- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04738877
Efectos cardiovasculares de correr maratones (FEIDIPIDIS)
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Estudio FEIDIPIDIS: Efectos cardiovasculares de la carrera de maratón
El objetivo de este estudio es la investigación de las respuestas cardiovasculares agudas de los corredores de maratón después de la finalización de una carrera de maratón (42,2 km), así como de los determinantes de estos cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloníki, Grecia
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Corredores de maratón con el objetivo de participar en una carrera de maratón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredor de maratones
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica, Drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función sistólica del ventrículo izquierdo (VI) inicial
Periodo de tiempo: Evaluación de atletas dentro de las 3 semanas previas a la carrera de maratón.
|
Evaluación de la fracción de eyección del VI
|
Evaluación de atletas dentro de las 3 semanas previas a la carrera de maratón.
|
Función diastólica del VI basal
Periodo de tiempo: Evaluación de atletas dentro de las 3 semanas previas a la carrera de maratón.
|
Evaluación de las presiones de llenado de BT
|
Evaluación de atletas dentro de las 3 semanas previas a la carrera de maratón.
|
Función basal del ventrículo derecho (VD) basal
Periodo de tiempo: Evaluación de atletas dentro de las 3 semanas previas a la carrera de maratón.
|
Evaluación de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
|
Evaluación de atletas dentro de las 3 semanas previas a la carrera de maratón.
|
Función VD global de referencia
Periodo de tiempo: Evaluación de atletas dentro de las 3 semanas previas a la carrera de maratón.
|
Evaluación del cambio de área fraccional del RV (RVFAC)
|
Evaluación de atletas dentro de las 3 semanas previas a la carrera de maratón.
|
Función sistólica del VI post-ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluación de los atletas inmediatamente después de la finalización de la carrera de maratón.
|
Evaluación de la fracción de eyección del VI
|
Evaluación de los atletas inmediatamente después de la finalización de la carrera de maratón.
|
Función diastólica del VI post-ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluación de los atletas inmediatamente después de la finalización de la carrera de maratón.
|
Evaluación de las presiones de llenado de BT
|
Evaluación de los atletas inmediatamente después de la finalización de la carrera de maratón.
|
Función basal del VD posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluación de los atletas inmediatamente después de la finalización de la carrera de maratón.
|
Evaluación de TAPSE
|
Evaluación de los atletas inmediatamente después de la finalización de la carrera de maratón.
|
Función global del VD posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluación de los atletas inmediatamente después de la finalización de la carrera de maratón.
|
Evaluación de RVFAC
|
Evaluación de los atletas inmediatamente después de la finalización de la carrera de maratón.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC-3/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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