Clermont-Ferrand 병원에서 신장 이식을 기다리는 사람들의 예방 접종 범위에 대한 전염병 상담의 영향 (PREVAGREF)
2021년 3월 8일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
고형 장기 이식 환자는 감염성 질환의 위험이 증가합니다.
이 집단에서 전염병은 생명을 위협하거나 이식 거부로 이어질 수 있습니다.
그들의 예방은 중요한 도전입니다.
특정 국가 권장 사항에도 불구하고 예방 접종은 충분히 활용되지 않습니다.
그렇기 때문에 신장이식 전 평가에서 전담 감염병 상담을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 신장 이식 전에 백신 적용 범위를 개선하는 것입니다.
등록은 신장 이식 대기자 명단을 기반으로 했습니다. 새로 등재된 환자는 이식 팀(신장과)에서 참여하도록 초대됩니다. 이미 등록된 분들에게는 자택으로 알림 문자가 발송됩니다.
포함된 모든 환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 건강 설문지를 작성하다
- 0일에 혈액 검사를 받음: 바이러스, 세균 및 기생충 혈청학, QuantiFERON-TB
- 흉부 X-레이 촬영 및 치과 파노라마 중재적 그룹으로 무작위 배정된 환자는 Clermont Ferrand 병원에서 특정 전염병 상담을 받게 됩니다. 추천서는 그룹 대조군에서 무작위 배정된 환자에 대해 신장 전문의에게 보내집니다.
1차 연구 종점(면역 범위)은 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise LACLAUTRE
- 전화번호: +334 73 754 963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- Clermont-Ferrand의 신장 이식 대기자 명단
- 무료 정보에 입각한 동의
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 보호받는 성인(법원 명령에 의해 후견인이 되는 개인)
- 임산부 및 수유부
- 이전 이식(고형 장기 또는 조혈 줄기 세포)
- 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이식 전 검진 강화
일상적인 환자관리 + 특정감염병 상담
|
Clermont Ferrand 병원에서 전문의와 특정 전염병 상담 :
|
|
NO_INTERVENTION: 표준 이식 전 검사
일상적인 환자 관리 + 신장 전문의에게 편지 보내기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예방 접종 보장
기간: 6개월
|
High Council for Public Health의 권고에 따라 완전히 예방 접종을 받은 환자의 비율
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염성 합병증
기간: 이식 후 6개월 이내
|
특별한 관리가 필요한 전염병(입원, 항감염 치료)
|
이식 후 6개월 이내
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|
인류
기간: 6개월
|
신장 이식 후 사망률
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Lesens, CHU de Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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