- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04801927
Tyrkisk versjon av Sitting Balance Scale
Tyrkisk versjon av Sitting Balance Scale hos personer med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sitting Balance Scale er først og fremst designet for å måle sittebalansen hos skjøre eldre individer som ikke kan stå oppreist. Den har også blitt validert hos personer med hjerneslag og består av 11 elementer. Hvert element er gradert fra 0 til 4. Den høyeste poengsummen som kan oppnås er 44. Lave testresultater indikerer nedsatt sittebalanse.
De nødvendige tillatelsene ble innhentet fra forfatterne for Balance of Sitting Scale, hvis gyldighets- og pålitelighetsfunksjoner vil bli testet, og spørreskjemaet ble fullført ved å fullføre oversettelsesprosessen til tyrkisk. Grunnlaget for bruk av spesielle instrumenter som vekter er å bevise deres brukbarhet i prøvegruppen instrumentet skal brukes på. Det første trinnet for dette er oversettelsen fra originalspråket til et annet språk.
Under oversettelsesprosessen til tyrkisk oversatte to eksperter som har gode engelskkunnskaper spørreskjemaet fra engelsk til tyrkisk. Disse oversettelsene ble oversatt tilbake til tyrkisk av to som morsmål og fjerne medisinske fag. I tillegg ble disse oversettelsene undersøkt på nytt av forskerne og omgjort til en enkelt form. Dette skjemaet, som ble sendt til fem eksperter på området, ble sjekket for innhold og egnetheten for tyrkisk ble evaluert. Med vurdering fra eksperter tok skalaen sin endelige form.
Studien vil inkludere personer over 18 år som søkte til Kastamonu Training and Research Hospital og diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Tyrkia, 37150
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- Diagnose av hjerneslag,
- Har ikke et samarbeids- og kommunikasjonsproblem,
- Det har gått maksimalt 6 måneder etter hjerneslag.
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske eller ortopediske problemer som påvirker funksjonalitet og balanse annet enn hjerneslag.
- Har avansert kardiovaskulær sykdom og kontraindikasjon for mobilisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sitting Balance Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
Sitting Balance Scale består av 11 elementer.
Hvert element scores mellom 0 og 4; 0 er dårligere ytelse, 4 er beste ytelse.
Den totale poengsummen for testen er mellom 0-44.
Høyere score indikerer bedre ytelse.
Skalaen består av ''sittende ustøttet (øyne åpne)'', ''sittende ustøttet med lukkede øyne'', ''sittende ustøttet med armene som spaker'', '' strekke seg fremover med strakt arm mens du sitter'', '' plukke opp en gjenstand fra gulvet mens du sitter ustøttet'', ''plassere en annen fot på en Physician's Desk Reference (PDR) mens du sitter ustøttet'', '' rekker sideveis med strakt arm mens du sitter ustøttet'', '' snur seg for å se bak over venstre og høyre skuldre mens du sitter'', '' sidebøy til albue når du sitter'', ''sitt å stå forflytninger'', '' plukke opp en gjenstand fra gulvet mens du sitter ustøttet på skum''.
|
15 minutter
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
Trunk Impairment Scale ble utviklet for å evaluere motoriske svekkelser i bagasjerommet etter hjerneslag.
Den består av tre underskalaer: statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon.
Hver underskala inneholder tre til ti elementer.
Trunk Impairment Scale-poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimum 23. Høy skåre indikerer god balanse.
|
15 minutter
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Berg Balance Scale er en skala som inkluderer 14 instruksjoner og skårer mellom 0 og 4 ved å observere ytelsen til pasienten for hver instruksjon.
I tilfeller hvor pasienten ikke kan gjøre aktiviteten i det hele tatt, gis det 0 poeng, mens det gis 4 poeng når pasienten gjennomfører aktiviteten selvstendig.
Den høyeste poengsummen er 56, 0-20 poeng indikerer en ubalanse, 21-40 poeng indikerer en akseptabel balanse, 41-56 poeng indikerer tilstedeværelsen av en god balanse.
Stå ustøttet, stående ustøttet, sittende ustøttet, stående, forflytninger, stående med føtter, stående, stående, stående, plukke opp, bakoverblikk, 360 graders rotasjon, hard sidekrakk stående, en fotstativ og ståfunksjoner evalueres.
|
15 minutter
|
Funksjon i sitteprøve
Tidsramme: 10 minutter
|
Function in Sitting Test består av 14 elementer utformet som ligner både funksjonell ytelse og gjeldende balansekriterier.
Funksjonstesten i sittende elementer tester ulike bevegelser, strategier og enkle og komplekse bevegelsesmønstre mens du sitter.
Skala, 'front thrust', 'back push', 'side push', 'statisk sittende', 'nikker som om du sitter' nei ',' sitter med øynene lukket ' , '' løft foten når du sitter '', '' ta bakmaterialet '', '' strekk forover '', '' strekk ut til siden '', '' ta opp objektet '', '' flytt bakover '', '' flytt fremover '' Inkluderer "sidelengs" gjenstander.
En ordnet skala (0-4) brukes til å score hvert testelement: 0 er fullt assistert, 4 fullfører oppgaver selvstendig.
Det totale poengområdet for funksjonstesten i sittende er 0-56.
|
10 minutter
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 5 minutter
|
Barthel-indeksen består av 10 elementer.
Disse elementene inkluderer fôring, vask, egenomsorg, påkledning, avføringskontroll, urinkontroll, evne til å gå på toalettet, evne til å bevege seg fra seng til rullestol, gå- eller rullestolavhengighet og gå i trapper.
Elementene scores over 5-15 poeng (0-15 poeng i trinn på 5 poeng i henhold til spørsmålet).
Hovedformålet med evalueringen gjort med denne skalaen er å bestemme i hvilken grad pasienten utførte disse handlingene uavhengig uten fysisk eller verbal hjelp.
Den totale poengsummen er mellom 0-100: 0-20: helt avhengig, 21-61: svært avhengig, 62-90: moderat avhengig, 91-99: lett avhengig, 100: uavhengig.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KırıkkaleUniversity
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .