- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04738877
Kardiovaskulære effekter av maratonløping (FEIDIPIDIS)
14. november 2023 oppdatert av: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
FEIDIPIDIS-studie: Kardiovaskulære effekter av maratonløping
Målet med denne studien er å undersøke akutte kardiovaskulære responser fra maratonløpere etter fullføring av et maratonløp (42,2 km), samt av determinantene for disse endringene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Hellas
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Maratonløpere som har som mål å delta i et maratonløp
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Maratonløper
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom, narkotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon
Tidsramme: Evaluering av utøvere innen 3 uker før maratonløpet.
|
Evaluering av LV ejeksjonsfraksjon
|
Evaluering av utøvere innen 3 uker før maratonløpet.
|
|
Baseline LV diastolisk funksjon
Tidsramme: Evaluering av utøvere innen 3 uker før maratonløpet.
|
Evaluering av LV fyllingstrykk
|
Evaluering av utøvere innen 3 uker før maratonløpet.
|
|
Basal funksjon av høyre ventrikkel (RV).
Tidsramme: Evaluering av utøvere innen 3 uker før maratonløpet.
|
Evaluering av trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE)
|
Evaluering av utøvere innen 3 uker før maratonløpet.
|
|
Baseline global RV-funksjon
Tidsramme: Evaluering av utøvere innen 3 uker før maratonløpet.
|
Evaluering av RV-fraksjonelle endringer (RVFAC)
|
Evaluering av utøvere innen 3 uker før maratonløpet.
|
|
Etter trening LV systolisk funksjon
Tidsramme: Evaluering av utøvere umiddelbart etter gjennomføring av maratonløpsløpet.
|
Evaluering av LV ejeksjonsfraksjon
|
Evaluering av utøvere umiddelbart etter gjennomføring av maratonløpsløpet.
|
|
Post-trening LV diastolisk funksjon
Tidsramme: Evaluering av utøvere umiddelbart etter gjennomføring av maratonløpsløpet.
|
Evaluering av LV fyllingstrykk
|
Evaluering av utøvere umiddelbart etter gjennomføring av maratonløpsløpet.
|
|
Basal RV-funksjon etter trening
Tidsramme: Evaluering av utøvere umiddelbart etter gjennomføring av maratonløpsløpet.
|
Evaluering av TAPSE
|
Evaluering av utøvere umiddelbart etter gjennomføring av maratonløpsløpet.
|
|
Global RV-funksjon etter trening
Tidsramme: Evaluering av utøvere umiddelbart etter gjennomføring av maratonløpsløpet.
|
Evaluering av RVFAC
|
Evaluering av utøvere umiddelbart etter gjennomføring av maratonløpsløpet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC-3/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .