- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04738877
Kardiovaskulære virkninger af maratonløb (FEIDIPIDIS)
14. november 2023 opdateret af: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
FEIDIPIDIS-undersøgelse: Kardiovaskulære virkninger af maratonløb
Formålet med denne undersøgelse er undersøgelse af akutte kardiovaskulære reaktioner hos maratonløbere efter afslutningen af et maratonløb (42,2 km), samt af determinanterne for disse ændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Grækenland
- Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Maratonløbere, der sigter på at deltage i et maratonløb
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maratonløber
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom, Narkotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline venstre ventrikel (LV) systolisk funktion
Tidsramme: Evaluering af atleter inden for 3 uger før maratonløbet.
|
Evaluering af LV ejektionsfraktion
|
Evaluering af atleter inden for 3 uger før maratonløbet.
|
|
Baseline LV diastolisk funktion
Tidsramme: Evaluering af atleter inden for 3 uger før maratonløbet.
|
Evaluering af LV-fyldningstryk
|
Evaluering af atleter inden for 3 uger før maratonløbet.
|
|
Basal basal højre ventrikulær (RV) funktion
Tidsramme: Evaluering af atleter inden for 3 uger før maratonløbet.
|
Evaluering af trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE)
|
Evaluering af atleter inden for 3 uger før maratonløbet.
|
|
Baseline global RV funktion
Tidsramme: Evaluering af atleter inden for 3 uger før maratonløbet.
|
Evaluering af RV-fractional are change (RVFAC)
|
Evaluering af atleter inden for 3 uger før maratonløbet.
|
|
Post-motion LV systolisk funktion
Tidsramme: Evaluering af atleter umiddelbart efter afslutningen af maratonløbet.
|
Evaluering af LV ejektionsfraktion
|
Evaluering af atleter umiddelbart efter afslutningen af maratonløbet.
|
|
Efter træning LV diastolisk funktion
Tidsramme: Evaluering af atleter umiddelbart efter afslutningen af maratonløbet.
|
Evaluering af LV-fyldningstryk
|
Evaluering af atleter umiddelbart efter afslutningen af maratonløbet.
|
|
Basal RV-funktion efter træning
Tidsramme: Evaluering af atleter umiddelbart efter afslutningen af maratonløbet.
|
Evaluering af TAPSE
|
Evaluering af atleter umiddelbart efter afslutningen af maratonløbet.
|
|
Global RV-funktion efter træning
Tidsramme: Evaluering af atleter umiddelbart efter afslutningen af maratonløbet.
|
Evaluering af RVFAC
|
Evaluering af atleter umiddelbart efter afslutningen af maratonløbet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-3/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atleternes hjerte
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Måling af kropsfedt
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrutteringAnsigtsfejlForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz