- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04719806
Análisis textural por RM en gliomas de bajo grado
15 de febrero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Análisis textural en gliomas de bajo grado en exámenes de resonancia magnética preoperatorios para determinar el estado molecular: un estudio retrospectivo
La clasificación de la OMS de los gliomas de bajo grado ahora se basa en patrones moleculares tumorales, especialmente en la mutación IDH y el estado de deleción 1p/19q.
El análisis textural en imágenes médicas se estudia en varios campos y podría ayudar en pacientes con tumores cerebrales debido a posibles complicaciones de la biopsia cerebral.
El propósito de este estudio es determinar si se puede encontrar una firma de textura específica en imágenes de RM para gliomas de bajo grado.
Los investigadores incluyeron pacientes con LGG diagnosticados en la CHU de Niza y cuya primera resonancia magnética estaba disponible en el PACS de la CHU.
Los datos texturales se extraen mediante el contorno tumoral y la lógica específica (LifeX) y los datos histopatológicos se evalúan para cada paciente.
Luego, los investigadores lo analizan para determinar si los índices de textura pueden predecir el estado del molecar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gliomas de bajo grado diagnosticados en CHU de Niza con resonancia magnética preoperatoria y datos moleculares disponibles
Descripción
Criterios de inclusión:
LGG diagnosticado en el CHU de Niza abd cuya primera resonancia magnética estaba disponible en el PACS del CHU
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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revisión de imágenes de resonancia magnética para encontrar pistas que puedan predecir el estado molecular
Periodo de tiempo: 9 años
|
9 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20radio01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .