- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04719806
Analyse texturale MR dans les gliomes de bas grade
15 février 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse texturale des gliomes de bas grade lors d'examens IRM préopératoires pour déterminer le statut moléculaire : une étude rétrospective
La classification OMS des gliomes de bas grade repose désormais sur les modèles moléculaires tumoraux, en particulier sur la mutation IDH et le statut de délétion 1p/19q co.
L'analyse texturale sur l'imagerie médicale est étudiée dans plusieurs domaines, et pourrait apporter une aide chez les patients atteints de tumeur cérébrale en raison d'éventuelles complications de la biopsie cérébrale.
Le but de cette étude est de déterminer si une signature texturale spécifique sur l'imagerie par résonance magnétique pourrait être trouvée pour les gliomes de bas grade.
Les investigateurs ont inclus des patients atteints de LGG diagnostiqués au CHU de Nice et dont la première IRM était disponible sur le PACS du CHU.
Les données texturales sont extraites par le contouring tumoral et un logiciel spécifique (LifeX) et les données histopathologiques sont évaluées pour chaque patient.
Ensuite, les enquêteurs l'analysent pour déterminer si les indices de texture peuvent prédire l'état de la molecar.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Gliomes de bas grade diagnostiqués au CHU de Nice avec IRM préopératoire et données moléculaires disponibles
La description
Critère d'intégration:
LGG diagnostiqué au CHU de Nice abd dont la première IRM était disponible sur le PACS du CHU
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
examen des images IRM pour trouver des indices qui peuvent prédire l'état moléculaire
Délai: 9 années
|
9 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20radio01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .