- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04752254
Kilpa-ajatusten tutkiminen unettomuushäiriöpotilailla (TIP)
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Kognitiivinen hyperarousal unettomuushäiriössä
Kognitiivisen kiihottumisen on todettu olevan keskeinen rooli kyvyttömyydessä nukahtaa tai pysyä unessa.
Vaikka unettomuudesta kärsivät ihmiset kuitenkin valittavat usein kilpa-ajatuksista, jotka ilmaantuvat heti sänkyyn mennessään, unettomuusajatusten kilpailemiseen keskittyvät tutkimukset puuttuvat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kilpa-ajatuksia unettomuushäiriössä käyttämällä itseraportointikyselyä, Racing and Crowded Thoughts Questionnairea.
Erityisesti tutkijat pyrkivät saavuttamaan kolme toisiinsa liittyvää tavoitetta: RCTQ-pisteiden vertailu aikuisilla, joilla on primaarinen unettomuus, terveet henkilöt ja kaksisuuntainen mielialahäiriö potilailla maanisessa/hypomaanisessa jaksossa; RCTQ-pisteiden vaihtelu suhteessa vuorokaudenaikaan; ja kilpa-ajatusten erityinen vaikutus unettomuuden vaikeusasteeseen verrattuna huoleen ja märehtimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrice BOURGIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 64 30
- Sähköposti: patrice.bourgin@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 66 90
- Sähköposti: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Center for Sleep Disorders - CIRCSom - Strasbourg University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrice BOURGIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 64 30
- Sähköposti: patrice.bourgin@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Patrice BOURGIN, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Luisa WEINER, MD
-
Alatutkija:
- Nathalie SIEGEL, MD
-
Alatutkija:
- Sébastien Weibel, MD
-
Alatutkija:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ülker KILIC HUCK, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 66 90
- Sähköposti: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pääaine, jolla on diagnosoitu krooninen primaarinen unettomuus ICSD-3:n kriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine 18-70-vuotiaille)
- kroonisen primaarisen unettomuuden diagnoosilla ICSD-3:n kriteerien mukaisesti
- Tutkittava, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Huollan tai holhouksen alainen
- Oikeussuojan alainen aihe
- Potilas, jolla on sekundaarinen unettomuus (OSA, vuorokausirytmihäiriö, vaikea levottomat jalat -oireyhtymä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ADD +/- H)
- Kohde, joka on muulla psykotrooppisella hoidolla kuin unilääkkeillä
- Epätäydelliset tiedot pääasiallisesta päätepisteestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Takautuva arviointi itse ilmoittamasta takypsykiasta primaarisessa unettomuudessa
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.6.2014–13.3.2020, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.6.2014–13.3.2020, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7987
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unettomuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta