Koleszterin-anyagcsere-elemzés az emberi pajzsmirigy- és jódrezisztenciában (OXYTHYR)
2023. április 28. frissítette: Institut Claudius Regaud
Koleszterin-anyagcseretermékek (Dendrogenin A vagy DDA, 6-oxo-kolesztán-3β,5α-diol vagy OCDO,...) Mennyiségi meghatározása rosszindulatú versus normál emberi pajzsmirigyszövetben, amely ellenáll a jódnak
A kutatócsoport korábban kimutatta, hogy egy koleszterin-metabolit, a dendrogenin A (DDA) megkülönbözteti az anaplasztikus pajzsmirigyrák sejtvonalakat, és mRNS-expressziója csökken a radiojód-rezisztens pajzsmirigyrák mintákban.
A csapat célja, hogy tömegspektrometriával és immunhisztokémiával számszerűsítse a DDA-t és más koleszterin-metabolitokat a pajzsmirigyrákban, szemben az egészséges pajzsmirigyszövet emberi mintákkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Retrospektív vizsgálat a franciaországi Claudius Regaud Institute toulouse-i Claudius Regaud Institute pajzsmirigyműtét utáni szövetmintáinak elemzésére pajzsmirigyrák vagy pajzsmirigy-agresszív limfóma, jóindulatú pajzsmirigy-patológia vagy más fej-nyaki patológia, amely a normál pajzsmirigy ellenére teljes pajzsmirigyeltávolítást tesz szükségessé.
Az elemzés a koleszterin metabolitok tömegspektrometriás mérésére összpontosított folyadék- és gázfázisban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiket a Claudius Regaud Intézetben pajzsmirigy- vagy gégerák miatt szövettanilag megerősített műtéten estek át.
- Azok a betegek, akik a műtét előtt hozzájárultak a résztvevők mintáinak felhasználásához a jövőbeni kutatásokhoz.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pajzsmirigy szövetminták
30 betegtől szövetmintákat, fagyasztott és beágyazott paraffint gyűjtöttek és őriztek meg kutatás céljából.
Ehhez a vizsgálathoz daganatos szövetet és egészséges szövetet használnak;
|
A mintákon a kutatók számszerűsítik a koleszterin metabolitot és a dendrogenin A (DDA) és a 6-oxo-kolesztán-3β,5α-diol (ou OCDO) metabolitokat egyrészt rosszindulatú szövetmintában, másrészt pedig ép mintákban. A kutatók összehasonlítják a dereguláció mértékét a józan és rosszindulatúak között. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dendrogenin A (DDA) és a 6-oxo-kolesztán-3β,5α-diol (OCDO) aránya a pajzsmirigyszövetben (egészséges vagy rosszindulatú)
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat kezdete után
|
A mérés ng / g pajzsmirigyszövetben van kifejezve
|
12 hónappal a vizsgálat kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dendrogenin A (DDA) és a 6-oxo-kolesztán-3β,5α-diol (OCDO) termelésében részt vevő enzimek jelenléte
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat kezdete után
|
a jel intenzitása folyadékkromatográfiás tömegspektrometriában
|
12 hónappal a vizsgálat kezdete után
|
|
A denrognenin A (DDA) és a 6-oxo-kolesztán-3β,5α-diol (OCDO) termelésében részt vevő enzimek száma
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat kezdete után
|
Számszerűsítse immunhisztokémiával
|
12 hónappal a vizsgálat kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zerdoud S, Giraudet AL, Leboulleux S, Leenhardt L, Bardet S, Clerc J, Toubert ME, Al Ghuzlan A, Lamy PJ, Bournaud C, Keller I, Sebag F, Garrel R, Mirallie E, Groussin L, Hindie E, Taieb D. Radioactive iodine therapy, molecular imaging and serum biomarkers for differentiated thyroid cancer: 2017 guidelines of the French Societies of Nuclear Medicine, Endocrinology, Pathology, Biology, Endocrine Surgery and Head and Neck Surgery. Ann Endocrinol (Paris). 2017 Jul;78(3):162-175. doi: 10.1016/j.ando.2017.04.023. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Nixon IJ, Whitcher MM, Palmer FL, Tuttle RM, Shaha AR, Shah JP, Patel SG, Ganly I. The impact of distant metastases at presentation on prognosis in patients with differentiated carcinoma of the thyroid gland. Thyroid. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1089/thy.2011.0535. Epub 2012 Jul 24.
- de la Fouchardiere C, Alghuzlan A, Bardet S, Borget I, Borson Chazot F, Do Cao C, Godbert Y, Leenhardt L, Zerdoud S, Leboulleux S. The medical treatment of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancers in 2019. A TUTHYREF(R) network review. Bull Cancer. 2019 Sep;106(9):812-819. doi: 10.1016/j.bulcan.2019.04.012. Epub 2019 Jun 11.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ. Lenvatinib in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1868. doi: 10.1056/NEJMc1503150. No abstract available.
- Fugazzola L, Elisei R, Fuhrer D, Jarzab B, Leboulleux S, Newbold K, Smit J. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. Eur Thyroid J. 2019 Oct;8(5):227-245. doi: 10.1159/000502229. Epub 2019 Aug 28.
- Durante C, Haddy N, Baudin E, Leboulleux S, Hartl D, Travagli JP, Caillou B, Ricard M, Lumbroso JD, De Vathaire F, Schlumberger M. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma: benefits and limits of radioiodine therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Aug;91(8):2892-9. doi: 10.1210/jc.2005-2838. Epub 2006 May 9.
- Keutgen XM, Sadowski SM, Kebebew E. Management of anaplastic thyroid cancer. Gland Surg. 2015 Feb;4(1):44-51. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2014.12.02.
- Ibrahimpasic T, Ghossein R, Shah JP, Ganly I. Poorly Differentiated Carcinoma of the Thyroid Gland: Current Status and Future Prospects. Thyroid. 2019 Mar;29(3):311-321. doi: 10.1089/thy.2018.0509.
- Lazar V, Bidart JM, Caillou B, Mahe C, Lacroix L, Filetti S, Schlumberger M. Expression of the Na+/I- symporter gene in human thyroid tumors: a comparison study with other thyroid-specific genes. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3228-34. doi: 10.1210/jcem.84.9.5996.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21HLVADS01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .