Análisis de metabolitos de colesterol en la tiroides humana y resistencia al yodo (OXYTHYR)
28 de abril de 2023 actualizado por: Institut Claudius Regaud
Metabolitos de colesterol (Dendrogenina A o DDA, 6-oxo-colestane-3β,5α-diol u OCDO,...) Cuantificación en tejido tiroideo humano maligno versus normal refractario al yodo
El equipo del estudio demostró previamente que un metabolito del colesterol, la dendrogenina A (DDA), diferencia las líneas celulares de cáncer de tiroides anaplásico y que su expresión de ARNm está disminuida en muestras de cáncer de tiroides refractario al yodo radioactivo humano.
El objetivo del equipo es cuantificar mediante espectrometría de masas e inmunohistoquímica DDA y otros metabolitos del colesterol en el cáncer de tiroides en comparación con muestras humanas de tejido tiroideo sano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo para analizar muestras de tejido de pacientes después de una cirugía de tiroides en el Instituto Claudius Regaud de Toulouse, Francia, por cáncer de tiroides o linfoma tiroideo agresivo o patología tiroidea benigna u otra patología de cabeza y cuello que requiera tiroidectomía total a pesar de la tiroides normal.
Análisis enfocado a la cuantificación de metabolitos de colesterol por espectrometría de masas en fase líquida y gaseosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan sido operados en el Institut Claudius Regaud por cáncer de tiroides o de laringe confirmado por histología.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento antes de la cirugía, para el uso de muestras de los participantes para futuras investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Muestras de tejido tiroideo
de 30 pacientes, se recolectaron y conservaron muestras de tejido, congeladas e incluidas en parafina para la investigación.
Para este estudio se utilizará tejido tumoral y tejido sano;
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En las muestras, los investigadores cuantificarán el metabolito del colesterol y la dendrogenina A (DDA) y los metabolitos del 6-oxo-colestane-3β,5α-diol (ou OCDO) en muestras de tejido maligno por un lado, y en muestras sanas por otro lado. Los investigadores compararán la tasa de desregulación entre los cuerdos y los malignos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de dendrogenina A (DDA) y 6-oxo-colestano-3β,5α-diol (OCDO) en tejido tiroideo (sano o maligno)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del estudio
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La medida expresada en ng/g de tejido tiroideo
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12 meses después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de enzimas involucradas en la producción de dendrogenina A (DDA) y 6-oxo-colestane-3β,5α-diol (OCDO)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del estudio
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intensidad de la señal en cromatografía líquida-espectrometría de masas
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12 meses después del inicio del estudio
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Número de enzimas involucradas en la producción de denrognenina A (DDA) y 6-oxo-colestane-3β,5α-diol (OCDO)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del estudio
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Cuantificar por inmunohistoquímica
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12 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zerdoud S, Giraudet AL, Leboulleux S, Leenhardt L, Bardet S, Clerc J, Toubert ME, Al Ghuzlan A, Lamy PJ, Bournaud C, Keller I, Sebag F, Garrel R, Mirallie E, Groussin L, Hindie E, Taieb D. Radioactive iodine therapy, molecular imaging and serum biomarkers for differentiated thyroid cancer: 2017 guidelines of the French Societies of Nuclear Medicine, Endocrinology, Pathology, Biology, Endocrine Surgery and Head and Neck Surgery. Ann Endocrinol (Paris). 2017 Jul;78(3):162-175. doi: 10.1016/j.ando.2017.04.023. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
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- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ. Lenvatinib in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1868. doi: 10.1056/NEJMc1503150. No abstract available.
- Fugazzola L, Elisei R, Fuhrer D, Jarzab B, Leboulleux S, Newbold K, Smit J. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. Eur Thyroid J. 2019 Oct;8(5):227-245. doi: 10.1159/000502229. Epub 2019 Aug 28.
- Durante C, Haddy N, Baudin E, Leboulleux S, Hartl D, Travagli JP, Caillou B, Ricard M, Lumbroso JD, De Vathaire F, Schlumberger M. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma: benefits and limits of radioiodine therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Aug;91(8):2892-9. doi: 10.1210/jc.2005-2838. Epub 2006 May 9.
- Keutgen XM, Sadowski SM, Kebebew E. Management of anaplastic thyroid cancer. Gland Surg. 2015 Feb;4(1):44-51. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2014.12.02.
- Ibrahimpasic T, Ghossein R, Shah JP, Ganly I. Poorly Differentiated Carcinoma of the Thyroid Gland: Current Status and Future Prospects. Thyroid. 2019 Mar;29(3):311-321. doi: 10.1089/thy.2018.0509.
- Lazar V, Bidart JM, Caillou B, Mahe C, Lacroix L, Filetti S, Schlumberger M. Expression of the Na+/I- symporter gene in human thyroid tumors: a comparison study with other thyroid-specific genes. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3228-34. doi: 10.1210/jcem.84.9.5996.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21HLVADS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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