クレルモン・フェラン病院で腎移植を待つ人々の予防接種率に対する感染症相談の影響 (PREVAGREF)
2021年3月8日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
固形臓器移植患者は、感染症のリスクが高くなります。
この人口の中で、感染症は生命を脅かすか、移植片拒絶につながる可能性があります。
それらの予防は重要な課題です。
国の特定の勧告にもかかわらず、予防接種は十分に活用されていません。
そのため、腎臓移植前の評価中に感染症専門のコンサルテーションを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、腎移植前のワクチン接種率を改善することです。
登録は、腎移植の待機リストに基づいていました。 新たにリストされた患者は、移植チーム (腎臓部門) によって参加するように招待されます。すでに登録されている方には、ご自宅に通知書を送付します。
含まれるすべての患者は：
- 健康アンケートに記入する
- 0 日目に血液検査を受ける : ウイルス、細菌、寄生虫の血清学、QuantiFERON-TB
- 胸部 X 線と歯科パノラマを撮影する インターベンション グループに無作為に割り付けられた患者は、クレルモン フェラン病院で特定の感染症の診察を受けます。 グループコントロールで無作為化された患者については、腎臓専門医に推奨状が送られます。
試験の主要評価項目 (予防接種率) は 6 か月で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise LACLAUTRE
- 電話番号：+334 73 754 963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- クレルモンフェラン大学の腎臓移植の順番待ちリストに
- 自由意思によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 保護対象者（裁判所命令による後見人）
- 妊娠中および授乳中の女性
- 事前移植（固形臓器または造血幹細胞）
- 同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：移植前検査の強化
定期的な患者管理 + 特定の感染症の相談
|
クレルモン・フェラン病院の専門医による特定感染症相談：
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NO_INTERVENTION：移植前の標準健診
定期的な患者管理 + 腎臓専門医に送付される手紙
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予防接種の範囲
時間枠：月 6
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公衆衛生高等評議会の勧告による、完全に予防接種を受けた患者の割合
|
月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染性合併症
時間枠：移植後6ヶ月以内
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特別な管理が必要な感染症（入院、感染症治療）
|
移植後6ヶ月以内
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死亡
時間枠：月 6
|
腎移植後の死亡率
|
月 6
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier Lesens、CHU de Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (予期された)
2022年3月1日
研究の完了 (予期された)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。