COVID-19:n hallinnan optimointi kansalaisille räätälöityjen suositusten avulla (VIGIE-COVID)

COVID-19-pandemia raivoaa maailmassa, myös Quebecissä. 22. toukokuuta 2020 mennessä Quebecissä on tunnistettu yli 46 141 tapausta, mukaan lukien 3 865 kuolemaa. Virus aiheuttaa heterogeenisiä kliinisiä ilmenemismuotoja. Ihmiset voivat olla oireettomia, heillä voi olla lieviä tai kohtalaisia ​​oireita (yskä, kuume, lihaskipu) tai vakava muoto, joka vaatii sairaalahoitoa ja siirtoa tehohoitoyksiköihin. Pienellä osalla ihmisiä se voi aiheuttaa kuoleman. Quebecissä julistettiin terveydenhuollon hätätila 13. maaliskuuta 2020, jotta kansanterveysministeriön (PHD) ehdottamat toimenpiteet voitaisiin ottaa käyttöön. Saatavilla on erilaisia ​​suosituksia (yleisiä, kohdennettuja, henkilökohtaisia ​​ja räätälöityjä) COVID-19-viruksen ehkäisyn ja hallinnan optimoimiseksi. Yleiset toimenpiteet on suunnattu koko väestölle (esim. käsien pesu, 2 metrin etäisyys toisistaan). Kohdennettujen interventioiden kohteena on haavoittuva väestö (esim. diabetespotilaat, vanhukset jne.). Henkilökohtaiset interventiot on osoitettu nimenomaan henkilölle, ilman että niitä välttämättä mukautetaan kyseiselle henkilölle (esim. yleinen kirje, joka on osoitettu yksilölle hänen nimensä otsikkoon kirjoitettuna). Asianmukaisessa toimenpiteessä otetaan huomioon yksilön todellisuus (esim. lääketiede, ympäristö). Räätälöidyt interventiot edellyttävät tiedon dynaamista analysointia ja arviointia, mutta ne ovat yleensä tehokkaampia muuttamaan käyttäytymistä (3). Tämä arviointi mahdollistaa myös olennaisten tietojen lajittelun. Pandemian aikana kansalainen voikin kokea ristiriitaista tietoa tai olla ylikuormitettu eri medioista tulevalla tiedolla. Räätälöidyn arvioinnin avulla kansalaiset saavat selkeämmän viestin todellisuudestaan. Kuten edellä mainittiin, COVID-19:n tapauksessa oireiden esiintymisen heterogeenisuus merkitsee erilaista todellisuutta jokaiselle yksilölle. Mahdollisesti suuressa osassa tapauksia ihmiset voivat olla oireettomia tai heillä voi olla lieviä tai kohtalaisia ​​flunssan kaltaisia ​​oireita. Näin ollen monet tartunnan saaneet eivät ota yhteyttä terveysverkostoon. On arvioitu, että tartunnan saaneita on 10 kertaa enemmän kuin seulonnan saaneita. Tartunnan saaneiden ihmisten diagnoosin tekeminen on avaintekijä PHD:n yhtenäisen epidemiologisen valvonnan varmistamisessa. Se on indikaattori, joka valvoo rajoitusten purkamista ja ennustaa toista aaltoa. COVID-19-infektio on siksi raportoitava sairaus. Lisäksi taudin diagnosoiminen henkilöillä, joilla on vähäoireinen, tekee heistä tietoisia tartuntariskistään sekä kontakteistaan, jotta he voivat mukauttaa käyttäytymistään PHD:n suositusten mukaisesti. Lisäksi lääketieteellinen seuranta on kriittinen joillekin haavoittuville ihmisille, joilla on COVID-19. Itse asiassa 70-vuotiailla ja/tai tietyistä kroonisista sairauksista (kuten korkea verenpaine, ateroskleroottinen sydänsairaus, liikalihavuus ja diabetes) kärsivillä on suurempi riski sairastua taudin vakavaan muotoon. Kansalaiset näyttävät olevan vähemmän taipuvaisia ​​neuvottelemaan lääkäreillään tämän verkon häiriöiden aikana. Näille ihmisille annettavien ennaltaehkäisevien suositusten on oltava täysin räätälöityjä terveydenhuollon tarjoamiseksi riippumatta siitä, onko heillä COVID-19. Tiukemmat ennaltaehkäisevät rajoitustoimenpiteet voivat vaikuttaa negatiivisesti tämän väestön toimintakykyyn tai rinnakkaissairauksien riskiin terveiden elämäntapojen muutosten vuoksi. Heidän tilanteeseensa räätälöityjen suositusten antaminen näistä tavoista (esim. fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio, uni) voisi auttaa vähentämään näitä kielteisiä vaikutuksia.

Väestön terveyden ja turvallisuuden parantamiseksi tutkijat ehdottavat yhdessä kansalaisten, potilaskumppaneiden, lääkäreiden, yritysten, johtajien, päättäjien ja PHD:n edustajien kanssa kansalaisportaalin kehittämistä asianmukaisten suositusten tuottamiseksi. liittyvät COVID-19-statukseen (positiivinen tai negatiivinen), komplikaatioriskiin (oireiden vakavuus ja sairaushistoria), kontaminaatioriskiin (sairauden levinneisyys ympäristössä) ja synnytykseen liittyviin riskeihin. Tämä portaali mukautetaan tason 2 lukutaitoon ja validoidaan käytettävyystesteillä. Työkalu mahdollistaa kansalaisille itsetehdyistä kyselylomakkeista lähtien dynaamisen COVID-19-oireiden seurannan, tekee yhteistyötä PHD:n kanssa epidemiologisen tilanteen parantamiseksi tunnistamalla henkilöt, jotka eivät neuvottele terveydenhuoltoverkostossa ja sillanna ero perhelääkäriin.

Tavoitteet: 1) Arvioi tehokkaan yhteistyöjärjestelmän toteutettavuus PHD:n, kansalaisten, potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä, mikä mahdollistaa asianmukaisten suositusten optimoinnin sekä ennaltaehkäisyssä että havaitsemisessa COVID-19-pandemian aikana; 2) tuottaa suosituksia COVID-19:aan liittyvistä ennaltaehkäisevistä käyttäytymismalleista, jotka on räätälöity kunkin kansalaisen lääketieteelliseen ja ympäristötodellisuuteen; 3) Vertaa suosituksia noudattavien käyttäjien osuutta räätälöityjä suosituksia saavien ja yleisiä suosituksia saavien välillä; 4) Tarkkaile yksilöiden terveydentilan kehitystä reaaliajassa keräämällä sosio-demografisia, psykososiaalisia ja fysiologisia tietoja, mukaan lukien COVID-19:ään liittyvät oireet, sekä tietoja vangitsemista koskevista toimenpiteistä omatoimiseen arviointityökaluun.

Metodologia:

Erittely: Tämä on kohortin kliininen interventiotutkimus, joka sisältää sisäkkäisen ja satunnaistetun kaksoissokkoutetun kokeen, jossa räätälöityjä suosituksia verrataan yleisiin suosituksiin. Väestö ja näyte: 18-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä, jotka asuvat Quebecin kaupungin alueella, pyydetään mainosstrategian ja erilaisten yhteistyöhankkeiden mukaisesti, mikä mahdollistaa pääsyn 1407 osallistujan kohorttiin (22.5.2020).

Ohjelmointi: Tämä projekti suunnitellaan kolmeen osaan. Ensimmäinen komponentti koostuu kansalaisportaalin kehittämisestä, johon kuuluu PULSAR-alustalla isännöity suojattu tietokanta, joka tallentaa jokaisen osallistujan tiedot, mukaan lukien heidän nykyinen terveydentila (krooniset sairaudet, COVID-19-status, oireet), maantieteellinen sijainti (postiosoite). koodi tai levitysalue) ja heidän psykososiaalinen tilanne. Toisessa osassa käytetään ensimmäisen osan tietoja ja analysoidaan niitä päätöksentekoalgoritmin avulla ja ehdotetaan kunkin henkilön todellisuuteen räätälöityjä suosituksia, joita päivitetään dynaamisesti pandemian kehityksen ja henkilön terveydentilan mukaan. Mittaus suoritetaan 3 viikon kuluttua toimenpiteestä.

Tilastollinen analyysisuunnitelma: Tämä analyysisuunnitelma on kehitetty yhteistyössä VITAM-tutkimuskeskuksen biostatistikoiden ja epidemiologien kanssa. 1:1 satunnaistetun tutkimuksen yhteydessä interventioryhmän ja kontrolliryhmän kanssa tutkijat laskivat yksilöiden lukumäärän, joiden tilastollisen merkitsevyyden kynnys on 5 %. DiMatteon ym. mukaan lääketieteellisten suositusten noudattaminen on 50–75 prosenttia väestöstä. Ollakseen konservatiivisia tutkijat olettivat siksi 50 %:n jäsensuhteen kontrolliryhmässä (yleiset suositukset). Työhypoteesi on, että mukautettuja suosituksia saaneet henkilöt noudattavat suosituksia enemmän kuin kontrolliryhmän. Yllä olevan kaavan perusteella kunkin ryhmän vähimmäismäärä ihmisiä vaihtelee vaikutuksen koon mukaan (vähimmäisero, joka voidaan havaita). Jotta voidaan havaita vähintään 10 % (jos sellainen on) ryhmien välisen vaikutuksen ero suosituksia noudattavien yksilöiden osuudessa, tarvitaan 514 henkilöä ryhmää kohden. Näytteen kuvaamiseksi tehdään kuvaavia analyyseja. Jatkuville kvantitatiivisille muuttujille saadaan keskeisten trendien mittasuhteet ja kategorisille muuttujille ilmoitetaan absoluuttiset ja suhteelliset frekvenssit. Suositusten noudattamisaste interventioryhmittäin sekä COVID19-tilan ja raportoitavan sairauden esiintyvyys lasketaan. Tämän jälkeen tutkijat jatkavat ajalliseen analyysiin profiilien numeroinnin avulla: kunkin aikavälin alku merkitään aina, kun suosituksessa tapahtuu muutos. Kun otetaan huomioon näiden analyysien tutkiva luonne, ensisijainen tulos jaetaan kaksijakoiseksi (osallistujat, jotka noudattavat suosituksia, verrattuna muihin). Suhteiden ero lasketaan aikavälein ja sen jälkeen tehdään Cochrane-Armitage-testi suositusten noudattamisen aikatrendin testaamiseksi kussakin interventioryhmässä. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SAS-ohjelmistoversiolla 9.4.

Rekrytointi: Nykyinen portaali, joka on kehitetty potilaiden kanssa viimeisen kahden vuoden aikana, mukautetaan hankkeen tarkoituksiin (PULSAR). Yhteistyö jo olemassa olevan kansanterveyshankkeen, MAVIPAN-projektin kanssa mahdollistaa osallistujien rekrytoinnin, jotka ovat jo suostuneet ottamaan yhteyttä muihin hankkeisiin. MAVIPAN-kysely sisältää jo useita sosio-demografisia tietoja sekä osallistujien fyysistä ja psyykkistä terveyttä. Muut kysymykset mukautetaan olemassa olevista työkaluista (COVID-19:n kliiniset diagnostiset kriteerit, MADO, INSPQ:n sähköiset kyselylomakkeet, iCARE-kysely). Kaikki tiedot isännöidään PULSARissa, joka on yhteistyöalusta kestävän terveyden tutkimukselle ja interventiolle, joka varmistaa tietoturvan. Kumppanuus PHD:n kanssa mahdollistaa tiedonkeruuvälineiden yhdenmukaistamisen kansallisten ja kansainvälisten standardien mukaisesti tiedonkeruun ja -analyysin helpottamiseksi.

Aikajana: Alusta lanseerataan marraskuussa 2020. Rekrytointi ja tiedonkeruu projektin puitteissa jatkuvat huhtikuuhun 2021 asti.

Odotetut tulokset ja vaikutukset:

Ensisijainen: PHD-suositusten noudattamisasteen parantaminen iCARE-tutkimuksen perusteella. Poistumisten ja kontaktien lukumäärän mittaaminen (esim.: haavoittuvainen lähtee ulos (vaara heille) tai positiivinen COVID-19-henkilö lähtee ulos (vaara muille), lääkärissä käyminen vs. kotona oleminen, omat ruokaostokset vs. sen toimittaminen, töihin meneminen tai kotona oleminen, ulkoilu (juoksu, kävely).

Toissijainen: 1. COVID-19-tila (uudet diagnosoidut tapaukset); väestöstä kerättyjen tietojen parantaminen (kansanterveys); taakan keventäminen klinikoilla (itsediagnoosi) 2. Potilaan terveydentila: arvioitiin itse ilmoittamilla terveyskyselylomakkeilla, jotka on jo integroitu PULSAR-alustaan ​​(krooninen sairaus; sosio-demografiset tiedot; uni; elämäntapatottumukset; elämänlaatu; fysiologiset tiedot ; vangitsemiseen ja sosiaaliseen etäisyyteen liittyvät negatiiviset vaikutukset (esim. toimintakyvyn menetys, kielteinen vaikutus terveisiin elämäntapoihin); liittyvät suosituksiin haavoittuville väestöryhmille. Räätälöidyt suositukset antavat kansalaisille mahdollisuuden saada tarkkaa tietoa terveydentilastaan ​​ja ympäristöstään, ymmärtää toimenpiteitä paremmin ja noudattaa niitä tarkemmin. Olla rauhassa, riskikäyttäytymisen vähentäminen voi vähentää COVID-19:n tarttumista ja leviämistä. Tiedoista on hyötyä etulinjan kliinikoille, jotta he voivat optimoida COVID-19:n hallinnan antamalla potilaiden terveydentilan mukaan räätälöityjä suosituksia. PHD hyötyy realistisemmasta kuvasta COVID-19:ään liittyvien oireiden esiintyvyydestä ja optimoi resurssiensa käytön. Lisäksi nämä tiedot mahdollistavat suositusten tekemisen haavoittuvien väestöryhmien sulkemiseen liittyvien riskien vähentämiseksi. Vigie-COVID-portaali jää pandemian jälkeenkin seuraamaan epidemioita, mutta sitä voidaan käyttää myös kroonisista sairauksista kärsivien haavoittuvien väestöryhmien seurantaan. Kansalaisia, lääketieteen ammattilaisia ​​ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​yhdistävä linkki säilyy, kun otetaan huomioon terveysverkoston lisäarvo.