbare personer med COVID-19. Faktisk har personer i alderen 70 og/eller som lider av visse kroniske sykdommer (som høyt blodtrykk, aterosklerotisk hjertesykdom, fedme og diabetes) større risiko for å utvikle den alvorlige formen av sykdommen. Innbyggerne virker mindre tilbøyelige til å konsultere legene sine i denne perioden med forstyrrelser i nettverket. De forebyggende anbefalingene for disse personene, uansett om de har covid-19 eller ikke, må være helt skreddersydd for å gi helsehjelp. Strengere forebyggende inneslutningstiltak kan ha negativ innvirkning på funksjonsevne eller risiko for komorbiditeter i denne populasjonen på grunn av endringer i sunne livsstilsvaner. Å gi anbefalinger skreddersydd til deres situasjon om disse vanene (f.eks. fysisk aktivitet, sunt kosthold, søvn) kan bidra til å redusere disse negative effektene.

For å forbedre befolkningens helse og sikkerhet, foreslår etterforskerne å utvikle en innbyggerportal sammen med innbyggere, pasientpartnere, klinikere, bedrifter, ledere, beslutningstakere og representanter for PHD, for å produsere passende anbefalinger. relatert til COVID-19-statusen (positiv eller negativ), risikoen for komplikasjoner (alvorlighetsgrad av symptomer og sykehistorie), risikoen for kontaminering (miljøprevalens av sykdommen) og risikoen knyttet til innesperring. Denne portalen vil bli tilpasset nivå 2 leseferdighet og validert av brukervennlighetstester. Fra spørreskjemaer selvadministrert til innbyggerne, vil verktøyet tillate dynamisk overvåking av symptomer relatert til COVID-19, samarbeide med PHD for å forbedre det epidemiologiske bildet av situasjonen ved å identifisere personer som ikke konsulterer i helsesystemets nettverk og bygge bro over gap med sin fastlege.

Mål: 1) Evaluere gjennomførbarheten av et effektivt samarbeidssystem mellom PHD, innbyggere, pasienter og helsepersonell som tillater optimalisering av hensiktsmessige anbefalinger i både forebygging og oppdagelse under COVID-19-pandemien; 2) Produsere anbefalinger angående forebyggende atferd relatert til COVID-19 skreddersydd til den medisinske og miljømessige virkeligheten til hver enkelt innbygger; 3) Sammenlign andelen brukere som følger anbefalingene mellom de som mottar skreddersydde anbefalinger og de som mottar generelle anbefalinger; 4) Observer utviklingen av helsetilstanden til individer i sanntid ved å samle inn sosiodemografiske, psykososiale og fysiologiske data, inkludert symptomer relatert til COVID-19, og data fra tiltak rundt begrenset til bruk av et selvadministrert vurderingsverktøy.

Metodikk:

Spesifikasjon: Dette er en klinisk intervensjonsstudie av en kohort inkludert et nestet og randomisert dobbeltblindt eksperimentelt design, hvor de skreddersydde anbefalingene vil bli sammenlignet med de generelle anbefalingene. Befolkning og utvalg: Personer på 18 år og over, bosatt i Quebec City-området, vil bli oppfordret i henhold til en annonseringsstrategi og ulike samarbeid som vil gi tilgang til en kohort på 1407 deltakere (fra 22. mai 2020).

Programmering: Dette prosjektet vil bli utformet i tre deler. Den første komponenten består av å utvikle en innbyggerportal inkludert en sikker database på PULSAR-plattformen for å registrere informasjonen til hver deltaker, inkludert deres nåværende helsetilstand (kroniske sykdommer, COVID-19-status, symptomer), deres geografiske plassering (post) kode eller formidlingsområde) og deres psykososiale situasjon. Den andre delen består av å bruke informasjonen fra den første delen og analysere dem ved hjelp av en beslutningsalgoritme for å foreslå anbefalinger skreddersydd til virkeligheten til hver person som vil bli dynamisk oppdatert i henhold til utviklingen av pandemien og personens helsetilstand. En måling vil finne sted etter 3 uker etter prosedyren.

Statistisk analyseplan: Denne analyseplanen ble utviklet i samarbeid med biostatistikere og epidemiologer fra VITAM Research Center. Ettersom de var i sammenheng med en 1:1 randomisert studie med en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe, beregnet etterforskerne antall individer med en terskel for statistisk signifikans på 5 %. I følge DiMatteo et al., er overholdelse av medisinske anbefalinger 50 % til 75 % i den generelle befolkningen. For å være konservative antok etterforskerne derfor en medlemsandel på 50 % for kontrollgruppen (generelle anbefalinger). Arbeidshypotesen er at individer som mottar tilpassede anbefalinger vil følge anbefalingene mer enn de i kontrollgruppen. Basert på formelen ovenfor, varierer det minste nødvendige antallet personer for hver gruppe med effektstørrelsen (minste forskjell for å kunne oppdage). For å oppdage en minimumseffekt mellom grupper på 10 % (hvis noen) i andelen individer som følger anbefalingene, vil det være nødvendig med 514 individer per gruppe. Det vil bli utført beskrivende analyser for å beskrive prøven. For kontinuerlige kvantitative variabler vil mål på sentrale tendenser innhentes og for kategoriske variabler vil absolutte og relative frekvenser rapporteres. Graden av etterlevelse av anbefalingene fra intervensjonsgruppen, samt prevalensen av COVID19-status og rapporterbar sykdom vil bli beregnet. Etterforskerne vil deretter gå videre til en tidsanalyse ved profiloppregning: starten på hvert tidsintervall vil merkes hver gang en endring i anbefaling skjer. Gitt den utforskende karakteren til disse analysene vil det primære resultatet bli dikotomisert (deltakere som følger anbefalingene kontra de andre). Forskjellen i proporsjoner vil bli beregnet etter tidsintervall, og deretter vil en Cochrane-Armitage-test bli utført for å teste tidstrenden for overholdelse av anbefalingene i hver av intervensjonsgruppene. Alle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SAS programvareversjon 9.4.

Rekruttering: En eksisterende portal, utviklet med pasienter de siste 2 årene, vil bli tilpasset prosjektets formål (PULSAR). Samarbeid med et allerede eksisterende folkehelseprosjekt, MAVIPAN-prosjektet, vil muliggjøre rekruttering av deltakere som allerede har sagt ja til å bli kontaktet for andre prosjekter. MAVIPAN-spørreskjemaet inneholder allerede flere sosiodemografiske opplysninger og om deltakernes fysiske og psykiske helse. De andre spørsmålene vil bli tilpasset fra eksisterende verktøy (kliniske diagnostiske kriterier for COVID-19, MADO, elektroniske spørreskjemaer fra INSPQ, iCARE spørreskjema). All data vil være vert på PULSAR, en samarbeidsplattform for forskning og intervensjon innen bærekraftig helse, som sikrer datasikkerhet. Et partnerskap med PHD vil gjøre det mulig å harmonisere innsamlingsverktøy i henhold til nasjonale og internasjonale standarder for å lette datainnsamling og analyse.

Tidslinje: Plattformen vil bli lansert i november 2020. Rekruttering og datainnsamling i forbindelse med prosjektet vil foregå frem til april 2021.

Forventede resultater og effekt:

Primær: Forbedring i graden av etterlevelse av PHD-anbefalingene basert på iCARE-studien. Måling av antall utganger og kontakter (f.eks.: sårbar person som går ut (fare for dem) eller positiv covid-19-person som går ut (fare for andre), går til lege kontra å holde seg hjemme, gjøre sine egne matvarer vs. å få det levert, gå på jobb eller være hjemme, gå ut for sport (løpe, gå).

Sekundær: 1. COVID-19-status (nye tilfeller diagnostisert); forbedrede data samlet inn i befolkningen (Folkehelse); reduksjon i byrden i klinikker (selvdiagnose) 2. Pasientens helsestatus: vurderes ved hjelp av selvrapporterte helsespørreskjemaer som allerede er integrert i PULSAR-plattformen (Kronisk sykdom; sosiodemografiske data; søvn; livsstilsvaner; livskvalitet; fysiologiske data ; negative effekter knyttet til innesperring og sosial distansering (f.eks. tap av funksjonsevne, negativ innvirkning på sunn livsstil); knyttet til anbefalinger for utsatte befolkninger. De skreddersydde anbefalingene vil gjøre det mulig for innbyggerne å motta nøyaktig informasjon knyttet til deres medisinske tilstand og deres miljø, for å bedre forstå tiltakene og følge dem nærmere. Å være i perioden med avgrensning, kan redusere risikoatferd redusere overføringen og spredningen av COVID-19. Dataene vil være nyttige for klinikere i frontlinjen for å optimalisere håndteringen av COVID-19 ved å ha anbefalinger skreddersydd til pasientens medisinske tilstand. PHD vil dra nytte av et mer realistisk portrett av forekomsten av symptomer relatert til COVID-19 og optimalisere bruken av ressursene. I tillegg vil disse dataene gjøre det mulig å gi anbefalinger knyttet til å redusere risikoen knyttet til innesperring for sårbare befolkninger. Vigie-COVID-portalen vil forbli etter pandemien for å overvåke epidemier, men kan også brukes til å overvåke sårbare populasjoner med kroniske sykdommer. Koblingen som forener innbyggere, PHD og helsepersonell vil vare, gitt merverdien for helsenettverket.