- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04719806
Análise Textural por RM em Gliomas de Baixo Grau
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Análise de textura em gliomas de baixo grau em exames pré-operatórios de ressonância magnética para determinar o status molecular: um estudo retrospectivo
A classificação da OMS de gliomas de baixo grau agora se baseia em padrões moleculares tumorais, especialmente na mutação IDH e no estado de deleção 1p/19q co.
A análise de textura em imagens médicas é estudada em vários campos e pode ajudar em pacientes com tumor cerebral devido a possíveis complicações da biópsia cerebral.
O objetivo deste estudo é determinar se a assinatura textural específica na imagem de RM pode ser encontrada para gliomas de baixo grau.
Os investigadores incluíram pacientes com LGG diagnosticados no CHU de Nice abd cuja primeira ressonância magnética estava disponível no PACS do CHU.
Dados de textura são extraídos por contorno tumoral e logiciel específico (LifeX) e dados histopatológicos são avaliados para cada paciente.
Em seguida, os investigadores o analisam para determinar se os índices de textura podem prever o status do molecar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gliomas de grau inferior diagnosticados no CHU de Nice com ressonância magnética pré-operatória e dados moleculares disponíveis
Descrição
Critério de inclusão:
LGG diagnosticado no CHU de Nice abd cuja primeira ressonância magnética estava disponível no PACS do CHU
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
revisão de imagens de ressonância magnética para encontrar pistas que podem prever o estado molecular
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20radio01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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