Auswirkungen der Konsultation zu Infektionskrankheiten auf den Impfschutz bei Personen, die im Clermont-Ferrand-Krankenhaus auf eine Nierentransplantation warten (PREVAGREF)
8. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Patienten nach Organtransplantation haben ein erhöhtes Risiko für Infektionskrankheiten.
In dieser Population können Infektionskrankheiten lebensbedrohlich sein oder zur Transplantatabstoßung führen.
Ihre Prävention ist eine wichtige Herausforderung.
Trotz spezifischer nationaler Empfehlungen wird die Impfung zu wenig genutzt.
Aus diesem Grund schlagen wir eine spezielle Beratung zu Infektionskrankheiten während der Beurteilung vor einer Nierentransplantation vor.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Verbesserung der Durchimpfung vor einer Nierentransplantation.
Die Einschreibung basierte auf der Warteliste für eine Nierentransplantation. Neu aufgenommene Patienten werden vom Transplantationsteam (Abteilung Nephrologie) zur Teilnahme eingeladen; für diejenigen, die bereits registriert sind, wird ein Benachrichtigungsschreiben nach Hause geschickt.
Alle eingeschlossenen Patienten müssen:
- einen Gesundheitsfragebogen ausfüllen
- Nehmen Sie am Tag 0 einen Bluttest vor: virale, bakterielle und parasitäre Serologien, QuantiFERON-TB
- Machen Sie eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und ein Zahnpanorama. Patienten, die randomisiert in die Interventionsgruppe eingeteilt wurden, werden im Clermont-Ferrand-Krankenhaus in einer speziellen Sprechstunde für Infektionskrankheiten untersucht. Für Patienten, die in die Gruppenkontrolle randomisiert wurden, wird ein Empfehlungsschreiben an den Nephrologen gesendet.
Der primäre Studienendpunkt (Impfschutz) wird nach 6 Monaten bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +334 73 754 963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18
- Auf der Warteliste für eine Nierentransplantation in Clermont-Ferrand
- Freie und informierte Zustimmung
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18
- Geschützte Erwachsene (Personen, die per Gerichtsbeschluss unter Vormundschaft stehen
- Schwangere und stillende Frauen
- Vorheriges Transplantat (feste Organe oder hämatopoetische Stammzellen)
- Fehlende Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Stärkere Vorsorgeuntersuchungen vor der Transplantation
routinemäßiges Patientenmanagement + spezifische Beratung zu Infektionskrankheiten
|
Spezifische Beratung zu Infektionskrankheiten im Clermont Ferrand Hospital mit einem Facharzt :
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KEIN_EINGRIFF: Standarduntersuchung vor der Transplantation
routinemäßiges Patientenmanagement + Schreiben an den Nephrologen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Impfschutz
Zeitfenster: Monat 6
|
Der Prozentsatz vollständig immunisierter Patienten gemäß den Empfehlungen des Hohen Rates für öffentliche Gesundheit
|
Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektiöse Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Transplantation
|
Infektionskrankheiten, die eine besondere Behandlung erfordern (Krankenhausaufenthalt, antiinfektiöse Behandlungen)
|
innerhalb von 6 Monaten nach der Transplantation
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Monat 6
|
Mortalität nach Nierentransplantation
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Lesens, CHU de Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2019 LESENS
- 2019-A02304-53 (ANDERE: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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