Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mot forståelse av rehabilitering av øvre ekstremiteter etter hjerneslag

28. mars 2023 oppdatert av: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Robotisk vurdering av passiv og aktiv sensorisk prosessering av øvre lemmer i den kroniske fasen etter hjerneslag

Etter et slag opplever mer enn to av tre pasienter problemer med bevegelse og følelse av overekstremiteter. I løpet av det siste tiåret har robotteknologi i økende grad blitt brukt til å vurdere disse problemene på en detaljert og nøyaktig måte. Sensorisk prosessering, en av de viktigste sensoriske funksjonene, har imidlertid ikke blitt vurdert ved bruk av robotteknologi ennå. Derfor har etterforskerne utviklet en robotvurdering av sensorisk prosessering. I løpet av denne studien tar etterforskerne sikte på først å validere denne nye vurderingen. Etterforskerne tar sikte på å undersøke 20 kroniske hjerneslagpasienter og 20 alderstilpassede friske kontroller ved å bruke robotvurderingen på den ene siden, og et sett med eksisterende kliniske vurderinger på den andre siden. Etterforskerne antar at slagpasienter vil ha dårligere ytelse på denne nye robotvurderingen sammenlignet med alderstilpassede friske kontroller, og at disse funnene ligner på det som er funnet med eksisterende kliniske vurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Opptil 70 % av slagoverlevere viser svekkelser i øvre lemmer som består av motoriske og/eller somatosensoriske svekkelser. Disse svekkelsene vedvarer ofte langt inn i det kroniske stadiet, og kan føre til betydelige begrensninger i dagliglivets aktiviteter og kan påvirke livskvaliteten negativt. Det er derfor av ytterste viktighet å nøyaktig vurdere svekkelser i øvre lemmer. Kliniske vurderinger finnes for både motorisk og somatosensorisk funksjon, men mangler gode psykometriske egenskaper. Robotteknologi viser lovende potensial og er lett tilgjengelig for å vurdere motorisk funksjon og propriosepsjon. Robotisk vurdering for sensorisk prosessering er foreløpig ikke tilgjengelig, til tross for at den er den mest relevante somatosensoriske funksjonen. Faktisk viser sensorisk prosessering den sterkeste assosiasjonen med bevegelse av øvre lemmer, og viser kun ufullstendig restitusjon 6 måneder etter hjerneslag.

Etterforskerne utviklet nylig en ny robotvurdering av sensorisk prosessering ved å bruke Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada). Denne tverrsnittsstudien ble satt opp for å innledningsvis validere denne nye robotvurderingen og for å samle pilotdata for å danne grunnlaget for fremtidig forskning. 20 kroniske slagpasienter og 20 alderstilpassede kontroller vil bli rekruttert og vil gjennomgå omfattende klinisk og robotisk vurdering av motoriske og somatosensoriske funksjoner i øvre lemmer. Etterforskerne antar at stoke-pasienter med sensorisk prosesseringsmangel har dårligere ytelse på denne nye robotvurderingen sammenlignet med friske kontroller og pasienter uten sensoriske prosesseringsmangler. Etterforskerne antar også å se moderate til høye korrelasjoner mellom robotvurdering av sensorisk prosessering, og kliniske vurderinger for både somatosensorisk og motorisk funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3001
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere vil bli rekruttert fra samfunnsutvalget.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier – slagpasienter:

  • Minst 18 år gammel
  • Et første gang ensidig, supratentorielt slag (som definert av WHO)
  • I den kroniske fasen etter hjerneslag (dvs. være minst 6 måneder etter hjerneslag)
  • Evnen til å utføre, i det minste til en viss grad, aktiv skulderabduksjon og håndleddsforlengelse mot tyngdekraften

Ekskluderingskriterier – slagpasienter:

  • Eventuelle alvorlige muskel- og skjelettlidelser og/eller andre nevrologiske tilstander
  • Alvorlige kommunikasjons- eller kognitive mangler
  • Ingen skriftlig informert samtykke

Inkluderingskriterier – sunne kontroller:

– Minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier – sunne kontroller:

  • Historie med hjerneslag eller TIA
  • Somatosensoriske og/eller motoriske svekkelser i øvre lemmer
  • Eventuelle alvorlige muskel- og skjelettlidelser og/eller andre nevrologiske tilstander
  • Alvorlige kommunikasjons- eller kognitive mangler
  • Ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kroniske hjerneslagpasienter
Pasienter som er minst 6 måneder etter et første ensidig slag
Sunne kontroller
Friske personer uten historie med noen nevrologisk tilstand og som er i samme aldersgruppe som pasientene med kronisk slag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinarm: sensorisk prosesseringsoppgave
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Nyutviklet oppgave på Kinarm End-Point Lab brukes til å vurdere passiv og aktiv sensorisk prosessering
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av kognitiv funksjon på en ordinær skala fra 0 til 30, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Kinarm: posisjonsmatchingsoppgave
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Vurdering av lemposisjonsfølelse ved hjelp av en 9-måls speilmatchende oppgave på Kinarm End-Point Lab
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Kinarm: visuelt ledet rekkevidde
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Evaluering av motorisk funksjon ved å bruke en 4-måls senter-ut nå-oppgave på Kinarm End-Point Lab
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Taktil diskrimineringstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sensorisk prosessering med et område under kurvebasert skåringssystem, med høyere skårer som betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Taktil funksjonell objektgjenkjenning
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sensorisk prosessering på en ordinær skala fra 0 til 42, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Stereognose-delen av den originale Nottingham sensoriske vurderingen
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sensorisk prosessering på en ordinær skala fra 0 til 22, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Håndleddsposisjonssanstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sans for håndleddsposisjon på en kontinuerlig skala, med lavere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Perseptuell terskel for berøring
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
TENS-basert vurdering av eksterosepsjon på en kontinuerlig skala, med lavere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av motorisk funksjon på en ordinær skala fra 0 til 66, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Aksjonsforskningsarmtest
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av motorisk aktivitetsytelse på en ordinær skala fra 0 til 57, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Barthel-indeks
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av dagliglivets aktiviteter på en ordinær skala fra 0 til 20, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Stjernekanselleringstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av visuospatial omsorgssvikt på en ordinær skala fra 0 til 54, med høyere skåre betyr bedre ytelse, og en skåre under 44 som indikerer tilstedeværelse av visuospatial omsorgssvikt
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Erasmus modifisert Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sensorisk prosessering med et område under kurvebasert skåringssystem, med høyere skårer som betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert Verheyden, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
  • C22/18/008 (Annet stipend/finansieringsnummer: KU Leuven C2 internal fund)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere