Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

My Team of Care: en pilot randomiseret kontrolleret prøvelse af et online kommunikationsværktøj til Collaborative Care (Loop)

15. august 2016 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada

My Team of Care (MyTOC)-forsøg: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med et onlinekommunikationsværktøj (loop) for Collaborative Care i komplekse patienter

Dette projekt vil pilotere og teste et nyt online kommunikationsværktøj, Loop, udviklet inden for en forskningsramme med deltagende og brugercentreret design. Dette pilotforsøg fokuserer på fremskreden cancer som et eksempel på kompleks pleje. Kræftbehandling involverer mange sundhedsudbydere, der spænder fra hospital til hjem. Der er ingen organiseret måde for dem at kommunikere på. Loop er et praktisk værktøj til løbende samarbejde i patientens egentlige plejeteam, der engagerer patienterne. Undersøgelsen vil besvare spørgsmålene: forbedrer Loop kommunikationseffektiviteten, engagerer patienter og familielæger og viser tidlige fordele i kvalitet og sundhedsomkostninger?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med stadium IV cancer eller patienter med stadium III cancer og dårlig prognose som bestemt af en læge (>3 måneder, men <2 år)
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore ≤2
  3. Hver patient skal have mindst to sundhedsudbydere, inklusive en behandlende onkolog eller palliativ læge
  4. Patient og, hvis relevant, pårørende skal være ≥18 år
  5. Læsefærdighed og sproglig kapacitet og kompetence til at give informeret samtykke
  6. Patient eller pårørende skal have adgang til en computer og internettet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden kapacitet til at deltage i brugen af ​​onlineværktøjet og ikke har en plejepersonale, der kan engagere sig i brugen af ​​værktøjet på deres vegne
  2. Deltagere uden kapacitet til at deltage i evaluering af resultatmål, herunder, men ikke begrænset til, online og papirbaserede multiple choice-spørgsmål, tjeklister og visuelle analoge skalaer, og har ikke en familieplejer, der kan gennemføre resultatmål
  3. En potentiel kandidat til eller i øjeblikket modtager hormonbehandling for bryst- eller prostatacancer
  4. Patienter med en prognose på <3 måneder som bestemt af behandlende læge
  5. Patienter med nedsat mental status som tidligere vurderet af en læge eller bedømt af forskningspersonale ved hjælp af Bedside Confusion Scale
  6. Det er blevet fastslået, at patienten deltager i en anden undersøgelse, der udelukker dem fra at deltage i denne undersøgelse, som bestemt af en aftalt algoritme, sporet og administreret af undersøgelsens koordinatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Randomiseringen er på niveau med behandlende sundhedspersonale, der identificerer patienter til rekruttering. For hver deltager i interventionsarmen oprettes et sikkert rum (kaldet en Patient Loop) i det online kliniske kommunikationssystem. En Patient Loop kan tilgås af patienten, deres plejer og sundhedsudbydere, der har tilladelse til at gøre det gennem en algoritme med invitation, godkendelse og omhyggelig opdeling. I hver patientløkke kan teammedlemmer sende beskeder, der kan læses og besvares af hele teamet. Hver patientløkke består af en patient, dennes pårørende og mindst to sundhedsprofessionelle.
Andet: Løkke
Loop er et sikkert online kommunikationssystem centreret om patienten, der samler patientens faktiske sundhedsteam til løbende samarbejde. Patienten og pårørende er integrerede medlemmer af teamet. Loop er tværorganisatorisk, tværgående og tværprofessionel. Det er til løbende, interaktiv, kontekstuel, teambaseret kommunikation. Loop er eksplicit til asynkron kommunikation, ikke instant messaging. Strømmen af ​​beskeder gemmes og kan sorteres, så de er nemme at se. Værktøjet er udviklet med brugercentreret design og kræver ingen forudgående uddannelse.
Andre navne:
  • Online Clinical Collaboration System
  • My Team of Care (MyTOC)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne får sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøgsgennemførlighed målt med antallet af patienter rekrutteret til undersøgelsen, som har givet samtykke og deltager i undersøgelsens varighed.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgsgennemførlighed målt med antallet af sundhedsudbydere, der er rekrutteret til undersøgelsen, som har givet samtykke og deltager i undersøgelsens varighed.
Tidsramme: 1 år
1 år
Forsøgsgennemførlighed målt med antallet af familieplejere rekrutteret til undersøgelsen, som har givet samtykke og deltager i undersøgelsens varighed.
Tidsramme: 1 år
1 år
Palliativ plejeresultatskala
Tidsramme: 3 måneder
Et 12-punkts spørgeskema, der måler patientrapporteret kvalitet af pleje
3 måneder
Picker Ambulant Cancer Care Survey Continuity and Coordination subscale
Tidsramme: 3 måneder
Et spørgeskema på 8 punkter, der måler patientopfattet kontinuitet og koordinering af pleje
3 måneder
Ambulant og hjemmeplejejournal
Tidsramme: 3 måneder
Mål for ambulatorisk, hjemmebaseret og akut sundhedsudnyttelse og tilhørende offentlige og private omkostninger
3 måneder
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 3 måneder
Et spørgeskema med 10 punkter, der måler symptomintensitet
3 måneder
Eastern Cooperative Oncology Group score
Tidsramme: 3 måneder
Et mål for præstationsstatus
3 måneder
Andelen af ​​berettigede deltagere, der inviteres til at deltage
Tidsramme: 1 år
1 år
Andelen af ​​inviterede deltagere, der giver samtykke til at deltage
Tidsramme: 1 år
1 år
Den gennemsnitlige varighed af deltagelse for alle undersøgelsesdeltagere
Tidsramme: 1 år
1 år
Instrumentgennemførelsesrate for Palliative Care Outcomes Scale
Tidsramme: 1 år
1 år
Emnesvarprocent for Palliative Care Outcomes Scale
Tidsramme: 1 år
1 år
Instrumentgennemførelsesrate for Picker Ambulatory Cancer Care Survey Continuity and Coordination subscale
Tidsramme: 1 år
1 år
Emnesvarprocent for Picker Ambulatory Cancer Care Survey Continuity and Coordination subscale
Tidsramme: 1 år
1 år
Instrumentgennemførelsesrate for ambulant og hjemmeplejejournal
Tidsramme: 1 år
1 år
Varesvarprocent for Ambulatorie- og hjemmeplejejournalen
Tidsramme: 1 år
1 år
Instrumentgennemførelseshastighed for Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 1 år
1 år
Varesvarfrekvens for Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal familielæger, der deltager pr. undersøgelsesgruppe
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlæg pr. deltager på Loop-systemet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal gange, en patient logger ind på loop-systemet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal gange en pårørende logger ind på Loop-systemet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal gange, en sundhedsudbyder logger på Loop-systemet
Tidsramme: Ved afslutning af studiedeltagelse
Sundhedsudbydere vil være tilmeldt undersøgelsen i mellem 3 måneder og 1 år
Ved afslutning af studiedeltagelse
Tidsinterval mellem en meddelelse, der sendes af en patient/plejer og et svar fra en sundhedsudbyder på Loop-systemet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal forekomster af brugerrapporterede fejl
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Andel af funktioner, der bruges på Loop-systemet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 410001734

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Løkke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner