Zapobieganie przepuklinom pooperacyjnym po przeszczepieniu nerki

Zgodnie z definicją Europejskiego Towarzystwa Przepuklinowego, wytrzewienie lub przepuklina pooperacyjna to jakakolwiek ubytek w ścianie jamy brzusznej z towarzyszącym lub bez towarzyszącego uwypuklenia w obszarze blizny pooperacyjnej, który jest zauważalny lub wyczuwalny w badaniu fizykalnym lub badaniach obrazowych. Przepukliny pooperacyjne po przeszczepach narządów jamy brzusznej są przedmiotem szczególnego zainteresowania, ponieważ biorcy przeszczepów poddawani są leczeniu immunosupresyjnemu, które może zwiększać ryzyko rozwoju przepuklin pooperacyjnych ze względu na ich wpływ na proces gojenia. Szacuje się, że częstość występowania przepukliny pooperacyjnej po transplantacji nerki waha się od 1,6 do 18% i wzrasta do 1,7-32,4% i 13,0-34,8% odpowiednio po przeszczepie wątroby i trzustki. Przepukliny pooperacyjne są głównym źródłem zachorowalności i większość z nich wymaga naprawy chirurgicznej w pewnym momencie. Jeśli chodzi o czynniki związane z pacjentem, jako potencjalne czynniki ryzyka zidentyfikowano płeć żeńską i otyłość. W przypadku leków immunosupresyjnych, inhibitory syntezy nukleotydów, takie jak mykofenolan i inhibitory m-TOR, takie jak syrolimus, były związane z większą częstością występowania przepukliny pooperacyjnej. W odniesieniu do czynników specyficznie związanych z raną operacyjną, jako czynniki ryzyka zidentyfikowano zakażenie rany chirurgicznej i rodzaj nacięcia. W 2018 roku Simson i wsp. opublikowali systematyczny przegląd istniejącej literatury, w którym podkreślono ograniczone dowody naukowe, na które składają się głównie przeglądy serii przypadków. Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym w badaniu fizykalnym stwierdzono występowanie przepukliny pooperacyjnej u 12,5%, które w badaniu radiologicznym (CT) wzrastało do 29,8%, a mediana czasu do rozpoznania wynosiła 17,1 miesiąca (2,5 - 23,9). Zaobserwowano dodatkowe 17,5% zaniku mięśni.

W celu określenia skuteczności wzmocnienia siatką w zamykaniu laparotomii po przeszczepieniu nerki, mierzonej zmniejszeniem częstości występowania przepukliny pooperacyjnej po 2 latach od przeszczepu, proponuje się randomizowane badanie kliniczne.

Zgodnie z bogatym doświadczeniem i zaleceniami Sekcji Ścian Brzucha Oddziału Chirurgii Ogólnej i Trawiennej naszego szpitala zamierzamy przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne profilaktycznego zastosowania polipropylenu Medtronic ProGrip® macropore (1,1-1,7 mm) -mocowanie zbrojenia siatką monofilamentową w pozycji nadrozcięgnowej. Siatka ta posiada mikrouchwyty z kwasu polimlekowego (PLA), które działają jak rzepy, zapewniając natychmiastowe, mocne i jednolite mocowanie, ważące 82 g/m2 przed resorpcją PLA i 41 g/m2 po resorpcji (niska gęstość). Zastosowanie tej siatki łączy w sobie skuteczność wykazywaną przez makroporowate siatki propylenowe w leczeniu przepuklin pooperacyjnych, wysoką prostotę użytkowania zapewnianą przez jej zdolność do samoumocowania, do czego jest wyposażona w tzw. przylegają szybko i łatwo do leżącej pod spodem tkanki i zapewniają bezpieczeństwo. Siatka ta dowiodła swojej przydatności i bezpieczeństwa w profilaktyce wytrzewienia u pacjentów z innymi typami nacięć bocznych.

Pacjenci z grupy ProGrip będą leczeni za pomocą samoprzylepnych, lekkich siatek z polipropylenu i kwasu mlekowego zapewniających bezszwowe mocowanie.

W grupie kontrolnej zamknięcie zostanie wykonane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną techniką w 2 płaszczyznach mięśniowo-rozcięgnowych bardzo długotrwałym (3 miesiące) wchłanialnym syntetycznym szwem ciągłym z poli(4-hydroksymaślanu), monofilamentu, elastycznego (Monomax® USP 0) zgodnie z techniką małych kęsów.

Udział w badaniu rozpocznie się po podpisaniu świadomej zgody, a każdy pacjent zostanie oceniony przed operacją. Ścisła obserwacja zostanie przeprowadzona po 3, 6, 12 miesiącach (wizyta kliniczna, badanie fizykalne, badania laboratoryjne, działania niepożądane), a ocena końcowa po 24 miesiącach (wizyta kliniczna, badanie fizykalne, badania laboratoryjne, działania niepożądane i badanie radiologiczne) -CT-) po operacji, która zakończy udział w badaniu.

Do badania zostanie włączonych 160 dorosłych (>18 lat) biorców pierwszego przeszczepu nerki, podzielonych na 2 grupy. Alokacja według zmiennej otyłości, która jest determinującym czynnikiem ryzyka w odpowiedzi na interwencję, zostanie przeprowadzona za pomocą permutowanych bloków o zmiennej wielkości w każdej warstwie.