Analyse av kolesterolmetabolitter i menneskelig skjoldbrusk- og jodresistens (OXYTHYR)
28. april 2023 oppdatert av: Institut Claudius Regaud
Kolesterolmetabolitter (Dendrogenin A eller DDA, 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol eller OCDO,...) Kvantifisering i malignt versus normalt humant skjoldbruskkjertelvev som er motstandsdyktig mot jod
Studieteamet har tidligere vist at en kolesterolmetabolitt, dendrogenin A (DDA) differensierer anaplastiske kreftcellelinjer i skjoldbruskkjertelen, og at dens mRNA-ekspresjon er redusert i humane radiojod-ildfaste skjoldbruskkreftprøver.
Teamet tar sikte på å kvantifisere via massespektrometri og immunhistokjemi DDA og andre kolesterolmetabolitter i skjoldbruskkjertelkreft versus friske skjoldbruskkjertelvevsprøver fra mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie for å analysere vevsprøver av pasienter etter skjoldbruskkjerteloperasjon ved Claudius Regaud Institute Toulouse, Frankrike, for skjoldbruskkjertelkreft eller aggressivt lymfom i skjoldbruskkjertelen eller godartet skjoldbruskkjertelpatologi eller annen hode- og nakkepatologi som nødvendiggjør total tyreoidektomi til tross for normal skjoldbruskkjertel.
Analyse fokusert på kolesterolmetabolitter kvatifisering ved massespektrometri i væske- og gassfase.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er operert ved Institut Claudius Regaud for kreft i skjoldbruskkjertelen eller strupehodet bekreftet av histologi.
- Pasienter som har samtykket før operasjon, for bruk av deltakerprøver for fremtidige undersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skjoldbrusk vevsprøver
fra 30 pasienter er vevsprøver, frossen og innebygd parafin samlet inn og bevart for forskning.
For denne studien vil tumorvev og friskt vev bli brukt;
|
På prøver vil etterforskere kvantifisere kolesterolmetabolitt og dendrogenin A (DDA) og 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol (ou OCDO) metabolitter i ondartet vevsprøve på den ene siden, og i fornuftige prøver på den andre siden. Etterforskerne vil sammenligne graden av deregulering mellom tilregnelige og ondartede. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av dendrogenin A (DDA) og 6-okso-kolestan-3β,5α-diol (OCDO) i skjoldbruskkjertelvev (sunt eller ondartet)
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
|
Målingen uttrykt i ng / g skjoldbruskkjertelvev
|
12 måneder etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av enzymer involvert i produksjon av dendrogenin A (DDA) og 6-okso-kolestan-3β,5α-diol (OCDO).
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
|
intensiteten til signalet i væskekromatografi-massespektrometri
|
12 måneder etter studiestart
|
|
Antall enzymer involvert i denrognenin A (DDA) og 6-okso-kolestan-3β,5α-diol (OCDO) produksjon
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
|
Kvantifiser ved immunhistokjemi
|
12 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zerdoud S, Giraudet AL, Leboulleux S, Leenhardt L, Bardet S, Clerc J, Toubert ME, Al Ghuzlan A, Lamy PJ, Bournaud C, Keller I, Sebag F, Garrel R, Mirallie E, Groussin L, Hindie E, Taieb D. Radioactive iodine therapy, molecular imaging and serum biomarkers for differentiated thyroid cancer: 2017 guidelines of the French Societies of Nuclear Medicine, Endocrinology, Pathology, Biology, Endocrine Surgery and Head and Neck Surgery. Ann Endocrinol (Paris). 2017 Jul;78(3):162-175. doi: 10.1016/j.ando.2017.04.023. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Nixon IJ, Whitcher MM, Palmer FL, Tuttle RM, Shaha AR, Shah JP, Patel SG, Ganly I. The impact of distant metastases at presentation on prognosis in patients with differentiated carcinoma of the thyroid gland. Thyroid. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1089/thy.2011.0535. Epub 2012 Jul 24.
- de la Fouchardiere C, Alghuzlan A, Bardet S, Borget I, Borson Chazot F, Do Cao C, Godbert Y, Leenhardt L, Zerdoud S, Leboulleux S. The medical treatment of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancers in 2019. A TUTHYREF(R) network review. Bull Cancer. 2019 Sep;106(9):812-819. doi: 10.1016/j.bulcan.2019.04.012. Epub 2019 Jun 11.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ. Lenvatinib in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1868. doi: 10.1056/NEJMc1503150. No abstract available.
- Fugazzola L, Elisei R, Fuhrer D, Jarzab B, Leboulleux S, Newbold K, Smit J. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. Eur Thyroid J. 2019 Oct;8(5):227-245. doi: 10.1159/000502229. Epub 2019 Aug 28.
- Durante C, Haddy N, Baudin E, Leboulleux S, Hartl D, Travagli JP, Caillou B, Ricard M, Lumbroso JD, De Vathaire F, Schlumberger M. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma: benefits and limits of radioiodine therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Aug;91(8):2892-9. doi: 10.1210/jc.2005-2838. Epub 2006 May 9.
- Keutgen XM, Sadowski SM, Kebebew E. Management of anaplastic thyroid cancer. Gland Surg. 2015 Feb;4(1):44-51. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2014.12.02.
- Ibrahimpasic T, Ghossein R, Shah JP, Ganly I. Poorly Differentiated Carcinoma of the Thyroid Gland: Current Status and Future Prospects. Thyroid. 2019 Mar;29(3):311-321. doi: 10.1089/thy.2018.0509.
- Lazar V, Bidart JM, Caillou B, Mahe C, Lacroix L, Filetti S, Schlumberger M. Expression of the Na+/I- symporter gene in human thyroid tumors: a comparison study with other thyroid-specific genes. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3228-34. doi: 10.1210/jcem.84.9.5996.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21HLVADS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .