Prevención de la hernia incisional después del trasplante renal

Según la definición de la European Hernia Society, la eventración o hernia incisional es cualquier defecto en la pared abdominal con o sin un abultamiento asociado en el área de una cicatriz quirúrgica que es perceptible o palpable mediante examen físico o pruebas de imagen. Las hernias incisionales posteriores al trasplante de órganos abdominales son de especial interés ya que los receptores de trasplantes se someten a un tratamiento inmunosupresor que puede aumentar el riesgo de desarrollar hernias incisionales por su impacto en el proceso de curación. Se estima que la incidencia de hernia incisional tras trasplante renal oscila entre el 1,6 y el 18% y aumenta al 1,7-32,4% y al 13,0-34,8% tras trasplante hepático y pancreático respectivamente. Las hernias incisionales son una fuente importante de morbilidad y la mayoría requiere reparación quirúrgica en algún momento. En cuanto a los factores relacionados con el paciente, el sexo femenino y la obesidad han sido identificados como potenciales factores de riesgo. En el caso de la medicación inmunosupresora, los inhibidores de la síntesis de nucleótidos como el micofenolato y los inhibidores de la m-TOR como el sirolimus se han asociado con una mayor incidencia de hernia incisional. En cuanto a los factores específicamente relacionados con la herida quirúrgica, se han identificado como factores de riesgo la infección de la herida quirúrgica y el tipo de incisión. En 2018, Simson et al publicaron una revisión sistemática de la literatura existente que destaca la evidencia científica limitada que se compone principalmente de la revisión de series de casos. Realizamos un estudio observacional retrospectivo que identificó una incidencia del 12,5% de hernia incisional al examen físico, que aumenta al 29,8% al examen radiológico (TC) con una mediana de tiempo al diagnóstico de 17,1 meses (2,5 - 23,9). Se observó un 17,5% adicional de atrofia muscular.

Se propone un ensayo clínico aleatorizado para determinar la eficacia del refuerzo con malla en el cierre de la laparotomía en el trasplante renal, medida por la reducción de la incidencia de hernia incisional a los 2 años del trasplante.

De acuerdo con la amplia experiencia y recomendaciones de la Sección de Pared Abdominal del Servicio de Cirugía General y Digestiva de nuestro hospital, pretendemos realizar un ensayo clínico aleatorizado para el uso profiláctico de Medtronic ProGrip® macropore (1,1-1,7 mm) de polipropileno autopropulsado. -Refuerzo de malla de monofilamento de fijación en posición supraaponeurótica. Esta malla cuenta con microgrips de ácido poliláctico (PLA) que actúan como velcro, proporcionando una fijación inmediata, fuerte y uniforme, con un peso de 82 g/m2 antes de la reabsorción de PLA y de 41 g/m2 después de la reabsorción (baja densidad). El uso de esta malla combina la eficacia demostrada por las mallas de propileno macroporo en el tratamiento de las hernias incisionales, una alta sencillez de uso proporcionada por su capacidad de autofijación para lo que está equipada con los denominados microgrips absorbibles de ácido poliláctico que adherirse rápida y fácilmente al tejido subyacente y la seguridad. Esta malla ha demostrado su utilidad y seguridad para la profilaxis de la eventración en pacientes con otro tipo de incisiones laterales.

Los pacientes del grupo ProGrip serán tratados con mallas ligeras de polipropileno y ácido poliláctico autoadherentes que proporcionan una fijación sin suturas.

En el grupo control, el cierre se realizará según la práctica clínica habitual mediante la técnica en 2 planos músculo-aponeuróticos con sutura continua sintética reabsorbible de muy larga duración (3 meses) de poli(4-hidroxibutirato), monofilamento, elástica (Monomax® USP 0) según la técnica de los pequeños bocados.

La participación en el estudio comenzará con la firma del consentimiento informado y cada paciente será evaluado antes de la cirugía. Se realizará un seguimiento estrecho a los 3, 6, 12 meses (visita clínica, examen físico, exámenes de laboratorio, efectos adversos), y evaluación final a los 24 meses (visita clínica, examen físico, exámenes de laboratorio, efectos adversos y examen radiológico). -TC-) después de la cirugía, lo que dará por finalizada la participación en el estudio.

Se incluirán en el estudio 160 adultos (>18 años) receptores de un primer trasplante renal divididos en 2 grupos. La asignación por la variable obesidad, que es un factor de riesgo determinante en la respuesta a la intervención, se realizará mediante bloques permutados de tamaño variable en cada estrato.