- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04801927
Versión turca de la balanza de equilibrio sentado
Versión turca de la escala de equilibrio sentado en personas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La báscula de equilibrio sentado está diseñada principalmente para medir el equilibrio sentado en personas mayores frágiles que no pueden ponerse de pie. También ha sido validado en personas con ictus y consta de 11 ítems. Cada ítem se califica de 0 a 4. La puntuación más alta que se puede obtener es 44. Los puntajes bajos en las pruebas indican problemas de equilibrio al sentarse.
Se obtuvieron los permisos necesarios de los autores para Balance of Sitting Scale, cuyas características de validez y confiabilidad serán probadas, y el cuestionario se finalizó completando el proceso de traducción al turco. La base del uso de instrumentos especiales como escalas es probar su usabilidad en el grupo de muestra al que se aplicará el instrumento. El primer paso para esto es la traducción del idioma original a otro idioma.
Durante el proceso de traducción al turco, dos expertos que dominan bien el inglés tradujeron el cuestionario del inglés al turco. Estas traducciones fueron traducidas al turco por dos hablantes nativos y sujetos médicos distantes. Además, estas traducciones fueron reexaminadas por los investigadores y convertidas en un solo formulario. Se verificó el contenido de este formulario, que se envió a cinco expertos en el campo, y se evaluó su idoneidad para el idioma turco. Con la opinión de expertos, la escala tomó su forma definitiva.
El estudio incluirá a personas mayores de 18 años que se postularon para el Hospital de Investigación y Capacitación de Kastamonu y fueron diagnosticadas con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu, Pavo, 37150
- Kastamonu Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular,
- No tener un problema de cooperación y comunicación,
- Han pasado como máximo 6 meses después del ictus.
Criterio de exclusión:
- Otros problemas neurológicos u ortopédicos que afecten la funcionalidad y el equilibrio distintos del accidente cerebrovascular.
- Tener enfermedad cardiovascular avanzada y contraindicación para la movilización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La balanza de equilibrio sentado
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Equilibrio Sentado consta de 11 ítems.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 4; 0 es el peor rendimiento, 4 es el mejor rendimiento.
La puntuación total de la prueba está entre 0-44.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
La escala consiste en ''sentarse sin apoyo (ojos abiertos)'', ''sentarse sin apoyo con los ojos cerrados'', ''sentarse sin apoyo con los brazos como palancas'', ''estirarse hacia adelante con el brazo extendido mientras está sentado'', '' recoger un objeto del suelo mientras está sentado sin apoyo'', ''colocar un pie alterno en una referencia de escritorio del médico (PDR) mientras está sentado sin apoyo'', ''alcanzar lateralmente con el brazo extendido mientras está sentado sin apoyo'', ''voltearse para mirar atrás sobre los hombros izquierdo y derecho mientras está sentado'', ''flexión lateral hacia el codo al sentarse'', ''transferencias de sentarse a ponerse de pie'', ''recoger un objeto del suelo mientras está sentado sin apoyo sobre espuma''.
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15 minutos
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Trunk Impairment Scale se desarrolló para evaluar las deficiencias motoras en el tronco después de un accidente cerebrovascular.
Consta de tres subescalas: equilibrio sentado estático, equilibrio sentado dinámico y coordinación.
Cada subescala contiene de tres a diez ítems.
La puntuación de la escala de deterioro del tronco varía de un mínimo de 0 a un máximo de 23. Las puntuaciones altas indican un buen equilibrio.
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15 minutos
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Berg Balance Scale es una escala que incluye 14 instrucciones y puntúa entre 0 y 4 al observar el desempeño del paciente para cada instrucción.
En los casos en que el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, se otorgan 0 puntos, mientras que se otorgan 4 puntos cuando el paciente completa la actividad de forma independiente.
La puntuación más alta es 56, 0-20 puntos indican un desequilibrio, 21-40 puntos indican un equilibrio aceptable, 41-56 puntos indican la presencia de un buen equilibrio.
Pararse sin apoyo, pararse sin apoyo, sentarse sin apoyo, pararse, transferirse, pararse con los pies, pararse, pararse, pararse, levantar, mirar hacia atrás, rotación de 360 grados, pararse en un taburete rígido, pararse sobre un pie y se evalúan las funciones de pararse.
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15 minutos
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Prueba de función en sedestación
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Prueba de función en sedestación consta de 14 ítems diseñados de forma similar tanto al rendimiento funcional como a los criterios actuales de equilibrio.
Los ítems de la prueba funcional en posición sentada evalúan varios movimientos, estrategias y patrones de movimiento simples y complejos mientras se está sentado.
Escala, 'empuje frontal', 'empuje hacia atrás', 'empuje lateral', 'sentado estático', 'asintiendo como si estuviera sentado' no', 'sentado con los ojos cerrados', 'levantar el pie al sentarse', ' tomar el material de atrás'', ''alcanzar hacia adelante'', ''alcanzar hacia el costado'', ''recoger el objeto'', ''mover hacia atrás'', ''mover hacia adelante'' Incluye "lados" elementos.
Se utiliza una escala ordenada (0-4) para puntuar cada elemento de la prueba: 0 es totalmente asistido, 4 completa las tareas de forma independiente.
El rango de puntuación total de la prueba funcional en posición sentada es de 0 a 56.
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10 minutos
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El índice de Barthel consta de 10 elementos.
Estos elementos incluyen la alimentación, el lavado, el cuidado personal, el vestido, el control de la defecación, el control de la orina, la capacidad para ir al baño, la capacidad para pasar de la cama a la silla de ruedas, caminar o depender de una silla de ruedas y subir escaleras.
Los elementos se califican sobre 5-15 puntos (0-15 puntos en incrementos de 5 puntos según la pregunta).
El objetivo principal de la evaluación realizada con esta escala es determinar en qué medida el paciente realiza estas acciones de forma independiente sin ningún tipo de ayuda física o verbal.
La puntuación total está entre 0-100: 0-20: totalmente dependiente, 21-61: muy dependiente, 62-90: moderadamente dependiente, 91-99: levemente dependiente, 100: independiente.
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5 minutos
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- KırıkkaleUniversity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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