- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04801927
Turkse versie van de weegschaal voor zitbalans
Turkse versie van de zitbalansschaal bij personen met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Zitbalansweegschaal is in de eerste plaats ontworpen om de zitbalans te meten bij kwetsbare ouderen die niet kunnen opstaan. Het is ook gevalideerd bij personen met een beroerte en bestaat uit 11 items. Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 4. De hoogst haalbare score is 44. Lage testscores wijzen op een verminderde zitbalans.
De benodigde toestemmingen zijn verkregen van de auteurs voor de Balance of Sitting Scale, waarvan de validiteits- en betrouwbaarheidskenmerken zullen worden getest, en de vragenlijst is voltooid door het vertaalproces in het Turks te voltooien. De basis van het gebruik van speciale instrumenten zoals schalen is om hun bruikbaarheid te bewijzen in de steekproefgroep waarop het instrument zal worden toegepast. De eerste stap hiervoor is de vertaling van de oorspronkelijke taal naar een andere taal.
Tijdens het vertaalproces naar het Turks hebben twee experts die het Engels goed beheersen de vragenlijst vertaald van het Engels naar het Turks. Deze vertalingen werden terugvertaald naar het Turks door twee moedertaalsprekers en medische onderwerpen op afstand. Bovendien zijn deze vertalingen door de onderzoekers opnieuw bekeken en omgezet in één vorm. Dit formulier, dat naar vijf experts in het veld is gestuurd, is inhoudelijk gecontroleerd en beoordeeld op geschiktheid voor het Turks. Met de mening van experts kreeg de schaal zijn definitieve vorm.
De studie omvat personen ouder dan 18 jaar die zich hebben aangemeld bij het Kastamonu Training and Research Hospital en de diagnose ischemische of hemorragische beroerte hebben gekregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen, 37150
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Diagnose van een beroerte,
- Geen samenwerkings- en communicatieprobleem hebben,
- Er zijn maximaal 6 maanden verstreken na een beroerte.
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische of orthopedische problemen die de functionaliteit en het evenwicht beïnvloeden, behalve een beroerte.
- Vergevorderde hart- en vaatziekten hebben en contra-indicatie voor mobilisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De zitbalansschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De zitbalansschaal bestaat uit 11 items.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4; 0 is slechtere prestatie, 4 is beste prestatie.
De totale score van de test ligt tussen 0-44.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
De schaal bestaat uit ''zonder ondersteuning zitten (ogen open)'', ''zonder ondersteuning zitten met gesloten ogen'', ''zonder ondersteuning zitten met armen als hefboom'', ''naar voren reiken met uitgestrekte arm tijdens het zitten'', '' een voorwerp van de vloer oppakken terwijl u zit zonder ondersteuning'', ''alternatieve voet op een Physician's Desk Reference (PDR) plaatsen terwijl u niet wordt ondersteund'', ''zijwaarts reiken met uitgestrekte arm terwijl u niet wordt ondersteund'', '' draaien om te kijken achterover over linker- en rechterschouder tijdens zitten'', ''zijwaartse buiging naar elleboog in zitten'', ''van zit naar stand transfers'', ''een voorwerp van de vloer oppakken terwijl u zit zonder steun op schuim''.
|
15 minuten
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Trunk Impairment Scale is ontwikkeld om motorische stoornissen in de romp na een beroerte te evalueren.
Het bestaat uit drie subschalen: statisch zitevenwicht, dynamisch zitevenwicht en coördinatie.
Elke subschaal bevat drie tot tien items.
De score op de Trunk Impairment Scale varieert van minimaal 0 tot maximaal 23. Hoge scores duiden op een goede balans.
|
15 minuten
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Berg Balance Scale is een schaal met 14 instructies en scoort tussen 0 en 4 door de prestaties van de patiënt voor elke instructie te observeren.
In gevallen waarin de patiënt de activiteit helemaal niet kan doen, worden 0 punten gegeven, terwijl 4 punten worden gegeven wanneer de patiënt de activiteit zelfstandig voltooit.
De hoogste score is 56, 0-20 punten duiden op een onbalans, 21-40 punten duiden op een acceptabele balans, 41-56 punten duiden op de aanwezigheid van een goede balans.
Stand vrijstaand, staan vrijstaand, zitten vrijstaand, staan, transfers, staan met de voeten, staan, staan, staan, oppakken, achterom kijken, 360 graden draaien, harde zijkruk staan, op één voet staan en stafuncties worden geëvalueerd.
|
15 minuten
|
Functie in zittest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De functie-in-zittest bestaat uit 14 items die vergelijkbaar zijn met zowel de functionele prestaties als de huidige evenwichtscriteria.
De items Function Test in Sitting testen verschillende bewegingen, strategieën en eenvoudige en complexe bewegingspatronen tijdens het zitten.
Schaal, 'front thrust', 'back push', 'side push', 'statisch zitten', 'knikken alsof zitten' nee ', zitten met gesloten ogen' , '' til de voet op tijdens het zitten '', '' pak het rugmateriaal '', '' reik naar voren '', '' reik naar de zijkant '', '' pak het voorwerp op '', '' ga naar achteren '', '' ga naar voren '' Omvat "zijwaarts" artikelen.
Een geordende schaal (0-4) wordt gebruikt om elk testonderdeel te scoren: 0 wordt volledig ondersteund, 4 voltooit taken zelfstandig.
Het totale scorebereik van de functietest zittend is 0-56.
|
10 minuten
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Barthel Index bestaat uit 10 items.
Deze items omvatten eten, wassen, zelfzorg, aankleden, ontlastingscontrole, urinecontrole, vermogen om naar het toilet te gaan, vermogen om van bed naar rolstoel te gaan, lopen of rolstoelafhankelijkheid en traplopen.
De items worden gescoord over 5-15 punten (0-15 punten in stappen van 5 punten volgens de vraag).
Het belangrijkste doel van de evaluatie die met deze schaal wordt gemaakt, is om te bepalen in hoeverre de patiënt deze handelingen zelfstandig uitvoerde zonder enige fysieke of verbale hulp.
De totaalscore ligt tussen 0-100: 0-20: volledig afhankelijk, 21-61: sterk afhankelijk, 62-90: matig afhankelijk, 91-99: licht afhankelijk, 100: onafhankelijk.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KırıkkaleUniversity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .