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Cholesterin-Metaboliten-Analyse in der menschlichen Schilddrüse und Jod-Resistenz (OXYTHYR)

28. April 2023 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

Cholesterin-Metaboliten (Dendrogenin A oder DDA, 6-Oxo-Cholestan-3β,5α-diol oder OCDO,...) Quantifizierung in malignem versus normalem menschlichem Schilddrüsengewebe, das gegenüber Jod resistent ist

Das Studienteam zeigte zuvor, dass ein Cholesterin-Metabolit, Dendrogenin A (DDA), anaplastische Schilddrüsenkrebs-Zelllinien differenziert und dass seine mRNA-Expression in humanen Radiojod-refraktären Schilddrüsenkrebsproben verringert ist. Ziel des Teams ist die Quantifizierung von DDA und anderen Cholesterinmetaboliten in Schilddrüsenkrebs mittels Massenspektrometrie und Immunhistochemie im Vergleich zu gesunden menschlichen Schilddrüsengewebeproben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Studie zur Analyse von Gewebeproben von Patienten nach einer Schilddrüsenoperation am Claudius-Regaud-Institut Toulouse, Frankreich, auf Schilddrüsenkrebs oder aggressives Schilddrüsen-Lymphom oder gutartige Schilddrüsenpathologie oder andere Kopf-Hals-Pathologie, die trotz normaler Schilddrüse eine totale Thyreoidektomie erforderlich macht.

Die Analyse konzentrierte sich auf die Quatifizierung von Cholesterin-Metaboliten durch Massenspektrometrie in Flüssig- und Gasphase.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Claudius regaud IUCT Oncopole

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die am Institut Claudius Regaud wegen histologisch bestätigtem Schilddrüsen- oder Kehlkopfkrebs operiert wurden.
  • Patienten, die vor der Operation der Verwendung von Teilnehmerproben für zukünftige Forschungen zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gewebeproben der Schilddrüse
von 30 Patienten wurden Gewebeproben, gefrorenes und eingebettetes Paraffin gesammelt und für Forschungszwecke aufbewahrt. Für diese Studie werden Tumorgewebe und gesundes Gewebe verwendet;
Sonstiges: Dosierung von Metaboliten

An Proben quantifizieren die Ermittler den Cholesterin-Metaboliten und Dendrogenin A (DDA) und 6-Oxo-Cholestan-3β,5α-diol (oder OCDO)-Metaboliten einerseits in bösartigen Gewebeproben und andererseits in gesunden Proben.

Die Ermittler vergleichen die Deregulierungsrate zwischen gesunden und bösartigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate von Dendrogenin A (DDA) und 6-Oxo-Cholestan-3β,5α-diol (OCDO) in Schilddrüsengewebe (gesund oder bösartig)
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Die Messung wird in ng / g Schilddrüsengewebe ausgedrückt
12 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Enzymen, die an der Produktion von Dendrogenin A (DDA) und 6-Oxo-Cholestan-3β,5α-diol (OCDO) beteiligt sind
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Intensität des Signals in der Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie
12 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Enzyme, die an der Produktion von Denrognenin A (DDA) und 6-Oxo-cholestan-3β,5α-diol (OCDO) beteiligt sind
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Quantifizierung durch Immunhistochemie
12 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Mitarbeiter

Cancer Research Center of Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21HLVADS01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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