Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar racegedachten bij patiënten met slapeloosheid (TIP)

31 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Cognitieve hyperarousal bij slapeloosheid

Er is vastgesteld dat cognitieve opwinding een sleutelrol speelt bij het onvermogen om in slaap te vallen of in slaap te blijven. Hoewel mensen met slapeloosheid vaak klagen over race-gedachten die verschijnen zodra ze in bed stappen, ontbreken studies die zich richten op race-gedachten bij slapeloosheid. Het doel van de huidige studie is om race-gedachten bij slapeloosheid te onderzoeken met behulp van een zelfrapportagevragenlijst, de Racing and Crowded Thoughts Questionnaire. Concreet proberen de onderzoekers drie gerelateerde doelen aan te pakken: de vergelijking van RCTQ-scores bij volwassenen met primaire slapeloosheid, gezonde personen en patiënten met een bipolaire stoornis in een manische / hypomane episode; de variatie van RCTQ-scores ten opzichte van het tijdstip van de dag; en de specifieke bijdrage van snelle gedachten aan de ernst van slapeloosheid, in vergelijking met piekeren en piekeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Center for Sleep Disorders - CIRCSom - Strasbourg University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrice BOURGIN, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Luisa WEINER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nathalie SIEGEL, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ülker KILIC HUCK, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoofdpatiënt met een diagnose van chronische primaire slapeloosheid volgens de criteria van ICSD-3

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvak van 18 tot 70 jaar)
  • met een diagnose van chronische primaire slapeloosheid volgens de criteria van ICSD-3
  • Betrokkene heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Onderwerp onder bescherming van justitie
  • Patiënt met secundaire slapeloosheid (OSA, circadiane ritmestoornis, ernstig rustelozebenensyndroom, bipolaire stoornis, ADD +/- H)
  • Proefpersoon onder andere psychotrope behandeling dan hypnotica
  • Onvolledige gegevens over het hoofdeindpunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een retrospectieve evaluatie van zelfgerapporteerde tachypsychie bij primaire slapeloosheid
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 1 juni 2014 tot 13 maart 2020 zullen worden onderzocht]
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 1 juni 2014 tot 13 maart 2020 zullen worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7987

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren