Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod forståelse af rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde

28. marts 2023 opdateret af: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Robotisk vurdering af passiv og aktiv sensorisk behandling af øvre lemmer i den kroniske fase efter slagtilfælde

Efter et slagtilfælde oplever mere end to ud af tre patienter problemer med bevægelse og følelse af overekstremiteterne. I løbet af det sidste årti er robotteknologi i stigende grad blevet brugt til at vurdere disse problemer på en detaljeret og nøjagtig måde. Imidlertid er sansebehandling, en af ​​de vigtigste sansefunktioner, ikke blevet vurderet ved hjælp af robotteknologi endnu. Derfor har efterforskerne udviklet en robotvurdering af sensorisk behandling. I løbet af denne undersøgelse sigter efterforskerne på i første omgang at validere denne nye vurdering. Efterforskerne sigter mod at undersøge 20 patienter med kronisk slagtilfælde og 20 aldersvarende sunde kontroller ved hjælp af robotvurderingen på den ene side og et sæt eksisterende kliniske vurderinger på den anden side. Efterforskerne antager, at apopleksipatienter vil have en dårligere præstation på denne nye robotvurdering sammenlignet med aldersmatchede raske kontroller, og at disse resultater svarer til, hvad der er fundet med eksisterende kliniske vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Op til 70 % af de, der overlever slagtilfælde, udviser svækkelse af øvre lemmer bestående af motoriske og/eller somatosensoriske svækkelser. Disse svækkelser vedvarer ofte langt ind i det kroniske stadie og kan føre til betydelige begrænsninger i dagligdagens aktiviteter og kan påvirke livskvaliteten negativt. Det er derfor af yderste vigtighed at præcist vurdere svækkelse af øvre lemmer. Kliniske vurderinger findes for både motorisk og somatosensorisk funktion, men mangler gode psykometriske egenskaber. Robotteknologi viser lovende potentiale og er let tilgængelig til at vurdere motorisk funktion og proprioception. Robotisk vurdering til sensorisk behandling er endnu ikke tilgængelig, på trods af at den er den mest relevante somatosensoriske funktion. Faktisk viser sensorisk behandling den stærkeste sammenhæng med bevægelse af overekstremiteterne og viser først ufuldstændig restitution 6 måneder efter slagtilfælde.

Efterforskerne udviklede for nylig en ny robotvurdering af sensorisk behandling ved hjælp af Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada). Denne tværsnitsundersøgelse blev oprettet for i første omgang at validere denne nye robotvurdering og for at indsamle pilotdata for at danne grundlag for fremtidig forskning. 20 patienter med kronisk slagtilfælde og 20 aldersmatchede kontroller vil blive rekrutteret og vil gennemgå omfattende klinisk og robotisk vurdering af motoriske og somatosensoriske funktioner i øvre lemmer. Efterforskerne antager hypotesen om, at stokpatienter med sansebehandlingsmangel har en dårligere præstation på denne nye robotvurdering sammenlignet med raske kontroller og patienter uden sansebearbejdningsmangel. Forskerne antager også at se moderate til høje korrelationer mellem robotvurdering af sensorisk behandling og kliniske vurderinger for både somatosensorisk og motorisk funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3001
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil blive rekrutteret fra fællesskabsprøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - apopleksipatienter:

  • Mindst 18 år gammel
  • Et første unilateralt, supratentorialt slagtilfælde nogensinde (som defineret af WHO)
  • I den kroniske fase efter slagtilfælde (dvs. være mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
  • Evnen til at udføre, i det mindste til en vis grad, aktiv skulderabduktion og håndledsforlængelse mod tyngdekraften

Eksklusionskriterier - slagtilfældepatienter:

  • Eventuelle alvorlige muskuloskeletale og/eller andre neurologiske tilstande
  • Alvorlig kommunikation eller kognitive mangler
  • Intet skriftligt informeret samtykke

Inklusionskriterier - sunde kontroller:

- Mindst 18 år gammel

Eksklusionskriterier - Sunde kontroller:

  • Anamnese med slagtilfælde eller TIA
  • Somatosensoriske og/eller motoriske svækkelser i overekstremiteterne
  • Eventuelle alvorlige muskuloskeletale og/eller andre neurologiske tilstande
  • Alvorlig kommunikation eller kognitive mangler
  • Intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kronisk slagtilfælde
Patienter, der er mindst 6 måneder efter et første ensidigt slagtilfælde
Sund kontrol
Raske forsøgspersoner uden historie med nogen neurologisk tilstand, og som er i samme aldersgruppe som patienter med kronisk slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinarm: sensorisk behandlingsopgave
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Nyudviklet opgave på Kinarm End-Point Lab brugt til at vurdere passiv og aktiv sensorisk behandling
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af kognitiv funktion på en ordinær skala fra 0 til 30, hvor højere score betyder bedre præstation
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Kinarm: stillingsopgave
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Vurdering af lempositionssans ved hjælp af en 9-måls spejlmatchende opgave på Kinarm End-Point Lab
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Kinarm: visuelt styret rækkevidde
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Vurdering af motorisk funktion ved hjælp af en 4-måls center-out-rækkende opgave på Kinarm End-Point Lab
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Taktil diskriminationstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af sensorisk bearbejdning med et område under kurvebaseret scoringssystem, hvor højere score betyder bedre præstation
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Taktil funktionel objektgenkendelse
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af sensorisk behandling på en ordinær skala fra 0 til 42, med højere score betyder bedre præstation
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Stereognosis sektion af den oprindelige Nottingham sensoriske vurdering
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af sensorisk behandling på en ordinær skala fra 0 til 22, med højere score betyder bedre præstation
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Håndledspositionssanstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af håndledspositionssans på en kontinuerlig skala, med lavere score betyder bedre ydeevne
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Perceptuel tærskel for berøring
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
TENS-baseret vurdering af eksteroception på en kontinuerlig skala, hvor lavere score betyder bedre ydeevne
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Fugl-Meyer vurdering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af motorisk funktion på en ordinær skala fra 0 til 66, med højere score betyder bedre ydeevne
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Aktionsforskningsarmtest
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af motorisk aktivitetspræstation på en ordinær skala fra 0 til 57, hvor højere score betyder bedre præstation
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Barthel indeks
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af aktiviteter i dagligdagen på en ordinær skala fra 0 til 20, med højere score betyder bedre præstation
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Stjerneannulleringstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af visuospatial omsorgssvigt på en ordinær skala fra 0 til 54, hvor højere score betyder bedre præstation, og en score under 44 indikerer tilstedeværelsen af ​​visuospatial omsorgssvigt
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Erasmus modificeret Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)
Klinisk vurdering af sensorisk bearbejdning med et område under kurvebaseret scoringssystem, hvor højere score betyder bedre præstation
En gang i den kroniske fase (mindst 6 måneder efter slagtilfælde)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geert Verheyden, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
  • C22/18/008 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KU Leuven C2 internal fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner