- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04738877
A maratoni futás szív- és érrendszeri hatásai (FEIDIPIDIS)
2023. november 14. frissítette: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
FEIDIPIDIS-tanulmány: A maratoni futás szív- és érrendszeri hatásai
A tanulmány célja a maratoni futók akut kardiovaszkuláris reakcióinak vizsgálata egy maratoni verseny (42,2 km) teljesítése után, valamint ezen változások meghatározó tényezőinek vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloníki, Görögország
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Maratoni futók, akik egy maratoni futóversenyen szeretnének részt venni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maraton futó
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek, gyógyszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási bal kamrai (LV) szisztolés funkció
Időkeret: Sportolók értékelése a maratoni futóverseny előtt 3 héten belül.
|
Az LV ejekciós frakció értékelése
|
Sportolók értékelése a maratoni futóverseny előtt 3 héten belül.
|
|
Kiindulási LV diasztolés funkció
Időkeret: Sportolók értékelése a maratoni futóverseny előtt 3 héten belül.
|
LV töltési nyomások értékelése
|
Sportolók értékelése a maratoni futóverseny előtt 3 héten belül.
|
|
Kiindulási alap jobb kamrai (RV) funkció
Időkeret: Sportolók értékelése a maratoni futóverseny előtt 3 héten belül.
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (TAPSE) értékelése
|
Sportolók értékelése a maratoni futóverseny előtt 3 héten belül.
|
|
Alapszintű globális RV funkció
Időkeret: Sportolók értékelése a maratoni futóverseny előtt 3 héten belül.
|
Az RV frakcionált változás értékelése (RVFAC)
|
Sportolók értékelése a maratoni futóverseny előtt 3 héten belül.
|
|
Edzés utáni LV szisztolés funkció
Időkeret: Sportolók értékelése közvetlenül a maratoni futóverseny teljesítése után.
|
Az LV ejekciós frakció értékelése
|
Sportolók értékelése közvetlenül a maratoni futóverseny teljesítése után.
|
|
Edzés utáni LV diasztolés funkció
Időkeret: Sportolók értékelése közvetlenül a maratoni futóverseny teljesítése után.
|
LV töltési nyomások értékelése
|
Sportolók értékelése közvetlenül a maratoni futóverseny teljesítése után.
|
|
Edzés utáni bazális RV funkció
Időkeret: Sportolók értékelése közvetlenül a maratoni futóverseny teljesítése után.
|
A TAPSE értékelése
|
Sportolók értékelése közvetlenül a maratoni futóverseny teljesítése után.
|
|
Edzés utáni globális RV funkció
Időkeret: Sportolók értékelése közvetlenül a maratoni futóverseny teljesítése után.
|
Az RVFAC értékelése
|
Sportolók értékelése közvetlenül a maratoni futóverseny teljesítése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC-3/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .