Verso la comprensione della riabilitazione degli arti superiori dopo l'ictus
Valutazione robotica dell'elaborazione sensoriale passiva e attiva dell'arto superiore nella fase cronica dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fino al 70% dei sopravvissuti all'ictus mostra menomazioni degli arti superiori costituite da menomazioni motorie e/o somatosensoriali. Queste menomazioni spesso persistono anche nella fase cronica e possono portare a limitazioni significative nelle attività della vita quotidiana e possono influire negativamente sulla qualità della vita. È quindi della massima importanza valutare accuratamente le menomazioni degli arti superiori. Esistono valutazioni cliniche sia per la funzione motoria che per quella somatosensoriale, ma mancano di buone proprietà psicometriche. La tecnologia robotica mostra un potenziale promettente ed è prontamente disponibile per valutare la funzione motoria e la propriocezione. La valutazione robotica per l'elaborazione sensoriale non è attualmente ancora disponibile, nonostante sia la funzione somatosensoriale più rilevante. In effetti, l'elaborazione sensoriale mostra la più forte associazione con il movimento degli arti superiori e mostra un recupero incompleto solo a 6 mesi dall'ictus.
I ricercatori hanno recentemente sviluppato una nuova valutazione robotica dell'elaborazione sensoriale, utilizzando il Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada). Questo studio trasversale è stato istituito per convalidare inizialmente questa nuova valutazione robotica e per raccogliere dati pilota per formare la base per la ricerca futura. Saranno reclutati 20 pazienti con ictus cronico e 20 controlli di pari età che saranno sottoposti a un'ampia valutazione clinica e robotica della funzione motoria e somatosensoriale dell'arto superiore. I ricercatori ipotizzano che i pazienti alimentati con deficit di elaborazione sensoriale abbiano prestazioni peggiori in questa nuova valutazione robotica rispetto ai controlli sani e ai pazienti senza deficit di elaborazione sensoriale. I ricercatori ipotizzano anche di vedere correlazioni da moderate ad alte tra la valutazione robotica dell'elaborazione sensoriale e le valutazioni cliniche sia per la funzione somatosensoriale che per quella motoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3001
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione - Pazienti con ictus:
- Almeno 18 anni
- Un primo ictus monolaterale sopratentoriale (come definito dall'OMS)
- Nella fase cronica dopo l'ictus (es. essere almeno 6 mesi dopo l'ictus)
- La capacità di eseguire, almeno in una certa misura, l'abduzione attiva della spalla e l'estensione del polso contro la gravità
Criteri di esclusione - Pazienti con ictus:
- Qualsiasi grave condizione muscoloscheletrica e/o altre condizioni neurologiche
- Comunicazione grave o deficit cognitivi
- Nessun consenso informato scritto
Criteri di inclusione - Controlli sani:
- Almeno 18 anni
Criteri di esclusione - Controlli sani:
- Storia di ictus o TIA
- Compromissione somatosensoriale e/o motoria degli arti superiori
- Qualsiasi grave condizione muscoloscheletrica e/o altre condizioni neurologiche
- Comunicazione grave o deficit cognitivi
- Nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus cronico
Pazienti che sono trascorsi almeno 6 mesi da un primo ictus unilaterale
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Controlli sani
Soggetti sani senza storia di alcuna condizione neurologica e che si trovano nella stessa fascia di età dei pazienti con ictus cronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kinarm: compito di elaborazione sensoriale
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Compito di nuova concezione sul Kinarm End-Point Lab utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale passiva e attiva
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica della funzione cognitiva su una scala ordinale che va da 0 a 30, con punteggi più alti che significano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Kinarm: compito di corrispondenza della posizione
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione del senso della posizione degli arti utilizzando un'attività di corrispondenza speculare a 9 bersagli sul Kinarm End-Point Lab
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Kinarm: raggiungimento guidato visivamente
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione della funzione motoria utilizzando un'attività di raggiungimento del centro verso l'esterno di 4 obiettivi sul Kinarm End-Point Lab
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Test di discriminazione tattile
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica dell'elaborazione sensoriale con un sistema di punteggio basato sull'area sotto la curva, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Riconoscimento tattile di oggetti funzionali
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica dell'elaborazione sensoriale su una scala ordinale che va da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Sezione di stereognosia della valutazione sensoriale originale di Nottingham
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica dell'elaborazione sensoriale su una scala ordinale che va da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Test di rilevamento della posizione del polso
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica del senso della posizione del polso su una scala continua, con punteggi più bassi che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Soglia percettiva del tatto
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione dell'esterocezione basata su TENS su scala continua, con punteggi più bassi che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica della funzione motoria su una scala ordinale che va da 0 a 66, con punteggi più alti che significano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica delle prestazioni dell'attività motoria su una scala ordinale che va da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica delle attività della vita quotidiana su una scala ordinale che va da 0 a 20, con punteggi più alti che significano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Prova di cancellazione della stella
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica della negligenza visuospaziale su una scala ordinale che va da 0 a 54, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori e un punteggio inferiore a 44 che indica la presenza di negligenza visuospaziale
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Erasmus ha modificato la valutazione sensoriale di Nottingham
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica dell'elaborazione sensoriale con un sistema di punteggio basato sull'area sotto la curva, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Geert Verheyden, KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
- C22/18/008 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KU Leuven C2 internal fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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