- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04821336
Analyse af kolesterolmetabolitter i menneskelig skjoldbruskkirtel- og jodresistens (OXYTHYR)
Kolesterolmetabolitter (Dendrogenin A eller DDA, 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol eller OCDO,...) Kvantificering i malignt versus normalt humant skjoldbruskkirtelvæv, der er modstandsdygtigt over for jod
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse for at analysere vævsprøver fra patienter efter skjoldbruskkirteloperation ved Claudius Regaud Institute Toulouse, Frankrig, for skjoldbruskkirtelkræft eller aggressivt lymfom i skjoldbruskkirtlen eller godartet skjoldbruskkirtelpatologi eller anden hoved- og nakkepatologi, der nødvendiggør total thyreoidektomi på trods af normal skjoldbruskkirtel.
Analyse fokuseret på kolesterolmetabolitter kvatificering ved massespektrometri i væske- og gasfase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet opereret på Institut Claudius Regaud for skjoldbruskkirtel- eller larynxkræft bekræftet ved histologi.
- Patienter, der har givet samtykke før operationen, til brug af deltagerprøver til fremtidige undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelvævsprøver
fra 30 patienter er vævsprøver, frossen og indlejret paraffin blevet indsamlet og konserveret til forskning.
Til denne undersøgelse vil tumorvæv og sundt væv blive brugt;
|
På prøver vil efterforskere kvantificere kolesterolmetabolit og dendrogenin A (DDA) og 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol (ou OCDO) metabolitter i maligne vævsprøver på den ene side og i fornuftige prøver på den anden side. Efterforskerne vil sammenligne graden af deregulering mellem sunde og ondartede. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af dendrogenin A (DDA) og 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol (OCDO) i skjoldbruskkirtelvæv (sundt eller ondartet)
Tidsramme: 12 måneder efter studiets begyndelse
|
Målingen udtrykt i ng/g skjoldbruskkirtelvæv
|
12 måneder efter studiets begyndelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af enzymer involveret i produktionen af dendrogenin A (DDA) og 6-oxo-cholestan-3β,5α-diol (OCDO)
Tidsramme: 12 måneder efter studiets begyndelse
|
intensitet af signal i væskekromatografi-massespektrometri
|
12 måneder efter studiets begyndelse
|
|
Antal enzymer involveret i denrognenin A (DDA) og 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol (OCDO) produktion
Tidsramme: 12 måneder efter studiets begyndelse
|
Kvantificer ved immunhistokemi
|
12 måneder efter studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zerdoud S, Giraudet AL, Leboulleux S, Leenhardt L, Bardet S, Clerc J, Toubert ME, Al Ghuzlan A, Lamy PJ, Bournaud C, Keller I, Sebag F, Garrel R, Mirallie E, Groussin L, Hindie E, Taieb D. Radioactive iodine therapy, molecular imaging and serum biomarkers for differentiated thyroid cancer: 2017 guidelines of the French Societies of Nuclear Medicine, Endocrinology, Pathology, Biology, Endocrine Surgery and Head and Neck Surgery. Ann Endocrinol (Paris). 2017 Jul;78(3):162-175. doi: 10.1016/j.ando.2017.04.023. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Nixon IJ, Whitcher MM, Palmer FL, Tuttle RM, Shaha AR, Shah JP, Patel SG, Ganly I. The impact of distant metastases at presentation on prognosis in patients with differentiated carcinoma of the thyroid gland. Thyroid. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1089/thy.2011.0535. Epub 2012 Jul 24.
- de la Fouchardiere C, Alghuzlan A, Bardet S, Borget I, Borson Chazot F, Do Cao C, Godbert Y, Leenhardt L, Zerdoud S, Leboulleux S. The medical treatment of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancers in 2019. A TUTHYREF(R) network review. Bull Cancer. 2019 Sep;106(9):812-819. doi: 10.1016/j.bulcan.2019.04.012. Epub 2019 Jun 11.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ. Lenvatinib in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1868. doi: 10.1056/NEJMc1503150. No abstract available.
- Fugazzola L, Elisei R, Fuhrer D, Jarzab B, Leboulleux S, Newbold K, Smit J. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. Eur Thyroid J. 2019 Oct;8(5):227-245. doi: 10.1159/000502229. Epub 2019 Aug 28.
- Durante C, Haddy N, Baudin E, Leboulleux S, Hartl D, Travagli JP, Caillou B, Ricard M, Lumbroso JD, De Vathaire F, Schlumberger M. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma: benefits and limits of radioiodine therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Aug;91(8):2892-9. doi: 10.1210/jc.2005-2838. Epub 2006 May 9.
- Keutgen XM, Sadowski SM, Kebebew E. Management of anaplastic thyroid cancer. Gland Surg. 2015 Feb;4(1):44-51. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2014.12.02.
- Ibrahimpasic T, Ghossein R, Shah JP, Ganly I. Poorly Differentiated Carcinoma of the Thyroid Gland: Current Status and Future Prospects. Thyroid. 2019 Mar;29(3):311-321. doi: 10.1089/thy.2018.0509.
- Lazar V, Bidart JM, Caillou B, Mahe C, Lacroix L, Filetti S, Schlumberger M. Expression of the Na+/I- symporter gene in human thyroid tumors: a comparison study with other thyroid-specific genes. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3228-34. doi: 10.1210/jcem.84.9.5996.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21HLVADS01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Metabolitter dosering
-
Seoul National University HospitalDXOME CO., LTD.RekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Cholangiocarcinom | GaldeblærekræftKorea, Republikken
-
University of FloridaScott R. MacKenzie FoundationAfsluttetKoronararteriesygdom (CAD) | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD)Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSamus TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeNon-Hodgkins lymfom | Myelom | Aktiv fast malignitetForenede Stater
-
CHU de ReimsAfsluttetRheumatoid arthritisFrankrig
-
Niels FristrupRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalRekrutteringNyrekræft | Nyrecellekarcinom metastatisk | Lægemiddeltoksicitet | Lægemiddelbivirkning | LægemiddelmekanismeDanmark
-
University of Southern CaliforniaVeloxis PharmaceuticalsAfsluttetNyretransplantation | Afvisning af nyretransplantationForenede Stater