Forebyggelse af incisionsbrok efter nyretransplantation

Som defineret af European Hernia Society er eventration eller incisionsbrok enhver defekt i bugvæggen med eller uden en tilhørende bule i området af et operationsar, som er mærkbar eller følbar ved fysisk undersøgelse eller billeddiagnostik. Incisional brok efter abdominal organtransplantation er af særlig interesse, da transplanterede modtager immunsuppressiv behandling, der kan øge risikoen for at udvikle incisional brok på grund af deres indvirkning på helingsprocessen. Det anslås, at forekomsten af ​​incisionsbrok efter nyretransplantation varierer fra 1,6 til 18 % og stiger til 1,7-32,4 % og 13,0-34,8 %. efter henholdsvis lever- og bugspytkirteltransplantation. Incisional brok er en væsentlig kilde til sygelighed og de fleste kræver kirurgisk reparation på et tidspunkt. Hvad angår patientrelaterede faktorer, er kvindelig køn og fedme blevet identificeret som potentielle risikofaktorer. I tilfælde af immunsuppressiv medicin er nukleotidsyntesehæmmere såsom mycophenolat og m-TOR-hæmmere såsom sirolimus blevet forbundet med en højere forekomst af incisionsbrok. Med hensyn til faktorer specifikt relateret til operationssåret, er operationssårinfektion og type snit blevet identificeret som risikofaktorer. I 2018 offentliggjorde Simson et al en systematisk gennemgang af den eksisterende litteratur, der fremhæver den begrænsede videnskabelige evidens, der primært består af case-seriegennemgang. Vi gennemførte et retrospektivt observationsstudie, der identificerede en forekomst på 12,5 % af incisionsbrok ved fysisk undersøgelse, som steg til 29,8 % ved radiologisk undersøgelse (CT) med en median tid til diagnose på 17,1 måneder (2,5 - 23,9). Yderligere 17,5 % af muskelatrofi blev observeret.

For at bestemme effektiviteten af ​​mesh-forstærkning ved laparotomilukning ved nyretransplantation målt ved reduktion i forekomsten af ​​incisionsbrok 2 år efter transplantationen foreslås et randomiseret klinisk forsøg.

I overensstemmelse med den omfattende erfaring og anbefalingerne fra abdominalvægssektionen på vores hospitals almindelige og fordøjelseskirurgiske afdeling, har vi til hensigt at udføre et randomiseret klinisk forsøg til profylaktisk brug af Medtronic ProGrip® makropore (1,1-1,7 mm) polypropylenselv. -fikserende monofilamentnetforstærkning i supra-aponeurotisk position. Dette net har polymælkesyre (PLA) mikrogreb, der fungerer som velcro, der giver øjeblikkelig, stærk og ensartet fiksering, der vejer 82 g/m2 før PLA-resorption og 41 g/m2 efter resorption (lav densitet). Brugen af ​​dette mesh kombinerer effektiviteten, som er demonstreret af makropore-propylenmaskerne til behandling af snitbrok, en høj enkelhed i brug, der er tilvejebragt af dens evne til selvfiksering, hvortil den er udstyret med de såkaldte absorberbare mikrogreb af polymælkesyre, som klæber hurtigt og nemt til det underliggende væv og sikkerhed. Dette mesh har bevist sin anvendelighed og sikkerhed til profylakse af hændelser hos patienter med andre typer laterale snit.

Patienter i ProGrip-gruppen vil blive behandlet med selvgribende letvægts polypropilen- og polymælkesyrenet, der giver en suturfri fiksering.

I kontrolgruppen vil lukningen blive udført i henhold til standard klinisk praksis ved brug af teknikken i 2 muskel-aponeurotiske planer med meget langvarig (3 måneder) absorberbar syntetisk kontinuert sutur af poly(4-hydroxybutyrat), monofilament, elastisk (Monomax®) USP 0) ifølge small-bites-teknikken.

Studiedeltagelse vil begynde ved underskrift af informeret samtykke, og hver patient vil blive vurderet før operationen. En tæt opfølgning vil blive udført efter 3, 6, 12 måneder (klinisk besøg, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, bivirkninger) og afsluttende evaluering efter 24 måneder (klinisk besøg, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, bivirkninger og radiologisk undersøgelse -CT-) efter operationen, hvilket vil afslutte deltagelsen i undersøgelsen.

160 voksne (>18 år) modtagere af en første nyretransplantation opdelt i 2 grupper vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tildeling af fedmevariablen, som er en bestemmende risikofaktor i responsen på interventionen, vil blive udført ved hjælp af permuterede blokke af variabel størrelse i hvert stratum.