- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04719806
MR texturális elemzés alacsony fokú gliomákban
2021. február 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Texturális elemzés alacsony fokú gliomákban műtét előtti MRI-vizsgálatokon a molekuláris állapot meghatározására: retrospektív vizsgálat
Az alacsony fokú gliómák WHO osztályozása jelenleg a tumoros molekuláris mintákon alapul, különösen az IDH mutáción és az 1p/19q kodeléciós státuszon.
Az orvosi képalkotás textúraelemzését számos területen tanulmányozzák, és az agyi biopszia lehetséges szövődményei miatt agydaganatos betegek számára nyújthat segítséget.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az MR képalkotáson megtalálható-e specifikus texturális aláírás az alacsony fokú gliomákra.
A vizsgálók olyan LGG-ben szenvedő betegeket vontak be, akiket a nizzai CHU-ban diagnosztizáltak, és akiknek az első MRI-je elérhető volt a CHU PACS-ján.
A texturális adatokat a tumor kontúrozásával extraháljuk, és minden egyes beteg esetében specifikus logiciel (LifeX) és hisztopatológiai adatokat értékelünk.
Ezután a kutatók elemzik, hogy eldöntsék, a texturális indexek megjósolhatják-e a molecar állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alacsonyabb fokú gliomák diagnosztizálása a nizzai CHU-ban, rendelkezésre álló preoperatív MRI-vel és molekuláris adatokkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
LGG-t diagnosztizáltak a nizzai CHU-ban, amelynek első MRI-je elérhető volt a CHU PACS-ján
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
MRI-képek áttekintése, hogy olyan nyomokat találjanak, amelyek megjósolhatják a molekuláris állapotot
Időkeret: 9 év
|
9 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20radio01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .