Wpływ konsultacji w zakresie chorób zakaźnych na zasięg szczepień wśród osób oczekujących na przeszczep nerki w szpitalu Clermont-Ferrand (PREVAGREF)
8 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pacjenci po przeszczepieniu narządów miąższowych są narażeni na zwiększone ryzyko chorób zakaźnych.
Wśród tej populacji choroby zakaźne mogą zagrażać życiu lub prowadzić do odrzucenia przeszczepu.
Ich profilaktyka jest ważnym wyzwaniem.
Pomimo konkretnych zaleceń krajowych, szczepienia nie są wykorzystywane w wystarczającym stopniu.
Dlatego proponujemy dedykowaną konsultację chorób zakaźnych podczas oceny przed przeszczepieniem nerki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest poprawa zasięgu szczepień przed przeszczepieniem nerki.
Rekrutacja odbywała się na podstawie listy oczekujących na przeszczep nerki. Nowo wpisani pacjenci są zapraszani do udziału przez zespół transplantacyjny (oddział nefrologii); dla tych, którzy są już zarejestrowani, list powiadamiający jest wysyłany do ich domu.
Wszyscy uwzględnieni pacjenci muszą:
- wypełnić ankietę dotyczącą stanu zdrowia
- wykonaj badanie krwi w dniu 0: serologie wirusowe, bakteryjne i pasożytnicze, QuantiFERON-TB
- wykonać zdjęcie RTG klatki piersiowej i zdjęcie panoramiczne zębów Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą przyjmowani na specjalistycznej konsultacji chorób zakaźnych w Szpitalu Clermont Ferrand. List polecający jest wysyłany do nefrologa dla pacjentów zrandomizowanych w grupie kontrolnej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy badania (zasięg szczepień) ocenia się po 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise LACLAUTRE
- Numer telefonu: +334 73 754 963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18
- Na liście oczekujących na przeszczep nerki w Clermont-Ferrand
- Swobodna i świadoma zgoda
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18
- Osoby dorosłe objęte ochroną (osoby pozostające pod opieką na mocy postanowienia sądu
- Kobiety w ciąży i karmiące
- Wcześniejszy przeszczep (narządy lite lub hematopoetyczne komórki macierzyste)
- Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Silniejsza kontrola przed przeszczepem
rutynowe postępowanie z pacjentem + konsultacja w zakresie określonych chorób zakaźnych
|
Specyficzna konsultacja chorób zakaźnych w Szpitalu Clermont Ferrand z lekarzem specjalistą:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowa kontrola przed przeszczepem
rutynowe postępowanie z pacjentem + pismo wysłane do nefrologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres szczepień
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Odsetek pacjentów w pełni uodpornionych zgodnie z Zaleceniami Wysokiej Rady ds. Zdrowia Publicznego
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania zakaźne
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od przeszczepu
|
Choroby zakaźne wymagające specjalnego postępowania (hospitalizacja, leczenie przeciwinfekcyjne)
|
w ciągu 6 miesięcy od przeszczepu
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Śmiertelność po przeszczepieniu nerki
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Lesens, CHU de Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2019 LESENS
- 2019-A02304-53 (INNY: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .