Analyse des métabolites du cholestérol dans la thyroïde humaine et la résistance à l'iode (OXYTHYR)
28 avril 2023 mis à jour par: Institut Claudius Regaud
Métabolites du cholestérol (Dendrogénine A ou DDA, 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol ou OCDO,...) Quantification dans le tissu thyroïdien humain malin versus normal réfractaire à l'iode
L'équipe de l'étude a précédemment montré qu'un métabolite du cholestérol, la dendrogénine A (DDA), différencie les lignées cellulaires de cancer de la thyroïde anaplasique et que son expression d'ARNm est diminuée dans les échantillons de cancer de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif humain.
L'équipe vise à quantifier par spectrométrie de masse et immunohistochimie le DDA et d'autres métabolites du cholestérol dans le cancer de la thyroïde par rapport à des échantillons humains de tissus thyroïdiens sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective pour analyser des échantillons de tissus de patients après chirurgie thyroïdienne à l'Institut Claudius Regaud Toulouse, France, pour cancer de la thyroïde ou lymphome thyroïdien agressif ou pathologie thyroïdienne bénigne ou autre pathologie tête et cou nécessitant une thyroïdectomie totale malgré une thyroïde normale.
Analyse axée sur la quantification des métabolites du cholestérol par spectrométrie de masse en phase liquide et gazeuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés à l'Institut Claudius Regaud pour un cancer de la thyroïde ou du larynx confirmé par histologie.
- Les patients qui ont consenti avant la chirurgie, pour l'utilisation des échantillons des participants pour de futures recherches.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échantillons de tissus thyroïdiens
à partir de 30 patients, des échantillons de tissus, de paraffine congelée et incluse ont été collectés et conservés pour la recherche.
Pour cette étude, du tissu tumoral et du tissu sain seront utilisés ;
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Sur des échantillons, les chercheurs quantifieront le métabolite du cholestérol et les métabolites de la dendrogénine A (DDA) et du 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol (ou OCDO) dans des échantillons de tissus malins d'une part, et dans des échantillons sains d'autre part. Les enquêteurs compareront le taux de dérégulation entre les sains et les malins. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dendrogénine A (DDA) et de 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol (OCDO) dans le tissu thyroïdien (sain ou malin)
Délai: 12 mois après le début de l'étude
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La mesure exprimée en ng/g de tissu thyroïdien
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12 mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'enzymes impliquées dans la production de dendrogénine A (DDA) et de 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol (OCDO)
Délai: 12 mois après le début de l'étude
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intensité du signal en chromatographie liquide-spectrométrie de masse
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12 mois après le début de l'étude
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Nombre d'enzymes impliquées dans la production de denrognenine A (DDA) et de 6-oxo-cholestane-3β,5α-diol (OCDO)
Délai: 12 mois après le début de l'étude
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Quantifier par immunohistochimie
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12 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zerdoud S, Giraudet AL, Leboulleux S, Leenhardt L, Bardet S, Clerc J, Toubert ME, Al Ghuzlan A, Lamy PJ, Bournaud C, Keller I, Sebag F, Garrel R, Mirallie E, Groussin L, Hindie E, Taieb D. Radioactive iodine therapy, molecular imaging and serum biomarkers for differentiated thyroid cancer: 2017 guidelines of the French Societies of Nuclear Medicine, Endocrinology, Pathology, Biology, Endocrine Surgery and Head and Neck Surgery. Ann Endocrinol (Paris). 2017 Jul;78(3):162-175. doi: 10.1016/j.ando.2017.04.023. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Nixon IJ, Whitcher MM, Palmer FL, Tuttle RM, Shaha AR, Shah JP, Patel SG, Ganly I. The impact of distant metastases at presentation on prognosis in patients with differentiated carcinoma of the thyroid gland. Thyroid. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1089/thy.2011.0535. Epub 2012 Jul 24.
- de la Fouchardiere C, Alghuzlan A, Bardet S, Borget I, Borson Chazot F, Do Cao C, Godbert Y, Leenhardt L, Zerdoud S, Leboulleux S. The medical treatment of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancers in 2019. A TUTHYREF(R) network review. Bull Cancer. 2019 Sep;106(9):812-819. doi: 10.1016/j.bulcan.2019.04.012. Epub 2019 Jun 11.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ. Lenvatinib in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1868. doi: 10.1056/NEJMc1503150. No abstract available.
- Fugazzola L, Elisei R, Fuhrer D, Jarzab B, Leboulleux S, Newbold K, Smit J. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. Eur Thyroid J. 2019 Oct;8(5):227-245. doi: 10.1159/000502229. Epub 2019 Aug 28.
- Durante C, Haddy N, Baudin E, Leboulleux S, Hartl D, Travagli JP, Caillou B, Ricard M, Lumbroso JD, De Vathaire F, Schlumberger M. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma: benefits and limits of radioiodine therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Aug;91(8):2892-9. doi: 10.1210/jc.2005-2838. Epub 2006 May 9.
- Keutgen XM, Sadowski SM, Kebebew E. Management of anaplastic thyroid cancer. Gland Surg. 2015 Feb;4(1):44-51. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2014.12.02.
- Ibrahimpasic T, Ghossein R, Shah JP, Ganly I. Poorly Differentiated Carcinoma of the Thyroid Gland: Current Status and Future Prospects. Thyroid. 2019 Mar;29(3):311-321. doi: 10.1089/thy.2018.0509.
- Lazar V, Bidart JM, Caillou B, Mahe C, Lacroix L, Filetti S, Schlumberger M. Expression of the Na+/I- symporter gene in human thyroid tumors: a comparison study with other thyroid-specific genes. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3228-34. doi: 10.1210/jcem.84.9.5996.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21HLVADS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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