Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af racertanker hos patienter med søvnløshed (TIP)

31. august 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Kognitiv hyperarousal i søvnløshed

Kognitiv ophidselse er blevet identificeret som at spille en nøglerolle i manglende evne til at falde i søvn eller forblive i søvn. Men selvom mennesker med søvnløshed ofte klager over, at tanker om racerløb dukker op, så snart de går i seng, mangler der undersøgelser, der fokuserer på racertanker ved søvnløshed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge racertanker ved søvnløshed ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema, Racing and Crowded Thoughts Questionnaire. Specifikt søger forskerne at adressere tre relaterede mål: sammenligning af RCTQ-score hos voksne med primær søvnløshed, raske personer og patienter med bipolar lidelse i en manisk/hypoman episode; variationen af ​​RCTQ-score i forhold til tidspunktet på dagen; og racetankernes specifikke bidrag til sværhedsgraden af ​​søvnløshed sammenlignet med bekymring og drøvtygger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Center for Sleep Disorders - CIRCSom - Strasbourg University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrice BOURGIN, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Luisa WEINER, MD
        • Underforsker:
          • Nathalie SIEGEL, MD
        • Underforsker:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Underforsker:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ülker KILIC HUCK, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hovedperson med diagnosen kronisk primær søvnløshed i henhold til kriterierne for ICSD-3

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag fra 18 til 70 år)
  • med en diagnose af kronisk primær søvnløshed i henhold til kriterierne for ICSD-3
  • Person, der ikke efter information har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Emne under værgemål eller værgemål
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Patient med sekundær søvnløshed (OSA, døgnrytmeforstyrrelse, svær restless legs-syndrom, bipolar lidelse, ADD +/- H)
  • Person under anden psykotrop behandling end hypnotika
  • Ufuldstændige data vedrørende hovedendepunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En retrospektiv evaluering af selvrapporteret tachypsychia i primær søvnløshed
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. juni 2014 til 13. marts 2020 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. juni 2014 til 13. marts 2020 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7987

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner