- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04821336
Analýza metabolitů cholesterolu u lidské štítné žlázy a odolnosti vůči jódu (OXYTHYR)
Metabolity cholesterolu (Dendrogenin A nebo DDA, 6-oxo-cholestan-3β,5α-diol nebo OCDO,...) Kvantifikace v maligní versus normální lidské štítné tkáni odolné vůči jódu
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní studie k analýze vzorků tkáně pacientů po operaci štítné žlázy v Claudius Regaud Institute Toulouse, Francie, na rakovinu štítné žlázy nebo agresivní lymfom štítné žlázy nebo benigní patologii štítné žlázy nebo jinou patologii hlavy a krku vyžadující totální tyreoidektomii navzdory normální štítné žláze.
Analýza zaměřená na kvantifikaci metabolitů cholesterolu pomocí hmotnostní spektrometrie v kapalné a plynné fázi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci v Institutu Claudius Regaud pro rakovinu štítné žlázy nebo hrtanu potvrzenou histologií.
- Pacienti, kteří před operací souhlasili s použitím vzorků účastníků pro budoucí výzkumy.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorky tkáně štítné žlázy
od 30 pacientů byly odebrány a uchovány vzorky tkání, zmrazený a zalitý parafín pro výzkum.
Pro tuto studii bude použita nádorová tkáň a zdravá tkáň;
|
Na vzorcích budou vyšetřovatelé kvantifikovat metabolity cholesterolu a dendrogenin A (DDA) a metabolity 6-oxo-cholestan-3β,5α-diolu (ou OCDO) ve vzorku maligní tkáně na jedné straně a ve vzorcích zdravých na straně druhé. Vyšetřovatelé budou porovnávat míru deregulace mezi zdravými a maligními. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dendrogeninu A (DDA) a 6-oxo-cholestan-3β,5α-diolu (OCDO) ve tkáni štítné žlázy (zdravé nebo maligní)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studie
|
Měření vyjádřené v ng/g tkáně štítné žlázy
|
12 měsíců po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost enzymů podílejících se na produkci dendrogeninu A (DDA) a 6-oxo-cholestan-3β,5α-diolu (OCDO)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studie
|
intenzita signálu v kapalinové chromatografii-hmotnostní spektrometrii
|
12 měsíců po zahájení studie
|
|
Počet enzymů zapojených do produkce denrogneninu A (DDA) a 6-oxo-cholestan-3β,5α-diolu (OCDO)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studie
|
Kvantifikujte imunohistochemicky
|
12 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zerdoud S, Giraudet AL, Leboulleux S, Leenhardt L, Bardet S, Clerc J, Toubert ME, Al Ghuzlan A, Lamy PJ, Bournaud C, Keller I, Sebag F, Garrel R, Mirallie E, Groussin L, Hindie E, Taieb D. Radioactive iodine therapy, molecular imaging and serum biomarkers for differentiated thyroid cancer: 2017 guidelines of the French Societies of Nuclear Medicine, Endocrinology, Pathology, Biology, Endocrine Surgery and Head and Neck Surgery. Ann Endocrinol (Paris). 2017 Jul;78(3):162-175. doi: 10.1016/j.ando.2017.04.023. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Nixon IJ, Whitcher MM, Palmer FL, Tuttle RM, Shaha AR, Shah JP, Patel SG, Ganly I. The impact of distant metastases at presentation on prognosis in patients with differentiated carcinoma of the thyroid gland. Thyroid. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1089/thy.2011.0535. Epub 2012 Jul 24.
- de la Fouchardiere C, Alghuzlan A, Bardet S, Borget I, Borson Chazot F, Do Cao C, Godbert Y, Leenhardt L, Zerdoud S, Leboulleux S. The medical treatment of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancers in 2019. A TUTHYREF(R) network review. Bull Cancer. 2019 Sep;106(9):812-819. doi: 10.1016/j.bulcan.2019.04.012. Epub 2019 Jun 11.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ. Lenvatinib in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1868. doi: 10.1056/NEJMc1503150. No abstract available.
- Fugazzola L, Elisei R, Fuhrer D, Jarzab B, Leboulleux S, Newbold K, Smit J. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. Eur Thyroid J. 2019 Oct;8(5):227-245. doi: 10.1159/000502229. Epub 2019 Aug 28.
- Durante C, Haddy N, Baudin E, Leboulleux S, Hartl D, Travagli JP, Caillou B, Ricard M, Lumbroso JD, De Vathaire F, Schlumberger M. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma: benefits and limits of radioiodine therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Aug;91(8):2892-9. doi: 10.1210/jc.2005-2838. Epub 2006 May 9.
- Keutgen XM, Sadowski SM, Kebebew E. Management of anaplastic thyroid cancer. Gland Surg. 2015 Feb;4(1):44-51. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2014.12.02.
- Ibrahimpasic T, Ghossein R, Shah JP, Ganly I. Poorly Differentiated Carcinoma of the Thyroid Gland: Current Status and Future Prospects. Thyroid. 2019 Mar;29(3):311-321. doi: 10.1089/thy.2018.0509.
- Lazar V, Bidart JM, Caillou B, Mahe C, Lacroix L, Filetti S, Schlumberger M. Expression of the Na+/I- symporter gene in human thyroid tumors: a comparison study with other thyroid-specific genes. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3228-34. doi: 10.1210/jcem.84.9.5996.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21HLVADS01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Dávkování metabolitů
-
Ho-Seong HanSeoul National University Bundang HospitalNáborRakovina slinivky břišní | DiagnózaKorejská republika
-
Seoul National University HospitalDXOME CO., LTD.NáborRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Rakovina žlučníkuKorejská republika
-
University of FloridaScott R. MacKenzie FoundationDokončenoOnemocnění koronárních tepen (CAD) | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSamus TherapeuticsAktivní, ne náborNon-Hodgkinův lymfom | Myelom | Aktivní solidní malignitaSpojené státy