- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04719806
MR teksturanalyse i lavgradige gliomer
15. februar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Teksturanalyse i lavgradige gliomer på præoperative MR-undersøgelser for at bestemme molekylær status: en retrospektiv undersøgelse
WHO-klassificering af lavgradige gliomer er nu afhængig af tumormolekylære mønstre, især på IDH-mutation og 1p/19q co-deletionsstatus.
Teksturanalyse på medicinsk billeddannelse er undersøgt på flere områder og kan give hjælp til patienter med hjernetumor på grund af mulige komplikationer af hjernebiopsi.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der kunne findes specifik teksturel signatur på MR-billeddannelse for lavgradige gliomer.
Efterforskerne inkluderede patienter med LGG diagnosticeret ved CHU i Nice abd, hvis første MRI var tilgængelig på PACS af CHU.
Teksturdata udvindes ved tumorkontur, og specifik logiciel (LifeX) og histopatologiske data vurderes for hver patient.
Derefter analyserer efterforskerne det for at bestemme, om teksturelle indekser kan forudsige molecar-status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lavere grad af gliomer diagnosticeret ved CHU i Nice med præoperativ MR og molekylære data tilgængelige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
LGG diagnosticeret ved CHU i Nice abd, hvis første MRI var tilgængelig på PACS af CHU
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gennemgang af MR-billeder for at finde spor, der kan forudsige molekylær status
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20radio01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .