Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpa-ajatusten tutkiminen unettomuushäiriöpotilailla (TIP)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Kognitiivinen hyperarousal unettomuushäiriössä

Kognitiivisen kiihottumisen on todettu olevan keskeinen rooli kyvyttömyydessä nukahtaa tai pysyä unessa. Vaikka unettomuudesta kärsivät ihmiset kuitenkin valittavat usein kilpa-ajatuksista, jotka ilmaantuvat heti sänkyyn mennessään, unettomuusajatusten kilpailemiseen keskittyvät tutkimukset puuttuvat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kilpa-ajatuksia unettomuushäiriössä käyttämällä itseraportointikyselyä, Racing and Crowded Thoughts Questionnairea. Erityisesti tutkijat pyrkivät saavuttamaan kolme toisiinsa liittyvää tavoitetta: RCTQ-pisteiden vertailu aikuisilla, joilla on primaarinen unettomuus, terveet henkilöt ja kaksisuuntainen mielialahäiriö potilailla maanisessa/hypomaanisessa jaksossa; RCTQ-pisteiden vaihtelu suhteessa vuorokaudenaikaan; ja kilpa-ajatusten erityinen vaikutus unettomuuden vaikeusasteeseen verrattuna huoleen ja märehtimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Center for Sleep Disorders - CIRCSom - Strasbourg University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrice BOURGIN, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Luisa WEINER, MD
        • Alatutkija:
          • Nathalie SIEGEL, MD
        • Alatutkija:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Alatutkija:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ülker KILIC HUCK, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pääaine, jolla on diagnosoitu krooninen primaarinen unettomuus ICSD-3:n kriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaine 18-70-vuotiaille)
  • kroonisen primaarisen unettomuuden diagnoosilla ICSD-3:n kriteerien mukaisesti
  • Tutkittava, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
  • Huollan tai holhouksen alainen
  • Oikeussuojan alainen aihe
  • Potilas, jolla on sekundaarinen unettomuus (OSA, vuorokausirytmihäiriö, vaikea levottomat jalat -oireyhtymä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ADD +/- H)
  • Kohde, joka on muulla psykotrooppisella hoidolla kuin unilääkkeillä
  • Epätäydelliset tiedot pääasiallisesta päätepisteestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takautuva arviointi itse ilmoittamasta takypsykiasta primaarisessa unettomuudessa
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.6.2014–13.3.2020, tutkitaan]
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.6.2014–13.3.2020, tutkitaan]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unettomuushäiriö

3
Tilaa