- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04801927
Tyrkisk version af Sitting Balance Scale
Tyrkisk version af Sitting Balance Scale hos personer med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sitting Balance Scale er primært designet til at måle siddebalancen hos skrøbelige ældre personer, der ikke kan rejse sig. Det er også blevet valideret hos personer med slagtilfælde og består af 11 genstande. Hvert emne bedømmes fra 0 til 4. Den højeste score, der kan opnås, er 44. Lave testresultater indikerer nedsat siddebalance.
De nødvendige tilladelser blev indhentet fra forfatterne til Balance of Sitting Scale, hvis validitets- og pålidelighedsfunktioner vil blive testet, og spørgeskemaet blev afsluttet ved at fuldføre oversættelsesprocessen til tyrkisk. Grundlaget for brugen af specielle instrumenter såsom skalaer er at bevise deres anvendelighed i den prøvegruppe, som instrumentet skal anvendes til. Det første skridt til dette er oversættelsen fra originalsproget til et andet sprog.
Under oversættelsesprocessen til tyrkisk oversatte to eksperter, der behersker engelsk, spørgeskemaet fra engelsk til tyrkisk. Disse oversættelser blev oversat tilbage til tyrkisk af to indfødte talere og fjerne medicinske fag. Derudover blev disse oversættelser genundersøgt af forskerne og omdannet til en enkelt form. Denne formular, som blev sendt til fem eksperter på området, blev kontrolleret for indhold, og dens egnethed til tyrkisk blev evalueret. Med udtalelse fra eksperter fik skalaen sin endelige form.
Undersøgelsen vil omfatte personer over 18 år, som har søgt ind på Kastamonu Training and Research Hospital og diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Kalkun, 37150
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- Diagnose af slagtilfælde,
- Ikke at have et samarbejds- og kommunikationsproblem,
- Der er højst gået 6 måneder efter slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske eller ortopædiske problemer, der påvirker funktionalitet og balance bortset fra slagtilfælde.
- Har fremskreden hjerte-kar-sygdom og kontraindikation for mobilisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den siddende balanceskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Sitting Balance Scale består af 11 poster.
Hver genstand scores mellem 0 og 4; 0 er dårligere præstation, 4 er bedste præstation.
Testens samlede score er mellem 0-44.
Højere score indikerer bedre præstation.
Skalaen består af ''sidder ustøttet (åbne øjne)'', ''sidder ustøttet med lukkede øjne'', ''sidder ustøttet med arme som håndtag'', '' rækker frem med strakt arm mens du sidder'', '' samle en genstand op fra gulvet, mens du sidder ustøttet'', ''placering af en anden fod på en lægebordsreference (PDR), mens du sidder ustøttet'', '' rækker sideværts ud med strakt arm, mens du sidder ustøttet'', '' vender sig for at se bag over venstre og højre skuldre mens du sidder'', '' lateral bøjning til albue når du sidder'', ''sid at stå forflytninger'', ''saml en genstand op fra gulvet mens du sidder ustøttet på skum''.
|
15 minutter
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
Trunk Impairment Scale blev udviklet til at evaluere motoriske svækkelser i bagagerummet efter slagtilfælde.
Den består af tre underskalaer: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination.
Hver underskala indeholder tre til ti elementer.
Trunk Impairment Scale-score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 23. Høje scores indikerer god balance.
|
15 minutter
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
|
Berg Balance Scale er en skala, der inkluderer 14 instruktioner og scorer mellem 0 og 4 ved at observere patientens præstation for hver instruktion.
I de tilfælde, hvor patienten slet ikke kan udføre aktiviteten, gives 0 point, mens der gives 4 point, når patienten gennemfører aktiviteten selvstændigt.
Den højeste score er 56, 0-20 point indikerer en ubalance, 21-40 point indikerer en acceptabel balance, 41-56 point indikerer tilstedeværelsen af en god balance.
Stå ustøttet, stående ustøttet, siddende ustøttet, stående, forflytninger, stående med fødder, stående, stående, stående, optagning, tilbageblik, 360 graders rotation, hård sideskammel stående, en fodstativ og ståfunktioner evalueres.
|
15 minutter
|
Funktion i siddeprøve
Tidsramme: 10 minutter
|
Funktionen i siddetesten består af 14 punkter designet svarende til både funktionel ydeevne og nuværende balancekriterier.
Funktionstesten i siddende genstande tester forskellige bevægelser, strategier og enkle og komplekse bevægelsesmønstre, mens du sidder.
Skala, 'front thrust', 'back push', 'side push', 'statisk siddende', 'nikker som om du sidder' nej ',' sidder med lukkede øjne ' , '' løft foden, når du sidder '', '' tag det bagerste materiale '', '' række frem '', '' række ud til siden '', '' tag genstanden op '', '' flyt bagud '', '' flyt frem '' Inkluderer "sidelæns" genstande.
En ordnet skala (0-4) bruges til at score hvert testemne: 0 er fuldt assisteret, 4 udfører opgaver selvstændigt.
Det samlede scoreområde for funktionstesten i siddende er 0-56.
|
10 minutter
|
Barthel Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Barthel-indekset består af 10 poster.
Disse genstande omfatter fodring, vask, egenomsorg, påklædning, afføringskontrol, urinkontrol, evnen til at gå på toilettet, evnen til at bevæge sig fra seng til kørestol, gå- eller kørestolsafhængighed og at gå på trapper.
Elementerne scores over 5-15 point (0-15 point i intervaller på 5 point ifølge spørgsmålet).
Hovedformålet med evalueringen foretaget med denne skala er at bestemme, i hvilket omfang patienten udførte disse handlinger selvstændigt uden fysisk eller verbal hjælp.
Den samlede score er mellem 0-100: 0-20: fuldt afhængig, 21-61: meget afhængig, 62-90: moderat afhængig, 91-99: let afhængig, 100: uafhængig.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırıkkaleUniversity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .