- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04719806
MR teksturanalyse i lavgradige gliomer
15. februar 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Teksturanalyse i lavgradige gliomer på preoperative MR-undersøkelser for å bestemme molekylær status: en retrospektiv studie
WHO-klassifisering av lavgradige gliomer er nå avhengig av tumorale molekylære mønstre, spesielt på IDH-mutasjon og 1p/19q co-delesjonsstatus.
Teksturanalyse på medisinsk bildediagnostikk er studert på flere felt, og kan gi hjelp til pasienter med hjernesvulst på grunn av mulige komplikasjoner av hjernebiopsi.
Hensikten med denne studien er å finne ut om spesifikk tekstursignatur på MR-avbildning kan finnes for lavgradige gliomer.
Etterforskerne inkluderte pasienter med LGG diagnostisert ved CHU i Nice abd, hvis første MR var tilgjengelig på PACS av CHU.
Teksturdata trekkes ut av tumoral konturering og spesifikk logiciel (LifeX) og histopatologiske data blir vurdert for hver pasient.
Deretter analyserer etterforskerne det for å finne ut om teksturindekser kan forutsi molecar-status.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lavere grad av gliomer diagnostisert ved CHU i Nice med preoperativ MR og molekylære data tilgjengelig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
LGG diagnostisert ved CHU i Nice abd, hvis første MR var tilgjengelig på PACS av CHU
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomgang av MR-bilder for å finne ledetråder som kan forutsi molekylær status
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20radio01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .