Optymalizacja zarządzania COVID-19 poprzez dostosowane zalecenia dla obywateli (VIGIE-COVID)

Pandemia COVID-19 szaleje na świecie, w tym w Quebecu. Na dzień 22 maja 2020 r. w Quebecu zidentyfikowano ponad 46 141 przypadków, w tym 3865 zgonów. Wirus powoduje heterogenne objawy kliniczne. Ludzie mogą być bezobjawowi, mieć łagodne lub umiarkowane objawy (kaszel, gorączka, bóle mięśni) lub ciężką postać wymagającą hospitalizacji i przeniesienia na oddział intensywnej terapii. U niewielkiego odsetka osób może spowodować śmierć. Stan zagrożenia zdrowia został ogłoszony w Quebecu 13 marca 2020 r., aby umożliwić wdrożenie środków sugerowanych przez Departament Zdrowia Publicznego (PHD). Dostępne są różne rodzaje zaleceń (ogólne, ukierunkowane, spersonalizowane i dostosowane) w celu optymalizacji profilaktyki i zarządzania COVID-19. Interwencje ogólne skierowane są do całej populacji (np.: mycie rąk, zachowanie dystansu 2 metrów). Ukierunkowane interwencje są ukierunkowane na wrażliwą populację (np.: pacjenci z cukrzycą, osoby starsze itp.). Zindywidualizowane interwencje są adresowane konkretnie do konkretnej osoby, bez konieczności dostosowywania się do tej osoby (np. ogólny list adresowany do konkretnej osoby z jej nazwiskiem wpisanym w nagłówku). Odpowiednia interwencja uwzględnia rzeczywistość jednostki (np. medyczną, środowiskową). Dopasowane interwencje wymagają zdolności do dynamicznej analizy i oceny informacji, ale generalnie są bardziej skuteczne w zmianie zachowania (3). Ocena ta umożliwia również sortowanie istotnych informacji. Rzeczywiście, w czasie pandemii obywatel może mieć postrzeganie sprzecznych informacji lub być przeładowany informacjami z różnych mediów. Dostosowana ocena pozwala obywatelom uzyskać jaśniejszy przekaz w ich rzeczywistości. Jak wspomniano powyżej, w przypadku COVID-19 heterogeniczność objawów implikuje różne realia dla każdej osoby. W potencjalnie dużej części przypadków ludzie mogą być bezobjawowi lub mieć łagodne lub umiarkowane objawy grypopodobne. Dlatego wiele zarażonych osób nie będzie konsultować się w sieci opieki zdrowotnej. Szacuje się, że zarażonych jest 10 razy więcej niż tych, którzy są poddawani badaniom przesiewowym. Ustalenie diagnozy osób zakażonych jest kluczowym czynnikiem w zapewnieniu spójnego nadzoru epidemiologicznego w PHD. Jest to wskaźnik do monitorowania zniesienia ograniczeń i przewidywania drugiej fali. Zakażenie COVID-19 jest zatem chorobą podlegającą zgłoszeniu. Ponadto rozpoznanie choroby u osób z niskimi objawami uświadamia im ryzyko transmisji, a także kontaktów, dzięki czemu mogą dostosować swoje zachowanie do zaleceń lekarza. Ponadto monitorowanie medyczne ma kluczowe znaczenie u niektórych wrażliwych osób z COVID-19. W rzeczywistości osoby w wieku 70 lat i/lub cierpiące na niektóre choroby przewlekłe (takie jak nadciśnienie, choroba miażdżycowa serca, otyłość i cukrzyca) są bardziej narażone na rozwój ciężkiej postaci choroby. Obywatele wydają się mniej skłonni do konsultacji z lekarzem w okresie zakłóceń w sieci. Zalecenia profilaktyczne dla tych osób, niezależnie od tego, czy mają COVID-19, czy nie, muszą być bezwzględnie dostosowane, aby zapewnić opiekę zdrowotną. Bardziej rygorystyczne środki zapobiegawcze mogą mieć negatywny wpływ na wydolność funkcjonalną lub ryzyko chorób współistniejących w tej populacji ze względu na zmiany nawyków zdrowego stylu życia. Dostarczenie dostosowanych do ich sytuacji zaleceń dotyczących tych nawyków (np. aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie, sen) mogłoby pomóc w ograniczeniu tych negatywnych skutków.

W celu poprawy zdrowia i bezpieczeństwa populacji badacze proponują wspólne opracowanie, z obywatelami, partnerami pacjentów, klinicystami, firmami, menedżerami, decydentami i przedstawicielami doktorów, portalu obywatelskiego w celu opracowania odpowiednich zaleceń związane ze statusem COVID-19 (pozytywnym lub negatywnym), ryzykiem powikłań (nasilenie objawów i historia choroby), ryzykiem skażenia (rozpowszechnienie choroby w środowisku) oraz ryzykiem związanym z zamknięciem. Portal ten zostanie dostosowany do umiejętności czytania i pisania na poziomie 2 i zweryfikowany przez testy użyteczności. Począwszy od kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie przez obywateli, narzędzie pozwoli na dynamiczne monitorowanie objawów związanych z COVID-19, współpracę z doktorem nauk medycznych w celu poprawy obrazu epidemiologicznego sytuacji poprzez identyfikację osób niekonsultujących się w sieci systemu ochrony zdrowia oraz pomostowanie luki w stosunku do lekarza rodzinnego.

Cele: 1) Ocena wykonalności skutecznego systemu współpracy między doktorem nauk medycznych, obywatelami, pacjentami i pracownikami służby zdrowia, umożliwiającego optymalizację odpowiednich zaleceń zarówno w zakresie zapobiegania, jak i wykrywania podczas pandemii COVID-19; 2) Wypracować zalecenia dotyczące zachowań prewencyjnych związanych z COVID-19 dostosowanych do realiów medycznych i środowiskowych każdego obywatela; 3) porównać odsetek użytkowników stosujących się do zaleceń między użytkownikami otrzymującymi zalecenia dostosowane do indywidualnych potrzeb a tymi otrzymującymi zalecenia ogólne; 4) Obserwować ewolucję stanu zdrowia osób w czasie rzeczywistym poprzez gromadzenie danych socjodemograficznych, psychospołecznych i fizjologicznych, w tym objawów związanych z COVID-19 oraz danych ze środków związanych z izolacją za pomocą samodzielnego narzędzia oceny.

Metodologia:

Specyfikacja: Jest to kliniczne badanie interwencyjne kohorty obejmujące zagnieżdżony i randomizowany projekt eksperymentalny z podwójnie ślepą próbą, w którym dostosowane zalecenia zostaną porównane z zaleceniami ogólnymi. Populacja i próba: Osoby w wieku 18 lat i starsze, mieszkające na obszarze miasta Quebec, zostaną pozyskane zgodnie ze strategią reklamową i różnymi formami współpracy, które umożliwią dostęp do kohorty 1407 uczestników (stan na 22 maja 2020 r.).

Programowanie: Ten projekt zostanie zaprojektowany w trzech częściach. Pierwszy komponent polega na współtworzeniu portalu obywatelskiego zawierającego bezpieczną bazę danych hostowaną na platformie PULSAR, w której gromadzone są informacje o każdym uczestniku, w tym jego aktualny stan zdrowia (choroby przewlekłe, stan COVID-19, objawy), lokalizacja geograficzna (poczta kod lub obszar rozpowszechniania) oraz ich sytuację psychospołeczną. Druga część polega na wykorzystaniu informacji z części pierwszej i przeanalizowaniu ich za pomocą algorytmu decyzyjnego w celu zaproponowania zaleceń dostosowanych do realiów każdej osoby, które będą dynamicznie aktualizowane zgodnie z rozwojem pandemii i stanem zdrowia danej osoby. Pomiar odbędzie się po 3 tygodniach od zabiegu.

Plan analizy statystycznej: Ten plan analizy został opracowany we współpracy z biostatystykami i epidemiologami z Centrum Badawczego VITAM. Będąc w kontekście badania randomizowanego 1:1 z grupą interwencyjną i grupą kontrolną, badacze obliczyli liczbę osób z progiem istotności statystycznej 5%. Według DiMatteo i wsp. przestrzeganie zaleceń lekarskich w populacji ogólnej wynosi od 50% do 75%. Aby zachować ostrożność, badacze przyjęli zatem 50% wskaźnik członkostwa w grupie kontrolnej (zalecenia ogólne). Hipoteza robocza jest taka, że ​​osoby otrzymujące dostosowane zalecenia będą stosować się do zaleceń bardziej niż osoby z grupy kontrolnej. W oparciu o powyższy wzór minimalna wymagana liczba osób dla każdej grupy różni się w zależności od wielkości efektu (minimalna różnica, którą można wykryć). W celu wykrycia minimalnej międzygrupowej różnicy efektu wynoszącej 10% (jeśli występuje) w odsetku osób stosujących się do zaleceń, potrzebnych będzie 514 osób na grupę. W celu opisania próbki zostaną przeprowadzone analizy opisowe. Dla ciągłych zmiennych ilościowych otrzymane zostaną miary tendencji centralnych, a dla zmiennych kategorycznych podane zostaną częstości bezwzględne i względne. Obliczony zostanie stopień przestrzegania zaleceń w podziale na grupy interwencyjne, a także rozpowszechnienie statusu COVID19 i choroby podlegającej zgłoszeniu. Badacze przejdą następnie do analizy czasowej poprzez wyliczenie profilu: początek każdego przedziału czasowego zostanie oznaczony za każdym razem, gdy nastąpi zmiana zalecenia. Biorąc pod uwagę eksploracyjny charakter tych analiz, główny wynik zostanie podzielony na dychotomię (uczestnicy, którzy postępują zgodnie z zaleceniami, w porównaniu z innymi). Różnica w proporcjach zostanie obliczona przedziałem czasowym, a następnie zostanie przeprowadzony test Cochrane-Armitage w celu zbadania trendu czasowego przestrzegania zaleceń w każdej z grup interwencyjnych. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SAS w wersji 9.4.

Rekrutacja: Istniejący portal, rozwijany z pacjentami przez ostatnie 2 lata, zostanie zaadaptowany na potrzeby projektu (PULSAR). Współpraca z istniejącym już projektem zdrowia publicznego, projektem MAVIPAN, pozwoli na rekrutację uczestników, którzy już zgodzili się na kontakt w sprawie innych projektów. Kwestionariusz MAVIPAN zawiera już kilka informacji socjodemograficznych oraz dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego uczestników. Pozostałe pytania zostaną zaadaptowane z istniejących narzędzi (kliniczne kryteria diagnostyczne dla COVID-19, MADO, elektroniczne kwestionariusze z kwestionariusza INSPQ, iCARE). Wszystkie dane będą przechowywane na PULSAR, platformie współpracy do badań i interwencji w zakresie zrównoważonego zdrowia, zapewniając bezpieczeństwo danych. Partnerstwo z PHD umożliwi harmonizację narzędzi zbierania zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi standardami w celu ułatwienia gromadzenia i analizy danych.

Oś czasu: Platforma zostanie uruchomiona w listopadzie 2020 r. Rekrutacja i zbieranie danych w ramach projektu odbywać się będzie do kwietnia 2021 roku.

Oczekiwane rezultaty i wpływ:

Podstawowy: Poprawa stopnia przestrzegania zaleceń PHD na podstawie badania iCARE. Pomiar liczby wyjść i kontaktów (np.: wyjście osoby wrażliwej (zagrożenie dla niej) lub osoby z pozytywnym wynikiem COVID-19 wychodzącej (zagrożenie dla innych), wyjście do lekarza vs pozostanie w domu, zrobienie własnych zakupów spożywczych vs dostawa, pójście do pracy lub pozostanie w domu, uprawianie sportu (bieganie, spacer).

Wtórne: 1. Status COVID-19 (zdiagnozowano nowe przypadki); ulepszone dane zbierane w populacji (Zdrowie Publiczne); zmniejszenie obciążenia w przychodniach (autodiagnostyka) 2. Stan zdrowia pacjenta: oceniany za pomocą samoopisowych kwestionariuszy zdrowotnych już zintegrowanych z platformą PULSAR (Choroba przewlekła; dane socjodemograficzne; sen; nawyki związane ze stylem życia; jakość życia; dane fizjologiczne ; negatywne skutki związane z zamknięciem i dystansem społecznym (np. utrata sprawności funkcjonalnej, negatywny wpływ na zdrowy tryb życia); związane z zaleceniami dla wrażliwych populacji. Dostosowane zalecenia umożliwią obywatelom otrzymywanie dokładnych informacji na temat ich stanu zdrowia i środowiska, w celu lepszego zrozumienia środków i ściślejszego ich przestrzegania. Będąc w okresie znoszenia ograniczeń, ograniczenie ryzykownych zachowań może ograniczyć przenoszenie i rozprzestrzenianie się COVID-19. Dane będą przydatne dla klinicystów pierwszej linii, aby zoptymalizować zarządzanie COVID-19 dzięki opracowaniu zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia ich pacjentów. PHD skorzysta na bardziej realistycznym obrazie występowania objawów związanych z COVID-19 i zoptymalizuje wykorzystanie swoich zasobów. Ponadto dane te umożliwią sformułowanie zaleceń dotyczących zmniejszenia ryzyka związanego z izolacją dla wrażliwych populacji. Portal Vigie-COVID pozostanie po pandemii w celu monitorowania epidemii, ale może być również wykorzystywany do monitorowania wrażliwych populacji z chorobami przewlekłymi. Więź, która łączy obywateli, doktorów nauk medycznych i pracowników służby zdrowia będzie trwała, biorąc pod uwagę wartość dodaną dla sieci opieki zdrowotnej.