Влияние консультации по инфекционным заболеваниям на охват вакцинацией людей, ожидающих трансплантацию почки в больнице Клермон-Ферран (PREVAGREF)
8 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Пациенты с трансплантацией паренхиматозных органов подвергаются повышенному риску инфекционных заболеваний.
Среди этой популяции инфекционные заболевания могут быть опасными для жизни или приводить к отторжению трансплантата.
Их профилактика является важной задачей.
Несмотря на конкретные национальные рекомендации, вакцинация используется недостаточно.
Вот почему мы предлагаем специальную консультацию по инфекционным заболеваниям во время оценки перед трансплантацией почки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — улучшить охват вакцинацией перед трансплантацией почки.
Зачисление основывалось на листе ожидания на трансплантацию почки. Вновь включенные в список пациенты приглашаются к участию командой трансплантологов (отделение нефрологии); тем, кто уже зарегистрирован, письмо-уведомление отправляется на дом.
Все включенные пациенты должны:
- заполнить анкету здоровья
- сдайте анализ крови в день 0: вирусные, бактериальные и паразитарные серологии, QuantiFERON-TB
- сделайте рентген грудной клетки и панорамный снимок зубов. Пациенты, рандомизированные в интервенционную группу, будут осмотрены на консультации по конкретным инфекционным заболеваниям в больнице Клермон-Ферран. Для пациентов, рандомизированных в группу контроля, направляется рекомендательное письмо нефрологу.
Первичная конечная точка исследования (охват иммунизацией) оценивается через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lise LACLAUTRE
- Номер телефона: +334 73 754 963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- В листе ожидания на трансплантацию почки в Клермон-Ферран
- Свободное и информированное согласие
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент моложе 18 лет
- Охраняемые совершеннолетние (лица, находящиеся под опекой по решению суда
- Беременные и кормящие женщины
- Предшествующий трансплантат (солидные органы или гемопоэтические стволовые клетки)
- Отсутствие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Более тщательное обследование перед трансплантацией
плановое ведение пациентов + консультация по конкретным инфекционным заболеваниям
|
Консультация по конкретным инфекционным заболеваниям в больнице Клермон-Ферран у врача-специалиста:
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартное обследование перед трансплантацией
плановое ведение пациента + письмо, отправленное нефрологу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вакцинацией
Временное ограничение: Месяц 6
|
Процент полностью иммунизированных пациентов согласно Рекомендациям Высшего совета общественного здравоохранения
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционные осложнения
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после трансплантации
|
Инфекционные заболевания, требующие специального лечения (госпитализация, противоинфекционное лечение)
|
в течение 6 месяцев после трансплантации
|
|
Смертность
Временное ограничение: Месяц 6
|
Смертность после трансплантации почки
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Olivier Lesens, CHU de Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2019 LESENS
- 2019-A02304-53 (ДРУГОЙ: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .