Tartuntatautien vaikutus Neuvottelu rokotuskattavuuden suhteen munuaisensiirtoa odottavien ihmisten keskuudessa Clermont-Ferrandin sairaalassa (PREVAGREF)
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kiinteän elimen siirtopotilailla on lisääntynyt tartuntatautien riski.
Tässä populaatiossa tartuntataudit voivat olla hengenvaarallisia tai johtaa siirteen hylkimiseen.
Niiden ennaltaehkäisy on tärkeä haaste.
Erityisistä kansallisista suosituksista huolimatta rokotuksia ei hyödynnetä riittävästi.
Tästä syystä ehdotamme erityistä tartuntatautikonsultaatiota munuaisensiirtoa edeltävän arvioinnin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on parantaa rokotteiden kattavuutta ennen munuaisensiirtoa.
Ilmoittautuminen perustui jonotuslistaan munuaisensiirtoon. Elinsiirtotiimi (nefrologian osasto) kutsuu äskettäin luetteloon olleita potilaita osallistumaan; jo ilmoittautuneille lähetetään ilmoituskirje kotiin.
Kaikkien mukana olevien potilaiden tulee:
- täytä terveyskysely
- ota verikoe päivänä 0: virus-, bakteeri- ja loisserologiat, QuantiFERON-TB
- ota rintakehän röntgenkuva ja hampaiden panoraamakuva Potilaat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, nähdään Clermont Ferrandin sairaalassa tiettyjen tartuntatautien konsultaatiossa. Ryhmäkontrolliin satunnaistetuille potilaille lähetetään suosituskirje nefrologille.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste (immunisaation kattavuus) arvioidaan 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise LACLAUTRE
- Puhelinnumero: +334 73 754 963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Munuaisensiirron jonotuslistalla Clermont-Ferrandissa
- Vapaa ja tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
- Suojeltu aikuiset (henkilöt, jotka ovat holhouksessa oikeuden määräyksellä
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Aikaisempi siirto (kiinteät elimet tai hematopoieettiset kantasolut)
- Suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tarkempi tarkastus ennen siirtoa
rutiinipotilashoito + tiettyjen tartuntatautien konsultointi
|
Tartuntatautien erikoiskonsultaatio Clermont Ferrandin sairaalassa erikoislääkärin kanssa:
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali tarkastus ennen siirtoa
rutiinipotilashoito + kirje nefrologille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuskattavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Täysin immunisoitujen potilaiden prosenttiosuus kansanterveysneuvoston suositusten mukaan
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa siirrosta
|
Tartuntataudit, jotka vaativat erityishoitoa (sairaalahoito, infektioiden vastaiset hoidot)
|
6 kuukauden kuluessa siirrosta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuolleisuus munuaisensiirron jälkeen
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Lesens, CHU de Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2019 LESENS
- 2019-A02304-53 (MUUTA: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .