Optimierung des Managements von COVID-19 durch maßgeschneiderte Empfehlungen an die Bürger (VIGIE-COVID)

Die COVID-19-Pandemie wütet auf der ganzen Welt, auch in Quebec. Bis zum 22. Mai 2020 wurden in Quebec mehr als 46.141 Fälle identifiziert, darunter 3.865 Todesfälle. Das Virus verursacht heterogene klinische Manifestationen. Die Patienten können asymptomatisch sein, leichte bis mittelschwere Symptome (Husten, Fieber, Myalgie) haben oder eine schwere Form aufweisen, die einen Krankenhausaufenthalt und die Verlegung auf die Intensivstation erfordert. Bei einem kleinen Teil der Menschen kann es zum Tod führen. Am 13. März 2020 wurde in Quebec der Gesundheitsnotstand ausgerufen, um die Umsetzung der vom Gesundheitsministerium (PHD) vorgeschlagenen Maßnahmen zu ermöglichen. Zur Optimierung der Prävention und Behandlung von COVID-19 stehen verschiedene Arten von Empfehlungen (allgemein, gezielt, personalisiert und maßgeschneidert) zur Verfügung. Allgemeine Interventionen richten sich an die gesamte Bevölkerung (z. B. Händewaschen, 2-Meter-Abstand halten). Gezielte Interventionen richten sich an eine gefährdete Bevölkerungsgruppe (z. B. Patienten mit Diabetes, ältere Menschen usw.). Personalisierte Interventionen richten sich speziell an eine Person, ohne unbedingt auf diese Person zugeschnitten zu sein (z. B. ein allgemeiner Brief, der an eine Person gerichtet ist und dessen Namen in der Kopfzeile steht). Die geeignete Intervention berücksichtigt die Realität des Einzelnen (z. B. medizinische, ökologische). Maßgeschneiderte Interventionen erfordern die Fähigkeit zur dynamischen Analyse und Bewertung von Informationen, sind jedoch im Allgemeinen wirksamer bei der Verhaltensänderung (3). Diese Auswertung ermöglicht auch eine Sortierung relevanter Informationen. Tatsächlich kann es während einer Pandemie dazu kommen, dass ein Bürger widersprüchliche Informationen wahrnimmt oder mit Informationen aus verschiedenen Medien überflutet wird. Die maßgeschneiderte Bewertung ermöglicht es den Bürgern, eine klarere Botschaft über ihre Realität zu erhalten. Wie oben erwähnt, impliziert die Heterogenität der Symptomdarstellung im Fall von COVID-19 unterschiedliche Realitäten für jeden Einzelnen. In einem potenziell großen Teil der Fälle können die Betroffenen asymptomatisch sein oder leichte bis mittelschwere grippeähnliche Symptome aufweisen. Daher werden viele Infizierte nicht im Gesundheitsnetzwerk konsultiert. Schätzungen zufolge gibt es zehnmal mehr Infizierte als gescreente Personen. Die Erstellung einer Diagnose infizierter Personen ist ein Schlüsselfaktor für die Gewährleistung einer kohärenten epidemiologischen Überwachung am PHD. Es handelt sich um einen Indikator zur Überwachung der Dekonfinierung und zur Vorhersage der zweiten Welle. Eine COVID-19-Infektion ist daher eine meldepflichtige Krankheit. Darüber hinaus macht die Diagnose der Krankheit bei Personen mit geringen Symptomen ihnen ihr Übertragungsrisiko sowie das ihrer Kontaktpersonen bewusst, sodass sie ihr Verhalten an die Empfehlungen des PHD anpassen können. Darüber hinaus ist die medizinische Überwachung bei einigen gefährdeten Menschen mit COVID-19 von entscheidender Bedeutung. Tatsächlich haben Menschen im Alter von 70 Jahren und/oder mit bestimmten chronischen Krankheiten (wie Bluthochdruck, atherosklerotische Herzkrankheit, Fettleibigkeit und Diabetes) ein höheres Risiko, an der schweren Form der Krankheit zu erkranken. Die Bürger scheinen in dieser Zeit der Unterbrechung des Netzes weniger geneigt zu sein, ihren Arzt aufzusuchen. Die Präventionsempfehlungen für diese Menschen, unabhängig davon, ob sie an COVID-19 erkrankt sind oder nicht, müssen absolut maßgeschneidert sein, um eine Gesundheitsversorgung zu gewährleisten. Strengere präventive Eindämmungsmaßnahmen können sich aufgrund geänderter gesunder Lebensgewohnheiten negativ auf die Funktionsfähigkeit oder das Risiko von Komorbiditäten in dieser Bevölkerungsgruppe auswirken. Die Bereitstellung von auf ihre Situation zugeschnittenen Empfehlungen zu diesen Gewohnheiten (z. B. körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Schlaf) könnte dazu beitragen, diese negativen Auswirkungen zu reduzieren.

Um die Gesundheit und Sicherheit der Bevölkerung zu verbessern, schlagen die Forscher vor, gemeinsam mit Bürgern, Patientenpartnern, Klinikern, Unternehmen, Managern, Entscheidungsträgern und Vertretern des PHD ein Bürgerportal zu entwickeln, um entsprechende Empfehlungen zu erarbeiten im Zusammenhang mit dem COVID-19-Status (positiv oder negativ), dem Risiko von Komplikationen (Schwere der Symptome und Krankengeschichte), dem Kontaminationsrisiko (Umweltprävalenz der Krankheit) und den Risiken im Zusammenhang mit der Unterbringung. Dieses Portal wird an die Alphabetisierungsstufe 2 angepasst und durch Usability-Tests validiert. Von selbst ausgefüllten Fragebögen für Bürger wird das Tool eine dynamische Überwachung von Symptomen im Zusammenhang mit COVID-19 ermöglichen, mit dem PHD zusammenarbeiten, um das epidemiologische Bild der Situation zu verbessern, indem Personen identifiziert werden, die sich nicht im Netzwerk des Gesundheitssystems beraten, und um die Situation zu überbrücken Kluft zu ihrem Hausarzt.

Ziele: 1) Bewertung der Machbarkeit eines effizienten Kooperationssystems zwischen PHD, Bürgern, Patienten und Gesundheitsfachkräften, das die Optimierung geeigneter Empfehlungen sowohl zur Prävention als auch zur Erkennung während der COVID-19-Pandemie ermöglicht; 2) Empfehlungen zu präventiven Verhaltensweisen im Zusammenhang mit COVID-19 zu erstellen, die auf die medizinische und ökologische Realität jedes Bürgers zugeschnitten sind; 3) Vergleichen Sie den Anteil der Benutzer, die den Empfehlungen folgen, zwischen denen, die maßgeschneiderte Empfehlungen erhalten, und denen, die allgemeine Empfehlungen erhalten. 4) Beobachten Sie die Entwicklung des Gesundheitszustands von Personen in Echtzeit durch die Erfassung soziodemografischer, psychosozialer und physiologischer Daten, einschließlich Symptomen im Zusammenhang mit COVID-19, sowie Daten aus Maßnahmen rund um die Ausgangssperre mithilfe eines selbst durchgeführten Bewertungstools.

Methodik:

Spezifikation: Hierbei handelt es sich um eine klinische Interventionsstudie einer Kohorte mit einem verschachtelten und randomisierten doppelblinden experimentellen Design, bei dem die maßgeschneiderten Empfehlungen mit den allgemeinen Empfehlungen verglichen werden. Bevölkerung und Stichprobe: Personen ab 18 Jahren mit Wohnsitz in der Region Quebec City werden anhand einer Werbestrategie und verschiedener Kooperationen angeworben, die den Zugang zu einer Kohorte von 1407 Teilnehmern ermöglichen (Stand: 22. Mai 2020).

Programmierung: Dieses Projekt wird in drei Teilen konzipiert. Die erste Komponente besteht in der gemeinsamen Entwicklung eines Bürgerportals einschließlich einer sicheren Datenbank, die auf der PULSAR-Plattform gehostet wird, um die Informationen jedes Teilnehmers zu erfassen, einschließlich seines aktuellen Gesundheitszustands (chronische Krankheiten, COVID-19-Status, Symptome), seines geografischen Standorts (Postadresse). Code oder Verbreitungsgebiet) und ihre psychosoziale Situation. Der zweite Teil besteht darin, die Informationen aus dem ersten Teil zu nutzen und sie mithilfe eines Entscheidungsalgorithmus zu analysieren, um Empfehlungen vorzuschlagen, die auf die Realität jeder Person zugeschnitten sind und entsprechend der Entwicklung der Pandemie und dem Gesundheitszustand der Person dynamisch aktualisiert werden. Eine Messung erfolgt nach 3 Wochen Eingriff.

Statistischer Analyseplan: Dieser Analyseplan wurde in Zusammenarbeit mit Biostatistikern und Epidemiologen des VITAM Research Center entwickelt. Im Rahmen einer 1:1-randomisierten Studie mit einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe berechneten die Forscher die Anzahl der Personen mit einer statistischen Signifikanzschwelle von 5 %. Laut DiMatteo et al. beträgt die Einhaltung medizinischer Empfehlungen in der Allgemeinbevölkerung 50 bis 75 %. Um konservativ zu sein, gingen die Forscher daher von einer Mitgliederquote von 50 % für die Kontrollgruppe aus (allgemeine Empfehlungen). Die Arbeitshypothese ist, dass Personen, die angepasste Empfehlungen erhalten, sich stärker an die Empfehlungen halten als diejenigen in der Kontrollgruppe. Basierend auf der obigen Formel variiert die minimal erforderliche Anzahl von Personen für jede Gruppe mit der Effektgröße (dem minimalen Unterschied, der erkannt werden kann). Um einen minimalen Wirkungsunterschied zwischen den Gruppen von 10 % (falls vorhanden) im Anteil der Personen festzustellen, die den Empfehlungen entsprechen, sind 514 Personen pro Gruppe erforderlich. Zur Beschreibung der Probe werden deskriptive Analysen durchgeführt. Für kontinuierliche quantitative Variablen werden Maße zentraler Tendenzen ermittelt und für kategoriale Variablen werden absolute und relative Häufigkeiten angegeben. Es werden die Rate der Einhaltung der Empfehlungen nach Interventionsgruppen sowie die Prävalenz des COVID19-Status und der meldepflichtigen Krankheit berechnet. Anschließend führen die Ermittler eine zeitliche Analyse durch Profilaufzählung durch: Der Beginn jedes Zeitintervalls wird jedes Mal markiert, wenn eine Empfehlungsänderung auftritt. Aufgrund des explorativen Charakters dieser Analysen wird das primäre Ergebnis dichotomisiert (Teilnehmer, die den Empfehlungen folgen, im Vergleich zu den anderen). Der Unterschied in den Proportionen wird nach Zeitintervall berechnet und anschließend wird ein Cochrane-Armitage-Test durchgeführt, um den zeitlichen Trend der Einhaltung der Empfehlungen in jeder Interventionsgruppe zu testen. Alle statistischen Analysen werden mit der SAS-Softwareversion 9.4 durchgeführt.

Rekrutierung: Ein bestehendes Portal, das in den letzten 2 Jahren mit Patienten entwickelt wurde, wird für die Zwecke des Projekts angepasst (PULSAR). Die Zusammenarbeit mit einem bereits bestehenden Projekt im Bereich der öffentlichen Gesundheit, dem MAVIPAN-Projekt, wird die Rekrutierung von Teilnehmern ermöglichen, die sich bereits bereit erklärt haben, für andere Projekte kontaktiert zu werden. Der MAVIPAN-Fragebogen enthält bereits mehrere soziodemografische Informationen sowie zur physischen und psychischen Gesundheit der Teilnehmer. Die anderen Fragen werden aus vorhandenen Tools übernommen (klinische Diagnosekriterien für COVID-19, MADO, elektronische Fragebögen aus dem INSPQ, iCARE-Fragebogen). Alle Daten werden auf PULSAR gehostet, einer kollaborativen Plattform für Forschung und Intervention im Bereich nachhaltige Gesundheit, die die Datensicherheit gewährleistet. Eine Partnerschaft mit dem PHD wird es ermöglichen, Erhebungsinstrumente gemäß nationalen und internationalen Standards zu harmonisieren, um die Datenerfassung und -analyse zu erleichtern.

Zeitplan: Die Plattform wird im November 2020 gestartet. Die Rekrutierung und Datenerhebung im Rahmen des Projekts erfolgt bis April 2021.

Erwartete Ergebnisse und Auswirkungen:

Primär: Verbesserung der Einhaltung der PHD-Empfehlungen basierend auf der iCARE-Studie. Messung der Anzahl von Ausgängen und Kontakten (z. B.: gefährdete Person geht raus (Gefahr für sie) oder positive COVID-19-Person geht raus (Gefahr für andere), zum Arzt gehen vs. zu Hause bleiben, Lebensmittel selbst einkaufen vs sich liefern lassen, zur Arbeit gehen oder zu Hause bleiben, Sport treiben (Laufen, Walken).

Sekundär: 1. COVID-19-Status (neue Fälle diagnostiziert); verbesserte Datenerhebung in der Bevölkerung (Public Health); Reduzierung der Belastung in Kliniken (Selbstdiagnose) 2. Gesundheitszustand des Patienten: bewertet durch selbstberichtete Gesundheitsfragebögen, die bereits in die PULSAR-Plattform integriert sind (Chronische Krankheit; soziodemografische Daten; Schlaf; Lebensgewohnheiten; Lebensqualität; physiologische Daten). ; negative Auswirkungen im Zusammenhang mit Ausgangsbeschränkungen und sozialer Distanzierung (z. B. Verlust der Funktionsfähigkeit, negative Auswirkungen auf einen gesunden Lebensstil); im Zusammenhang mit Empfehlungen für gefährdete Bevölkerungsgruppen. Die maßgeschneiderten Empfehlungen ermöglichen es den Bürgern, präzise Informationen zu ihrem Gesundheitszustand und ihrem Umfeld zu erhalten, die Maßnahmen besser zu verstehen und diese besser einzuhalten. In der Phase der Lockerung kann die Reduzierung riskanten Verhaltens die Übertragung und Verbreitung von COVID-19 verringern. Die Daten werden für Ärzte an vorderster Front nützlich sein, um das Management von COVID-19 zu optimieren, indem sie Empfehlungen erhalten, die auf den Gesundheitszustand ihrer Patienten zugeschnitten sind. Das PHD wird von einem realistischeren Bild der Prävalenz von Symptomen im Zusammenhang mit COVID-19 profitieren und den Einsatz seiner Ressourcen optimieren. Darüber hinaus werden diese Daten es ermöglichen, Empfehlungen zur Verringerung der mit der Einsperrung verbundenen Risiken für gefährdete Bevölkerungsgruppen abzugeben. Das Vigie-COVID-Portal bleibt auch nach der Pandemie zur Überwachung von Epidemien bestehen, kann aber auch zur Überwachung gefährdeter Bevölkerungsgruppen mit chronischen Krankheiten eingesetzt werden. Die Verbindung zwischen Bürgern, Ärzten und Gesundheitsfachkräften wird angesichts des Mehrwerts für das Gesundheitsnetzwerk bestehen bleiben.