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Analisi dei metaboliti del colesterolo nella tiroide umana e nella resistenza allo iodio (OXYTHYR)

28 aprile 2023 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

Metaboliti del colesterolo (Dendrogenin A o DDA, 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol o OCDO,...) Quantificazione nel tessuto tiroideo umano maligno rispetto a quello normale refrattario allo iodio

Il team di studio ha precedentemente dimostrato che un metabolita del colesterolo, la dendrogenina A (DDA), differenzia le linee cellulari di carcinoma tiroideo anaplastico e che la sua espressione di mRNA è ridotta nei campioni di carcinoma tiroideo umano refrattario allo iodio radioattivo. Il team mira a quantificare tramite spettrometria di massa e immunoistochimica DDA e altri metaboliti del colesterolo nel cancro alla tiroide rispetto a campioni umani di tessuto tiroideo sano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo per analizzare campioni di tessuto di pazienti dopo intervento chirurgico alla tiroide presso l'Istituto Claudius Regaud di Tolosa, Francia, per cancro alla tiroide o linfoma tiroideo aggressivo o patologia tiroidea benigna o altra patologia della testa e del collo che richiede una tiroidectomia totale nonostante la tiroide normale.

L'analisi si è concentrata sulla quantificazione dei metaboliti del colesterolo mediante spettrometria di massa in fase liquida e gassosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Claudius regaud IUCT Oncopole

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico presso l'Institut Claudius Regaud per cancro alla tiroide o alla laringe confermato dall'istologia.
  • Pazienti che hanno acconsentito prima dell'intervento chirurgico, per l'utilizzo dei campioni dei partecipanti per ricerche future.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campioni di tessuto tiroideo
da 30 pazienti, campioni di tessuto, paraffina congelata e incorporata sono stati raccolti e conservati per la ricerca. Per questo studio verranno utilizzati tessuto tumorale e tessuto sano;
Altro: Dosaggio dei metaboliti

Sui campioni gli investigatori quantificheranno il metabolita del colesterolo e la dendrogenina A (DDA) e i metaboliti del 6-oxo-colestane-3β,5α-diolo (ou OCDO) nel campione di tessuto maligno da un lato e nei campioni sani dall'altro.

Gli investigatori confronteranno il tasso di deregolamentazione tra quelli sani e quelli maligni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di dendrogenina A (DDA) e 6-osso-colestan-3β,5α-diolo (OCDO) nel tessuto tiroideo (sano o maligno)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
La misura espressa in ng/g di tessuto tiroideo
12 mesi dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di enzimi coinvolti nella produzione di dendrogenina A (DDA) e 6-oxo-colestan-3β,5α-diolo (OCDO)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
intensità del segnale in cromatografia liquida-spettrometria di massa
12 mesi dopo l'inizio dello studio
Numero di enzimi coinvolti nella produzione di denrognenina A (DDA) e 6-oxo-colestan-3β,5α-diolo (OCDO)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
Quantificare mediante immunoistochimica
12 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Collaboratori

Cancer Research Center of Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21HLVADS01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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