Konsultation af infektionssygdomme om vaccinationsdækning blandt mennesker, der venter på en nyretransplantation på Clermont-Ferrand Hospital (PREVAGREF)
8. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Patienter med fast organtransplantation har øget risiko for infektionssygdomme.
Blandt denne befolkning kan infektionssygdomme være livstruende eller føre til transplantatafstødning.
Deres forebyggelse er en vigtig udfordring.
På trods af specifikke nationale anbefalinger er vaccination underudnyttet.
Derfor foreslår vi en dedikeret infektionssygdomskonsultation under vurderingen før nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at forbedre vaccinedækningen før nyretransplantation.
Tilmeldingen var baseret på ventelisten til en nyretransplantation. Patienter, der nyligt er opført, inviteres til at deltage af transplantationsteamet (nefrologisk afdeling); for dem, der allerede er tilmeldt, sendes et underretningsbrev til deres hjem.
Alle inkluderede patienter skal:
- udfylde et sundhedsspørgeskema
- Tag en blodprøve på dag 0: virale, bakterielle og parasitære serologier, QuantiFERON-TB
- tage et røntgenbillede af thorax og dental panoramabillede Patienter randomiseret i interventionsgruppe vil blive set i specifikke infektionssygdomme konsultationer på Clermont Ferrand Hospital. Der sendes et anbefalingsbrev til nefrolog for patienter randomiseret i gruppekontrol.
Det primære studie-endepunkt (immuniseringsdækning) evalueres efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +334 73 754 963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- På venteliste til nyretransplantation hos Clermont-Ferrand
- Frit og informeret samtykke
- Tilslutning til et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Beskyttede voksne (personer under værgemål ved retskendelse
- Gravide og ammende
- Tidligere graft (faste organer eller hæmatopoietiske stamceller)
- Fravær af samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Stærkere kontrol før transplantation
rutinemæssig patientbehandling + specifik infektionssygdomskonsultation
|
Konsultation af specifikke infektionssygdomme på Clermont Ferrand Hospital med en speciallæge:
|
|
NO_INTERVENTION: Standard kontrol før transplantation
rutinemæssig patientbehandling + brev sendt til nefrolog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsdækning
Tidsramme: Måned 6
|
Procentdelen af fuldt immuniserede patienter i henhold til anbefalingerne fra High Council for Public Health
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektiøse komplikationer
Tidsramme: inden for 6 måneder efter transplantationen
|
Infektionssygdomme, som kræver særlig behandling (hospitalisering, anti-infektionsbehandlinger)
|
inden for 6 måneder efter transplantationen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Måned 6
|
Dødelighed efter nyretransplantation
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Lesens, CHU de Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2019 LESENS
- 2019-A02304-53 (ANDET: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .